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Análisis de células tumorales epiteliales circulantes en sangre periférica en pacientes con cáncer de mama primario no metastásico bajo radioterapia adyuvante

1 de mayo de 2019 actualizado por: Matthias Mäurer, University of Jena
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto sistémico de la radioterapia en pacientes con cáncer de mama primario no metastásico usando CETC y analizar posibles cambios en la cantidad de CETC bajo radioterapia adyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En cooperación con el Hospital de Mujeres de la Universidad Friedrich Schiller en Jena, se tomaron muestras y se examinaron un total de 161 pacientes con cáncer de mama clínicamente probado, principalmente no metastásico, antes y después de la radioterapia durante un período de 09/2002 a 09/2012. Se utilizó el método MAINTRAC para determinar cuantitativamente la cantidad de CETC en la sangre y observar su curso periterapéutico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Jena, Alemania, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cáncer de mama primario no metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • carcinoma de mama invasivo confirmado histológicamente
  • edad >= 18 años
  • tratamiento exclusivo en el Hospital Universitario de Jena
  • adyuvante con intención curativa completa o radioterapia definitiva
  • al menos 2 extracciones de sangre (antes del inicio de la terapia, después del final de la RT)

Criterio de exclusión:

  • presencia de metástasis
  • reaparición
  • CDIS, cáncer de mama inflamatorio
  • segundo tumor maligno <10 años antes del diagnóstico de cáncer de mama
  • pretratamiento radioterapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer de mama primario no metastásico
Radiación: radiación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años
desde el inicio de la radioterapia hasta la muerte / visto por última vez durante el seguimiento
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
desde el inicio de la radioterapia hasta la recaída o metástasis / visto por última vez durante el seguimiento
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Jena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CETC 001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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