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D-cicloserina adyuvante en el trastorno depresivo mayor

6 de enero de 2022 actualizado por: University of Calgary

Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de D-cicloserina adyuvante en la estimulación magnética transcraneal repetitiva para el trastorno depresivo mayor

La estimulación magnética transcraneal (rTMS) es un tratamiento aprobado para la depresión. El propósito de este estudio es probar un medicamento adyuvante, D-cicloserina, en rTMS para la depresión utilizando un diseño controlado con placebo. La D-cicloserina es un agonista parcial del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAr) y, por lo tanto, puede potenciar los efectos de la rTMS; sin embargo, existen datos que respaldan y refutan esta hipótesis. Utilizando un diseño doble ciego, los investigadores aleatorizarán a los pacientes con trastorno depresivo mayor para recibir una dosis baja diaria de D-cicloserina o un placebo junto con rTMS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Después de 10 tratamientos (2 semanas), concluirá este período doble ciego y todos los participantes recibirán 10 tratamientos adicionales (2 semanas) de rTMS sin complementos. El resultado primario será la mejora en los síntomas depresivos calificados por el médico al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad común y debilitante. Para una proporción inaceptable de pacientes, los síntomas depresivos siguen siendo perjudiciales a pesar de múltiples tratamientos. Cada vez más, las técnicas de estimulación cerebral no invasiva se exploran como un medio para dirigirse a regiones y redes cerebrales específicas que están implicadas en la depresión. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es la técnica de estimulación no invasiva con la base de evidencia más grande en MDD. Apuntar a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) con rTMS ha demostrado ser un tratamiento efectivo para MDD, sin embargo, hasta 2/3 de los pacientes no experimentarán una mejora sustancial. Los agentes adyuvantes son una estrategia potencial para mejorar los resultados de los pacientes.

El objetivo del estudio propuesto es determinar la eficacia de la D-cicloserina adyuvante con rTMS dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) en episodios agudos de depresión mayor. Los investigadores proponen utilizar un protocolo de estimulación denominado protocolo theta-burst intermitente para estudiar la rTMS junto con D-cyloserine utilizando un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con ocultamiento de la asignación. Los pacientes con trastorno depresivo mayor serán aleatorizados para recibir 1) rTMS+cicloserina, o 2) rTMS+placebo en una proporción de 1:1 durante dos semanas (10 sesiones).

Al finalizar la fase de aumento ciego de 2 semanas, los pacientes continuarán recibiendo dos semanas de rTMS sin un agente de aumento o placebo.

Las medidas de resultado primarias serán la mejoría en la depresión medida por el cambio en la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS). Además, los investigadores también observarán la mejora de otras medidas de resultados clínicos, la calidad de vida y los cambios en la dinámica funcional del cerebro, según lo evaluado con imágenes de resonancia magnética (MRI) funcional, y metabolitos, según lo evaluado por resonancia magnética (MR) Espectroscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
        • University of Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • son competentes para consentir el tratamiento
  • Tener un diagnóstico confirmado de Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) de los criterios del DSM-5 Trastorno depresivo mayor con un episodio actual de al menos gravedad moderada de depresión, único o recurrente
  • no lograron una respuesta clínica a un ensayo adecuado de medicación antidepresiva dentro del episodio actual, o no pudieron tolerar la medicación antidepresiva.
  • tener una puntuación ≥ 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
  • tener una puntuación en la escala de calificación de manía joven de ≤ 8
  • no ha tenido cambios en la dosis o inicio de cualquier medicamento psicotrópico en las 4 semanas anteriores a la aleatorización
  • son capaces de cumplir con el programa de tratamiento
  • aprobar el cuestionario de detección de seguridad para adultos TMS (TASS)

