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Capacitación de LHD para difundir intervenciones basadas en evidencia en lugares de trabajo pequeños

16 de enero de 2024 actualizado por: Peggy Hannon, University of Washington

Capacitación de los departamentos de salud locales para difundir intervenciones basadas en evidencia en lugares de trabajo pequeños y de bajos salarios

El proyecto propuesto impulsará la ciencia de la implementación al comparar la eficacia de diferentes niveles de apoyo técnico en un entorno comunitario importante pero poco estudiado: los departamentos de salud locales. El proyecto propuesto también traerá Connect to Wellness, un enfoque basado en evidencia para difundir intervenciones basadas en evidencia y brindar apoyo de implementación a pequeños lugares de trabajo, a 40 departamentos de salud locales y lugares de trabajo en sus comunidades en todo Estados Unidos. Los hallazgos identificarán el mejor enfoque para la ampliación nacional de Connect to Wellness.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer y otras enfermedades crónicas son las principales causas de muerte en los Estados Unidos entre los adultos en edad laboral. Hay varios factores de riesgo conductuales que aumentan el riesgo de enfermedad, incluidos los exámenes de detección de cáncer perdidos, la inactividad física, los malos hábitos alimenticios y el consumo de tabaco. Existen intervenciones basadas en evidencia (EBI) que mejoran cada uno de estos comportamientos de riesgo, y muchas de estas EBI se pueden implementar en los lugares de trabajo donde la mayoría de los adultos estadounidenses pasan la mayor parte de sus horas de vigilia. Existen disparidades significativas en el acceso a las EBI en el lugar de trabajo; los sitios de trabajo grandes (más de 1000 empleados) tienen muchas más probabilidades de ofrecer EBI a sus empleados que los sitios de trabajo pequeños con menos de 250 empleados. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y el Centro de Investigación de Promoción de la Salud de la Universidad de Washington (HPRC) desarrollaron Connect to Wellness, un paquete de EBI apropiado y factible para lugares de trabajo pequeños. Un ensayo controlado aleatorio reciente de Connect to Wellness con 69 lugares de trabajo pequeños mostró que los lugares de trabajo en los brazos de Connect to Wellness implementaron significativamente más EBI en el seguimiento que los lugares de trabajo en el brazo de control retrasado.

El objetivo del presente estudio es probar diferentes métodos para ampliar Connect to Wellness. Los departamentos de salud locales (LHD) cubren casi todas las comunidades de los Estados Unidos y la mayoría de las misiones de los LHD incluyen la prevención de enfermedades crónicas. En un proyecto separado, la UW realizó una prueba piloto de capacitación del personal en seis LHD en el estado de Washington para brindar Connect to Wellness a los lugares de trabajo en sus comunidades. El personal de LHD completó la capacitación y reclutó lugares de trabajo para participar en Connect to Wellness; estos lugares de trabajo implementaron EBI. Los objetivos principales de esta renovación competitiva son (a) ampliar Connect to Wellness mediante la capacitación del personal en LHD en los Estados Unidos para brindar Connect to Wellness a pequeños empleadores en sus comunidades, y (b) promover la ciencia de implementación mediante la realización de un híbrido ensayo tipo III que compara la efectividad y los costos de dos estrategias de implementación diferentes. Estos objetivos se lograrán a través de tres objetivos específicos, guiados por el Marco de Difusión e Implementación de HPRC. El equipo de investigación llevará a cabo una investigación cualitativa de la audiencia con los directores de los departamentos de salud estatales y locales y el personal del departamento de salud local para refinar los enfoques de capacitación y apoyo (Objetivo 1); realizar un ensayo híbrido de tipo III que compare la asistencia técnica estándar y mejorada combinada con capacitación en línea para Connect to Wellness (Objetivo 2); y medir los costos de cada estrategia, tanto para los departamentos de salud locales como para el equipo de investigación (Objetivo 3). Las actividades propuestas aumentarán el alcance de Connect to Wellness en los Estados Unidos para los pequeños empleadores con capacidad y acceso limitados a las EBI. Estas actividades también promoverán la ciencia de la implementación al medir el impacto y los costos de las estrategias de implementación que ofrecen diferentes niveles de apoyo continuo. Los hallazgos de este proyecto pueden informar estrategias de implementación para otros programas de promoción de la salud en el lugar de trabajo centrados en EBI y lugares de trabajo pequeños, así como una variedad de esfuerzos de implementación que incluyen asociaciones con LHD. Las actividades del Objetivo 2 y el Objetivo 3 se lograrán a través del ensayo aleatorio descrito en el protocolo registrado en ClinicalTrials.gov.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal en departamentos de salud locales en Estados Unidos (50 estados y Distrito de Columbia)
  • Departamento de salud local dispuesto a apoyar a uno o más miembros del personal para que participen durante 24 meses
  • Departamento de salud local dispuesto a intentar reclutar 15 o más lugares de trabajo para participar en Connect to Wellness durante 24 meses
  • Capaz de hablar y leer inglés

