- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03930420
Capacitación de LHD para difundir intervenciones basadas en evidencia en lugares de trabajo pequeños
Capacitación de los departamentos de salud locales para difundir intervenciones basadas en evidencia en lugares de trabajo pequeños y de bajos salarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer y otras enfermedades crónicas son las principales causas de muerte en los Estados Unidos entre los adultos en edad laboral. Hay varios factores de riesgo conductuales que aumentan el riesgo de enfermedad, incluidos los exámenes de detección de cáncer perdidos, la inactividad física, los malos hábitos alimenticios y el consumo de tabaco. Existen intervenciones basadas en evidencia (EBI) que mejoran cada uno de estos comportamientos de riesgo, y muchas de estas EBI se pueden implementar en los lugares de trabajo donde la mayoría de los adultos estadounidenses pasan la mayor parte de sus horas de vigilia. Existen disparidades significativas en el acceso a las EBI en el lugar de trabajo; los sitios de trabajo grandes (más de 1000 empleados) tienen muchas más probabilidades de ofrecer EBI a sus empleados que los sitios de trabajo pequeños con menos de 250 empleados. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y el Centro de Investigación de Promoción de la Salud de la Universidad de Washington (HPRC) desarrollaron Connect to Wellness, un paquete de EBI apropiado y factible para lugares de trabajo pequeños. Un ensayo controlado aleatorio reciente de Connect to Wellness con 69 lugares de trabajo pequeños mostró que los lugares de trabajo en los brazos de Connect to Wellness implementaron significativamente más EBI en el seguimiento que los lugares de trabajo en el brazo de control retrasado.
El objetivo del presente estudio es probar diferentes métodos para ampliar Connect to Wellness. Los departamentos de salud locales (LHD) cubren casi todas las comunidades de los Estados Unidos y la mayoría de las misiones de los LHD incluyen la prevención de enfermedades crónicas. En un proyecto separado, la UW realizó una prueba piloto de capacitación del personal en seis LHD en el estado de Washington para brindar Connect to Wellness a los lugares de trabajo en sus comunidades. El personal de LHD completó la capacitación y reclutó lugares de trabajo para participar en Connect to Wellness; estos lugares de trabajo implementaron EBI. Los objetivos principales de esta renovación competitiva son (a) ampliar Connect to Wellness mediante la capacitación del personal en LHD en los Estados Unidos para brindar Connect to Wellness a pequeños empleadores en sus comunidades, y (b) promover la ciencia de implementación mediante la realización de un híbrido ensayo tipo III que compara la efectividad y los costos de dos estrategias de implementación diferentes. Estos objetivos se lograrán a través de tres objetivos específicos, guiados por el Marco de Difusión e Implementación de HPRC. El equipo de investigación llevará a cabo una investigación cualitativa de la audiencia con los directores de los departamentos de salud estatales y locales y el personal del departamento de salud local para refinar los enfoques de capacitación y apoyo (Objetivo 1); realizar un ensayo híbrido de tipo III que compare la asistencia técnica estándar y mejorada combinada con capacitación en línea para Connect to Wellness (Objetivo 2); y medir los costos de cada estrategia, tanto para los departamentos de salud locales como para el equipo de investigación (Objetivo 3). Las actividades propuestas aumentarán el alcance de Connect to Wellness en los Estados Unidos para los pequeños empleadores con capacidad y acceso limitados a las EBI. Estas actividades también promoverán la ciencia de la implementación al medir el impacto y los costos de las estrategias de implementación que ofrecen diferentes niveles de apoyo continuo. Los hallazgos de este proyecto pueden informar estrategias de implementación para otros programas de promoción de la salud en el lugar de trabajo centrados en EBI y lugares de trabajo pequeños, así como una variedad de esfuerzos de implementación que incluyen asociaciones con LHD. Las actividades del Objetivo 2 y el Objetivo 3 se lograrán a través del ensayo aleatorio descrito en el protocolo registrado en ClinicalTrials.gov.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal en departamentos de salud locales en Estados Unidos (50 estados y Distrito de Columbia)
- Departamento de salud local dispuesto a apoyar a uno o más miembros del personal para que participen durante 24 meses
- Departamento de salud local dispuesto a intentar reclutar 15 o más lugares de trabajo para participar en Connect to Wellness durante 24 meses
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estándar
El personal del departamento de salud local en el brazo estándar recibirá materiales de intervención Connect to Wellness, múltiples sesiones de capacitación en tiempo real impartidas a través de seminarios web, acceso a una plataforma basada en la web que incluye todos los materiales de intervención y capacitación y tiene funciones que les permiten comunicarse entre sí. y con personal investigador, y una llamada de asistencia técnica grupal mensual.
|
El equipo de investigación capacitará al personal de LHD y les ofrecerá asistencia técnica para trabajar con sitios de trabajo pequeños.