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la cicloserina
  • Han fallado ensayos adecuados de ≥4 tratamientos antidepresivos en el episodio actual.
  • tiene un trastorno por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses
  • tener ideación suicida (puntuación de 4 ≥ en el ítem 10 de MADRS)
  • corren un riesgo significativo de hacerse daño a sí mismos o a otros
  • historia de la psicosis
  • está actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada
  • tener un diagnóstico de por vida de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) de otros diagnósticos psiquiátricos primarios según la evaluación de un investigador del estudio como primarios y que causan un mayor deterioro que el trastorno depresivo mayor.
  • han fracasado en un ciclo de terapia electroconvulsiva (TEC) en el episodio actual. El tratamiento anterior con TEC fuera del episodio actual no influye en la inclusión.
  • antecedentes de falta de respuesta al tratamiento con rTMS.
  • tiene algún trastorno o lesión neurológica importante que incluye, entre otros: cualquier afección que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal, lesión cerebral que ocupa espacio, antecedentes de epilepsia, aneurisma cerebral, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple, traumatismo craneal importante con pérdida de la conciencia mayor o igual a 5 minutos
  • tiene una enfermedad médica importante inestable concomitante, un marcapasos cardíaco o una bomba de medicación implantada
  • tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, sin incluir la boca, que no se puede extraer con seguridad
  • Si participa en psicoterapia, debe haber estado en tratamiento estable durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio, sin anticipación de cambios en la frecuencia de las sesiones terapéuticas o el enfoque terapéutico durante la duración del estudio.
  • actualmente (o en las últimas 4 semanas) está tomando lorazepam o cualquier otra benzodiazepina debido al potencial de limitar la eficacia de la rTMS
  • Tener un criterio de exclusión para resonancia magnética: aquellos con antecedentes de cirugía craneal, torácica o abdominal, con marcapasos, articulaciones artificiales u otros implantes metálicos serán excluidos de la resonancia magnética. Los sujetos que hayan aceptado participar en la parte del estudio de IRM serán preevaluados en busca de posibles fragmentos de metal en el cuerpo (particularmente en las órbitas) si han tenido algún historial de trabajo con metales o si han estado involucrados en el uso/despliegue. de municiones/explosivos, soldadura, tuberías, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: D-cicloserina
Los participantes ingerirán por vía oral una cápsula que contiene 100 mg del antibiótico d-cicloserina diariamente (de lunes a viernes) durante las primeras 2 semanas de tratamiento con rTMS (10 sesiones), seguido de 2 semanas de rTMS sin medicación complementaria.
Droga: D-cicloserina
D-cicloserina oral diaria 100 mg durante la fase ciega (10 días).
Otros nombres:
  • Seromicina
Dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se administrará utilizando un dispositivo MagPro X100 con bobina B70 y el protocolo intermitente theta burst (iTBS) a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Los participantes recibirán tratamientos diarios (de lunes a viernes) durante cuatro semanas.
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes ingerirán por vía oral una cápsula idéntica a la que contiene el medicamento del estudio, sin embargo, esta cápsula contendrá un placebo. Ingerirán esta cápsula diariamente (de lunes a viernes) durante las primeras 2 semanas de tratamiento con rTMS (10 sesiones), seguidas de 2 semanas de rTMS sin medicación complementaria.
Dispositivo: Estimulador Magnético Transcraneal
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se administrará utilizando un dispositivo MagPro X100 con bobina B70 y el protocolo intermitente theta burst (iTBS) a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Los participantes recibirán tratamientos diarios (de lunes a viernes) durante cuatro semanas.
Droga: Cápsula oral de placebo
Placebo oral diario durante la fase ciega (10 días).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos medidos por MADRS, un instrumento calificado por médicos. El MADRS es un cuestionario de diagnóstico de diez elementos que se utiliza para medir la gravedad de los episodios depresivos. La puntuación general oscila entre 0 y 60. Los puntos de corte son 0-6 = normal, 7-9 = depresión leve, 20-34 = depresión moderada, >34 = depresión severa.
Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en la semana 2. Cambio en el grupo de cicloserina frente al cambio en el grupo de placebo
Cambio en la conectividad funcional de la tarea y el estado de reposo según lo determinado por una resonancia magnética funcional.
Administrado al inicio y en la semana 2. Cambio en el grupo de cicloserina frente al cambio en el grupo de placebo
Espectroscopia de resonancia magnética (MR)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en la semana 2. Cambio en el grupo de cicloserina frente al cambio en el grupo de placebo
Cambio en los metabolitos cerebrales en las regiones de interés.
Administrado al inicio y en la semana 2. Cambio en el grupo de cicloserina frente al cambio en el grupo de placebo
Remisión clínica
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Puntaje de </= 10 en el MADRS
Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Respuesta Clínica
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
>/= 50% de reducción en las puntuaciones de MADRS
Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Calidad de vida medida por el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
El WHOQOL-BREF es un cuestionario autoadministrado que evalúa la percepción del individuo sobre su calidad de vida en 4 dominios; salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Las puntuaciones de los dominios se calculan en un rango de 0 a 20 y se escalan en una dirección positiva (es decir, las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida).
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante el cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) de 7 ítems. El GAD-7 mide los sentimientos de ansiedad autoinformados en las últimas 2 semanas. Las puntuaciones van de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Productividad en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
La productividad se evaluará utilizando la Escala de Incapacidad y Ausencia Laboral de Lam (LEAPS). LEAPS es una escala autoevaluada de 10 ítems y proporciona información sobre cómo los participantes se desempeñan en el trabajo. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas representan un deterioro laboral más grave.
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
La discapacidad funcional se evaluará mediante la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS). La SDS es una escala de autoinforme para evaluar el deterioro funcional en tres dominios; trabajo/escuela, vida social y familiar. Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro.
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
La Impresión Clínica Global se evaluará utilizando las escalas de Severidad y Mejoría de la Impresión Clínica Global (CGI). La escala CGI-Severity es calificada por el médico de 1 a 7 que representa 'Nada enfermo' a 'Muy enfermo'. La escala CGI-Mejora también tiene una calificación de 1 a 7, lo que representa el rango entre 'Muy mejorado' y 'Mucho peor'.
Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el punto medio (semana 2)
La función cognitiva se evaluará utilizando la herramienta de evaluación cognitiva breve THINC-it. THINC-it incluye 4 pruebas cognitivas objetivas (adaptadas del tiempo de reacción de elección, tarea de memoria de trabajo de 1 vuelta, codificación de dígitos de símbolos y Trails-B) y un cuestionario cognitivo subjetivo (PDQ-5). Los resultados indican el rendimiento cognitivo en comparación con individuos sanos de la misma edad, sexo y educación.
Administrado al inicio y en el punto medio (semana 2)
Pensamientos suicidas implícitos
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en el punto medio (semana 2)
La prueba de asociación implícita de muerte (D-IAT) es una prueba de comportamiento que mide la fuerza de las asociaciones automáticas (implícitas) entre conceptos en la mente de las personas basándose en medidas de latencia en una tarea de clasificación simple. La fuerza de una asociación entre los conceptos de "muerte" y "uno mismo" se mide mediante la puntuación de diferencia media estandarizada de los emparejamientos de "hipótesis inconsistente" y "hipótesis consistente"
Administrado al inicio y en el punto medio (semana 2)
Medidas de personalidad- BFI
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
El Big Five Inventory (BFI) es un inventario de autoinforme diseñado para medir las cinco grandes dimensiones de la personalidad: extroversión, amabilidad, apertura, escrupulosidad y neuroticismo. La prueba consta de 44 elementos que debe calificar sobre qué tan ciertos son sobre usted en una escala de cinco puntos donde 1 = en desacuerdo, 3 = neutral y 5 = de acuerdo.
Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Medidas de personalidad- DEQ
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
El Cuestionario de Experiencias Depresivas (DEQ) es un cuestionario de 66 ítems en el que los participantes se califican a sí mismos sobre experiencias de vida y características de personalidad frecuentemente asociadas con la depresión. Se pide a los participantes que califiquen cada ítem en una escala tipo Likert de siete puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7). El análisis de resultados produce 3 factores: Dependencia, Autocrítica y Eficacia.
Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Anhedonia
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
La Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) es un autoinforme de 14 ítems desarrollado para medir la capacidad de experimentar placer (tono hedónico) y su ausencia (anhedonia) en los últimos días. Cada elemento pide a los participantes que estén de acuerdo o en desacuerdo con lo placentero que sería un escenario determinado. Las respuestas en desacuerdo reciben una puntuación de 1 y las respuestas de acuerdo reciben una puntuación de 0. SHAPS se puntúa como la suma de los 14 elementos, de modo que las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 14. Una puntuación SHAPS total más alta indicaba niveles más altos de anhedonia.
Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Cognición autoinformada
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) mide las fallas autoinformadas en la percepción, la memoria y la función motora en la realización de las tareas cotidianas. Se pide a los individuos que califiquen la frecuencia de experiencias y comportamientos en una escala de 5 puntos: 0-Nunca, 1-Muy rara vez, 2-Ocasionalmente, 3-Con bastante frecuencia, 4-Muy a menudo.
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)

