- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954405
Multi-marker Approach for Risk Assessment in PAH (MARS)
Multi-marker Approach for Risk Assessment in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
baseline include: An echocardiogram to assess the size, shape, pumping action and the extent of any damage to the heart.
Lung function tests which include blowing measurements to assess gas volumes within the lungs as well as assessment of how the lungs exchange gases.
Right heart catheterisation (RHC) to diagnose PAH Optional Cardiac Magnetic Resonance tests. 6 minute walk distance (6MWD). To measure exercise capacity Electrocardiogram (ECG), a test that measures the electrical activity of the heart Blood tests
MACE include:
death heart/lung transplantation atrial septostomy hospitalization due to worsening of PAH start of new specific PAH treatment persistent decrease of >15% from baseline in 6MWD (or >30% compared with last study-related measurement) persistent worsening of World Health Organization (WHO) Functional Class (FC)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Xusn
- Número de teléfono: +8618627885144
- Correo electrónico: soniazheng@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Wuhan Asian Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
diagnosis of PAH (by RHC)
Exclusion Criteria:
Refusal to participate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
survival
Periodo de tiempo: 5 years
|
To recruit a cohort of group 1 PAH cases.
define the death as the primary outcome
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
clinical worsening
Periodo de tiempo: 5 years
|
one of the following: death, heart/lung transplantation, atrial septostomy, hospitalization due to worsening of PAH, start of new specific PAH treatment, persistent decrease of >15% from baseline in 6MWD (or >30% compared with last study-related measurement), persistent worsening of WHO FC
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018LMC-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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