Desarrollo de métodos para reconstruir la actividad eléctrica del corazón
Desarrollo de métodos matemáticos para la reconstrucción no invasiva de la actividad eléctrica del corazón a partir de electrocardiogramas de superficie corporal y una geometría de torso-corazón basada en TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- 18 años o más
- capaz de dar su consentimiento informado
- Afecciones que podrían alterar las propiedades de conducción eléctrica en el corazón, incluidas (pero no limitadas a): síndrome de Brugada (SB), miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC), arritmias ventriculares demostradas (reanimación, taquicardia ventricular (no) sostenida, fibrilación ventricular)
- Dispositivo cardíaco implantado, como marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable
Criterios de inclusión adicionales para el grupo 1 (grupo CT):
- Indicación médica existente para una tomografía computarizada cardíaca no relacionada con esta investigación
No existen criterios de inclusión adicionales para el grupo 2 (grupo sin TC).
Criterio de exclusión:
- Reacción fuerte conocida contra la fijación de electrodos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de solo BSPM
Los participantes solo recibirán mapeo de potencial de superficie corporal (BSPM) con un amplio conjunto de electrodos (256 electrodos).
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Medición de electrocardiograma de superficie corporal de 256 derivaciones
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|
Experimental: Grupo CT+BSPM
Los participantes recibirán mediciones de potencial de superficie corporal (BSPM) y una tomografía computarizada.
Estos datos permitirán la reconstrucción no invasiva de los potenciales eléctricos en la superficie del corazón.
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Medición de electrocardiograma de superficie corporal de 256 derivaciones
Se realizará una tomografía computarizada de tórax y corazón en el grupo CT+BSPM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potenciales epicárdicos
Periodo de tiempo: Día uno, medición directa
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Los datos de resultados primarios incluyen actividad cardíaca eléctrica reconstruida, como: - potenciales epicárdicos (unidades: milivoltios [mV]) Estos datos de resultado se obtienen en el momento de la inclusión. Las medidas de resultado primarias son una comparación de los datos de resultados primarios con los datos de resultados invasivos disponibles en los registros clínicos: - Los potenciales epicárdicos reconstruidos (mV) se compararán con los potenciales epicárdicos invasivos seleccionados (mV) obtenidos de registros basados en catéteres o registros basados en marcapasos disponibles como datos clínicos |
Día uno, medición directa
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Electrogramas epicárdicos
Periodo de tiempo: Día uno, medición directa
|
Los datos de resultados primarios incluyen actividad cardíaca eléctrica reconstruida, como: - electrogramas epicárdicos (unidades: milivoltios [mV] sobre milisegundos [ms]) Estos datos de resultado se obtienen en el momento de la inclusión. Las medidas de resultado primarias son una comparación de los datos de resultados primarios con los datos de resultados invasivos disponibles en los registros clínicos: - Los electrogramas reconstruidos (mV) se compararán con electrogramas epicárdicos invasivos seleccionados (mV) obtenidos a partir de grabaciones basadas en catéter o grabaciones basadas en marcapasos disponibles como datos clínicos |
Día uno, medición directa
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Secuencias epicárdicas de activación y recuperación
Periodo de tiempo: Día uno, medición directa
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Los datos de resultados primarios incluyen actividad cardíaca eléctrica reconstruida, como: - isócronas epicárdicas de activación y recuperación (unidades: milisegundos [ms]) Estos datos de resultado se obtienen en el momento de la inclusión. Las medidas de resultado primarias son una comparación de los datos de resultados primarios con los datos de resultados invasivos disponibles en los registros clínicos: - Las secuencias de activación y recuperación reconstruidas (ms) se compararán con las secuencias basadas en catéter registradas a partir de datos clínicos (ms). |
Día uno, medición directa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias específicas de la enfermedad en las medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: Día uno, medición directa
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Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen diferencias específicas de la enfermedad de las medidas de resultado primarias, que pueden incluir electrogramas anormales (baja amplitud, fraccionados) y secuencias de activación y recuperación anormales.
Dependiendo de la medida primaria, estas diferencias se expresarán en unidades absolutas (mV, ms) o diferencias relativas (%).
|
Día uno, medición directa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 11-2-043
- NHS 2007T51 (Otro número de subvención/financiamiento: Netherlands Heart Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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