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar
El personal del departamento de salud local en el brazo estándar recibirá materiales de intervención Connect to Wellness, múltiples sesiones de capacitación en tiempo real impartidas a través de seminarios web, acceso a una plataforma basada en la web que incluye todos los materiales de intervención y capacitación y tiene funciones que les permiten comunicarse entre sí. y con personal investigador, y una llamada de asistencia técnica grupal mensual.
El equipo de investigación capacitará al personal de LHD y les ofrecerá asistencia técnica para trabajar con sitios de trabajo pequeños. Se capacitará al personal de LHD para llevar el programa Connect to Wellness a los lugares de trabajo. Connect to Wellness es un programa para difundir EBI en lugares de trabajo pequeños. Los lugares de trabajo reciben orientación sobre EBI y asistencia de implementación continua de un intervencionista capacitado. En este estudio, el personal del LHD será el interventor. Los lugares de trabajo que participan en Connect to Wellness completan tres fases de actividades, evaluación, recomendaciones e implementación. El personal de LHD recibirá materiales de intervención de Connect to Wellness, varios seminarios web en tiempo real, acceso a una plataforma integral de intervención y capacitación con funciones que les permitirán conectarse entre sí y con el personal de investigación, y llamadas grupales de asistencia técnica para respaldar su capacidad. para reclutar lugares de trabajo en sus comunidades y entregar Connect to Wellness a estos lugares de trabajo.
Experimental: Mejorado
El personal del departamento de salud local en el brazo mejorado recibirá todos los materiales de intervención, capacitación y apoyo de Connect to Wellness como se describe para el brazo estándar. Además, los participantes en el brazo mejorado pueden llamar por teléfono al personal de investigación cuando lo deseen para recibir asistencia técnica adicional. El personal de investigación también se comunicará con los participantes mensualmente, si no solicitan asistencia de manera proactiva.
El equipo de investigación capacitará al personal de LHD y les ofrecerá asistencia técnica para trabajar con sitios de trabajo pequeños. Se capacitará al personal de LHD para llevar el programa Connect to Wellness a los lugares de trabajo. Connect to Wellness es un programa para difundir EBI en lugares de trabajo pequeños. Los lugares de trabajo reciben orientación sobre EBI y asistencia de implementación continua de un intervencionista capacitado. En este estudio, el personal del LHD será el interventor. Los lugares de trabajo que participan en Connect to Wellness completan tres fases de actividades, evaluación, recomendaciones e implementación. El personal de LHD recibirá materiales de intervención de Connect to Wellness, varios seminarios web en tiempo real, acceso a una plataforma integral de intervención y capacitación con funciones que les permitirán conectarse entre sí y con el personal de investigación, y llamadas grupales de asistencia técnica para respaldar su capacidad. para reclutar lugares de trabajo en sus comunidades y entregar Connect to Wellness a estos lugares de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sitios de trabajo
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de lugares de trabajo que cada departamento de salud local recluta y entrega Connect to Wellness a
24 meses
Implementación de EBI en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
El puntaje de implementación de la intervención basada en evidencia para cada lugar de trabajo que participa en la intervención Connect to Wellness; el rango de puntuación posible es de 0 a 100, y los números más altos reflejan mejores resultados.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos del volante a la izquierda
Periodo de tiempo: 24 meses
Costo para los departamentos de salud locales, por lugar de trabajo, para entregar Connect to Wellness
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret A Hannon, PhD, MPH, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004627
  • 2R01CA160217 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-02876 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1121453 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación se compromete a poner los datos recopilados a disposición de otros científicos y del público después de un período de tiempo razonable para los análisis principales y la publicación de los resultados. Los datos y la documentación relacionada se archivarán en el Centro de Investigación de Promoción de la Salud y estarán disponibles (en un formato no identificado) a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de mayo de 2024.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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