Se capacitará al personal de LHD para llevar el programa Connect to Wellness a los lugares de trabajo.
Connect to Wellness es un programa para difundir EBI en lugares de trabajo pequeños.
Los lugares de trabajo reciben orientación sobre EBI y asistencia de implementación continua de un intervencionista capacitado.
En este estudio, el personal del LHD será el interventor.
Los lugares de trabajo que participan en Connect to Wellness completan tres fases de actividades, evaluación, recomendaciones e implementación.
El personal de LHD recibirá materiales de intervención de Connect to Wellness, varios seminarios web en tiempo real, acceso a una plataforma integral de intervención y capacitación con funciones que les permitirán conectarse entre sí y con el personal de investigación, y llamadas grupales de asistencia técnica para respaldar su capacidad. para reclutar lugares de trabajo en sus comunidades y entregar Connect to Wellness a estos lugares de trabajo.
|
Experimental: Mejorado
El personal del departamento de salud local en el brazo mejorado recibirá todos los materiales de intervención, capacitación y apoyo de Connect to Wellness como se describe para el brazo estándar.
Además, los participantes en el brazo mejorado pueden llamar por teléfono al personal de investigación cuando lo deseen para recibir asistencia técnica adicional.
El personal de investigación también se comunicará con los participantes mensualmente, si no solicitan asistencia de manera proactiva.
|
El equipo de investigación capacitará al personal de LHD y les ofrecerá asistencia técnica para trabajar con sitios de trabajo pequeños.
Se capacitará al personal de LHD para llevar el programa Connect to Wellness a los lugares de trabajo.
Connect to Wellness es un programa para difundir EBI en lugares de trabajo pequeños.
Los lugares de trabajo reciben orientación sobre EBI y asistencia de implementación continua de un intervencionista capacitado.
En este estudio, el personal del LHD será el interventor.
Los lugares de trabajo que participan en Connect to Wellness completan tres fases de actividades, evaluación, recomendaciones e implementación.
El personal de LHD recibirá materiales de intervención de Connect to Wellness, varios seminarios web en tiempo real, acceso a una plataforma integral de intervención y capacitación con funciones que les permitirán conectarse entre sí y con el personal de investigación, y llamadas grupales de asistencia técnica para respaldar su capacidad. para reclutar lugares de trabajo en sus comunidades y entregar Connect to Wellness a estos lugares de trabajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de sitios de trabajo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de lugares de trabajo que cada departamento de salud local recluta y entrega Connect to Wellness a
|
24 meses
|
Implementación de EBI en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El puntaje de implementación de la intervención basada en evidencia para cada lugar de trabajo que participa en la intervención Connect to Wellness; el rango de puntuación posible es de 0 a 100, y los números más altos reflejan mejores resultados.
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costos del volante a la izquierda
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Costo para los departamentos de salud locales, por lugar de trabajo, para entregar Connect to Wellness
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret A Hannon, PhD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004627
- 2R01CA160217 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-02876 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1121453 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
Ensayos clínicos sobre Conéctate al Bienestar
-
Yale UniversityCaravan WellnessAún no reclutandoDepresión | Calidad de vida | Ansiedad | BienestarEstados Unidos
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...TerminadoApnea obstructiva del sueño | Apnea del sueño | Enfermedad de las vías respiratorias | Trastorno de la respiraciónSuiza
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
Hopital Nord Franche-ComteReclutamientoCáncer de mama | Dispositivo médicoFrancia
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad mental | Trastornos del Comportamiento | Diagnóstico psiquiátrico | Desórdenes psiquiátricos | Enfermedad mental grave | Enfermedades psiquiátricas | Enfermedad psiquiátricaEstados Unidos
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareDesconocidoAccidente cerebrovascularCanadá
-
University of California, Los AngelesTerminadoDepresión | Abuso de sustanciasEstados Unidos
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowTerminadoPsicosis | Trauma Psicologico | Disociación | Alucinación auditivaReino Unido
-
University of MichiganRetiradoFibrosis por radiación