Análisis de la marcha en niños con pie zambo tratados con transferencia del tendón tibial anterior
Normalización de la supinación del antepié después de la transferencia del tendón tibial anterior para la recurrencia dinámica del pie zambo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños con recurrencia dinámica del pie zambo después del tratamiento inicial con Ponseti que se sometieron a TATT entre 2014 y 2017 se consideran para este estudio. Los criterios de exclusión son enfermedad neurológica, transferencia dividida del tendón, cirugía invasiva ósea o articular adicional y tratamiento inicial en el extranjero.
Se realizará un análisis de la marcha, incluido el modelo de pie de Oxford, y se compararán los datos cinemáticos y cinéticos de la extremidad inferior con un grupo de niños sanos de la misma edad. Para formar un grupo de control con el fin de recopilar datos de análisis de la marcha de niños sanos, se solicita a los empleados de nuestro hospital que permitan que sus hijos participen en este estudio.
Los pacientes se someterán a un análisis de la marcha, incluidas grabaciones de video con un sistema de captura de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) con datos cinéticos recopilados de tres placas de fuerza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). La colocación de los marcadores será una combinación de los modelos Cleveland (extremidad inferior), PlugInGait (parte superior del cuerpo) y Oxford Foot (movimiento dentro del pie).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con pie zambo idiopático unilateral o bilateral tratados con el método Ponseti
- tatto completo
Criterio de exclusión:
- pie zambo asociado a síndromes o enfermedades neurológicas
- Tratamiento inicial en otro lugar con más de 3 yesos
- cirugía ósea o invasiva articular previa
- transferencia dividida del tendón tibial anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
Pacientes con recurrencia de pie zambo sometidos a transferencia del tendón tibial anterior con una edad mínima de tres años de una base de datos prospectiva y consecutiva de pacientes con pie zambo tratados con el método Ponseti.
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grupo de control
hijos sanos de empleados de nuestro hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la supinación del antepié en relación con el retropié después de TATT durante el swing
Periodo de tiempo: preoperatorio (1-21 días) y 6-12 meses después de la operación
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La medida de resultado primaria es la supinación del antepié en relación con el retropié durante el balanceo. Los cambios en la supinación del antepié durante el balanceo después de TATT (6-12 meses después de la operación) se comparan con los valores preoperatorios (modelo de pie de Oxford). El parámetro es un valor medio (en grados) de la supinación de la fase de balanceo. Por lo tanto, se realizará un análisis de la marcha, incluidas grabaciones de video con un sistema de captura de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) con datos cinéticos recopilados de tres placas de fuerza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). La colocación de los marcadores será una combinación de los modelos Cleveland (extremidad inferior), PlugInGait (parte superior del cuerpo) y Oxford Foot (movimiento dentro del pie). El análisis incluirá un análisis gráfico de la curva de la marcha, así como un análisis estadístico de los cambios preoperatorios y posoperatorios. |
preoperatorio (1-21 días) y 6-12 meses después de la operación
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Cambios en la aducción del antepié en relación con el retropié después de TATT durante el swing
Periodo de tiempo: preoperatorio (1-21 días) y 6-12 meses después de la operación
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Otra medida de resultado primaria es la aducción del antepié en relación con el retropié durante el balanceo. Los cambios en la aducción del antepié durante el balanceo después de TATT (6-12 meses después de la operación) se comparan con los valores preoperatorios (modelo de pie de Oxford). El parámetro es un valor medio (en grados) de la aducción de la fase oscilante. Por lo tanto, se realizará un análisis de la marcha, incluidas grabaciones de video con un sistema de captura de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) con datos cinéticos recopilados de tres placas de fuerza AMTI (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA). La colocación de los marcadores será una combinación de los modelos Cleveland (extremidad inferior), PlugInGait (parte superior del cuerpo) y Oxford Foot (movimiento dentro del pie). El análisis incluirá un análisis gráfico de la curva de la marcha, así como un análisis estadístico de los cambios preoperatorios y posoperatorios. |
preoperatorio (1-21 días) y 6-12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christof Radler, MD, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- TATT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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