Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro en sobrevivientes de la UCI con deterioro cognitivo
18 de febrero de 2024 actualizado por: Jian-jun Yang
Mecanismo de deterioro cognitivo en sobrevivientes de la UCI: un estudio que utiliza la técnica de fMRI en etapa de reposo
La disfunción cognitiva a largo plazo influye en gran medida en la calidad de vida del paciente después de una enfermedad crítica.
Sin embargo, su base neurofisiológica sigue siendo desconocida. Este es un estudio de IRMf de un año realizado en el Hospital Popular de Jiangyin.
Este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) para investigar las alteraciones regionales en los supervivientes con deterioro cognitivo. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que estos cambios regionales en la actividad de fMRI predicen el deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico que hayan estado hospitalizados en la UCI al menos 2 días y que hayan dado su consentimiento para participar se someterán al examen de resonancia magnética funcional del cerebro y la evaluación cognitiva antes del alta de la UCI.
Se reclutarán individuos del grupo de control sano de la comunidad para emparejarlos en edad, sexo y educación con los individuos reclutados para grupos de sobrevivientes de la UCI. Esas personas sanas también realizarán el examen de resonancia magnética funcional del cerebro y la evaluación cognitiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian-jun Yang, PhD
- Número de teléfono: 13357739238
- Correo electrónico: yjyangjj@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ying Li, MD
- Número de teléfono: 15852655431
- Correo electrónico: shushao@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Jiangyin, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangyin People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Supervivientes de la UCI del Hospital Popular de Jiangyin y personas sanas del reclutamiento comunitario
Descripción
Criterios de inclusión:
Sobrevivientes de UCI
- Hombres y mujeres mayores de 18 años; Hospitalizados en UCI más de 2 días y Listos para alta de UCI;
Criterio de exclusión:
- incompatibilidad de resonancia magnética; antecedentes de enfermedad neurológica; agudeza visual o auditiva deficiente; lesión cerebral grave; tumor maligno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de la UCI
sepsis/shock séptico Pacientes con alto riesgo de deterioro cognitivo que reciben el alta de la UCI
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Control saludable
El grupo de control debe estar médica y cognitivamente sano.
Estos individuos son reclutados de la comunidad y se harán todos los intentos para emparejarlos por edad, sexo y educación con individuos reclutados para grupos de Sobrevivientes de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve evaluación del deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 1,5 h antes del examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con la ayuda del MMSE (Miniexamen del Estado Mental). El MMSE tiene 5 puntuaciones escaladas; Las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las 5 secciones y su rango de puntuación se enumeran a continuación: Orientación 0-10; Registro 0-3; Atención y cálculo 0-5; Recuerdo 0-3; Idioma 0-9. La puntuación total oscila entre 0-30.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes del examen de resonancia magnética funcional
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Resultados de la resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del alta de la UCI (Fue juzgado por el médico responsable según la recuperación del paciente)
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Parámetros de magnetización ponderados en T1 3D: TR/TE/ángulo de giro = 7,2 ms/min completo/8; campo de visión = 256 mm; 312 rebanadas; espesor de corte = 1 mm. Para la secuencia BOLD, se adquirió una serie de 35 cortes transversales entrelazados para una cobertura total del cerebro con una secuencia de imágenes ecoplanares (EPI) basada en eco de gradiente con los siguientes parámetros: TR/TE/ángulo de giro = 2000 ms/30 ms /90; campo de visión = 224 mm; espesor de corte = 4,0 mm. |
Hasta 1 mes después del alta de la UCI (Fue juzgado por el médico responsable según la recuperación del paciente)
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Marcadores inflamatorios en sangre.
Periodo de tiempo: 2 horas antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Se extrajeron de 2 a 4 ml de sangre para la detección de marcadores inflamatorios sanguíneos (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, TNF-α).
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2 horas antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: el mismo día con el examen de resonancia magnética funcional (2 horas antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional)
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Se extrajeron de 2 a 4 ml de sangre para la detección de marcadores sanguíneos (NSE).
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el mismo día con el examen de resonancia magnética funcional (2 horas antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional)
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Evaluación del deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con la ayuda de MoCA (Evaluación cognitiva de Montreal). La puntuación total oscila entre 0 y 30.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 1
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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El deterioro cognitivo se evalúa con la ayuda de DS (prueba de amplitud de dígitos), incluida DST-F (prueba de amplitud de dígitos hacia adelante) y DST-B (prueba de amplitud de dígitos hacia atrás). La puntuación total oscila entre 5 y 20.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 2
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con la ayuda de AVLT (prueba de aprendizaje verbal auditivo), la puntuación total oscila entre 0 y 12.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 3
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con ayuda de CFT (prueba de figuras complejas), la puntuación total oscila entre 0 y 36.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 4
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con la ayuda de SDMT (prueba de modalidades de dígitos de símbolos), la puntuación total oscila entre 0 y 105.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 5
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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El deterioro cognitivo se evaluó con la ayuda de VFT (prueba de fluidez verbal). La puntuación total fue el número de animales nombrados en un minuto.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 6
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Deterioro cognitivo evaluado con ayuda de CDT (prueba de dibujo de reloj), la puntuación total oscila entre 0 y 4.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación específica del deterioro cognitivo 7
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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El deterioro cognitivo evaluado con la ayuda de TMT-A (prueba de seguimiento parte A) y TMT-B (prueba de seguimiento parte B), el resultado de la prueba fue el tiempo para completar la prueba (segundos).
Mayor tiempo = más discapacidad, Menor tiempo = menos discapacidad.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Se utilizó la SDS (escala de depresión de autoevaluación) para evaluar el estado de depresión de los participantes durante la semana pasada. La SDS tiene 20 preguntas; cada pregunta se calificó en una escala de 1 a 4; la puntuación total oscila entre 20 y 80; la puntuación estándar (puntuación total multiplicada por 1,25): menos de 53 fue el grupo normal, 53-62 fue depresión leve, 63-72 fue moderada depresión, más de 72 eran depresión severa.
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1,5 h antes de realizar el examen de resonancia magnética funcional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mu huo Ji, PhD, Zhongda Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La mayoría de los participantes se mostraron reacios a compartir su información personal con investigadores ajenos a este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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