El Inventario rápido de sintomatología depresiva: autoinforme (QIDS-SR) es una escala de autoinforme para medir la depresión. Las preguntas del QIDS - SR se correlacionan con los nueve dominios de criterios de síntomas del DSM-IV, que incluyen: Alteración del sueño, Estado de ánimo triste, Disminución/aumento del apetito/peso, Concentración, Autocrítica, Ideación suicida, Interés, Energía/fatiga, Agitación psicomotora/ retraso mental. La gravedad de la depresión se puede juzgar en función de la puntuación total.

1-5 = Sin depresión 6-10 = Depresión leve 11-15 = Depresión moderada 16-20 = Depresión severa 21-27 = Depresión muy severa
Administrado al inicio, semana 1, en el punto medio (semana 2), semana 3 y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
EVA para Salud General
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Una escala analógica visual (EVA) preguntará a los participantes qué tan buena o mala es su salud hoy. Esta escala está numerada del 0 al 100. 100 indica la mejor salud que pueden imaginar. 0 indica la peor salud que pueden imaginar.
Administrado al inicio, en el punto medio (semana 2) y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)
El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (BIPQ) es una escala de nueve ítems diseñada para evaluar rápidamente las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad. El BIPQ evalúa la percepción en una escala de respuesta de 0 (mínimo) -10 (máximo). Incluye 5 ítems sobre la representación cognitiva de la percepción de la enfermedad, 2 ítems sobre la representación emocional, 1 ítem sobre la comprensibilidad de la enfermedad y 1 ítem sobre la causa percibida de la enfermedad.
Administrado al inicio y después del tratamiento con rTMS (semana 4)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Diariamente de lunes a viernes durante todo el estudio (4 semanas)
Los eventos adversos serán rastreados y registrados
Diariamente de lunes a viernes durante todo el estudio (4 semanas)
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Diariamente de lunes a viernes durante todo el estudio (4 semanas)
Los efectos secundarios se rastrearán a través de un cuestionario de calificación de comodidad. El cuestionario de calificación de comodidad evalúa la frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios comunes al tratamiento con rTMS. La gravedad de los efectos secundarios se califica de 1 (ninguno) a 10 (extremo).
Diariamente de lunes a viernes durante todo el estudio (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander McGirr, MD PhD, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB18-2142

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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