Adherencia sostenible y prevención de la farmacorresistencia del VIH en adolescentes (SAPHRA)

En 2014, ONUSIDA estableció metas ambiciosas para lograr tasas de supresión virológica del 90 % entre las personas que reciben terapia antirretroviral (TAR). En Zimbabue, este es un objetivo ambicioso, particularmente entre los adolescentes; menos del 5 % de las personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) recibieron pruebas de carga viral (CV) del VIH en 2015, según lo informado por el Ministerio de Salud y Atención Infantil de Zimbabue, y las tasas de fracaso del tratamiento entre los adolescentes oscilan entre el 25 y el 37 % (Makadzange et al., 2015). Los adolescentes que fracasan en el TAR también tienen altas tasas de resistencia a los medicamentos. Se necesitan con urgencia estrategias escalables para facilitar una mejor monitorización de la CV, el apoyo a la adherencia y la genotipificación para las personas con viremia persistente. Los investigadores han demostrado que las muestras de gotas de sangre seca (DBS, por sus siglas en inglés) se pueden usar para el monitoreo rutinario de CV en las tecnologías existentes (Makadzange et al., 2017). (Life-Steps) para su uso en Zimbabue y han identificado una estrategia de genotipado de bajo costo que puede facilitar la detección de mutaciones de resistencia a los medicamentos (DRM) utilizando la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real ya existente. El objetivo principal del estudio es determinar si la implementación de un paquete de atención que incluye monitoreo de VL basado en DBS, junto con una intervención basada en evidencia para mejorar la adherencia al TAR utilizando principios cognitivo-conductuales, así como la genotipificación para individuos con viremia persistente, disminuye 12- tasas mensuales de fracaso virológico entre los adolescentes infectados por el VIH en comparación con el estándar de atención (SOC). Los investigadores plantean la hipótesis de que el paquete de atención propuesto dará como resultado una disminución en las tasas de fracaso virológico entre los adolescentes. También adaptarán e integrarán Nzira Itsva for Adolescents (NI), una adaptación cultural de Life-Steps, en la atención de rutina como una intervención de apoyo a la adherencia para adolescentes infectados por el VIH, e implementarán un ensayo de genotipificación novedoso y de bajo costo utilizando Pan-Degenerate Amplificación y adaptación (PANDAA) del ácido ribonucleico viral (ARN) como ensayo de mutación puntual para la detección de resistencia a fármacos en paralelo con la secuenciación de Sanger. Los datos de procesos y costos se recopilarán para un análisis de costos posterior. La intervención propuesta será un ensayo aleatorizado por grupos de dos brazos en las provincias de Mashonaland West y Matabeleland North de Zimbabue. Las unidades de aleatorización serán clínicas públicas y en su mayoría rurales dentro de las provincias, con sitios asignados al azar a la intervención o al SOC. Se prevé que el estudio muestre que el uso de DBS en el control de rutina de los adolescentes es factible y que la TCC, si se incorpora a las actividades de asesoramiento de rutina, puede complementar el control de CV y ​​la genotipificación para reducir las tasas de fracaso del tratamiento y preservar las opciones terapéuticas para los adolescentes infectados. . Los resultados de este estudio tendrán implicaciones importantes en Zimbabue y otros países de bajos ingresos en el África subsahariana con una gran proporción de adolescentes infectados por el VIH. El estudio incluirá a adolescentes jóvenes de 10 a <14 años, así como a adolescentes mayores de 15 a 19 años y, por lo tanto, proporcionará datos que guiarán la implementación de estrategias para el éxito virológico en el creciente número de niños con infección perinatal que sobreviven con TAR en adolescencia, así como para los adolescentes conductualmente infectados. El estudio se realizará en 44 clínicas en las provincias de Matabeleland North y Mashonaland West, y reclutará a 828 adolescentes. Se ha reunido un consorcio multidisciplinario con la experiencia para llevar a cabo este estudio. El consorcio incluye profesionales de la salud pública, un bioestadístico, científicos básicos con amplia experiencia en virología y desarrollo de nuevas tecnologías, médicos de VIH con experiencia en ciencia de implementación, salud mental global y expertos en psicología del comportamiento. El consorcio trabajará en asociación con el Ministerio de Salud (MOH) para implementar este protocolo y garantizar su éxito.