- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954821
Cómo las plantillas plantares prefabricadas pueden reducir la pronación
Efecto de las Plantillas Plantares Prefabricadas en el Control de la Pronación Medida con el Índice de Postura del Pie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente se han descrito varios tratamientos para tratar la postura del pie en pronación, aunque estos no han demostrado objetivamente la mejoría y progresión de la deformidad del pie como lo hace el "Foot Posture Index". La pronación del pie durante la marcha es un movimiento fisiológico al comienzo de la fase de apoyo. Es un mecanismo necesario que permite que los músculos de las extremidades inferiores soporten las fuerzas de reacción del suelo y proporcionen al antepié un rango de movimiento más amplio. Cuando hay movimiento de pronación en carga de la articulación subastragalina, el calcáneo hace un movimiento de eversión mientras que el astrágalo hace una flexión plantar y un movimiento de aducción. El movimiento se eleva debido al paralelismo de las articulaciones del mediopié y el antepié se ve obligado a compensar la posición del retropié. , entrando en dorsiflexión y abducción que conduce a un aplanamiento del arco medial. se le conoce como pronación o pie plano. El movimiento de pronación es una patología cuando ocurre en la segunda parte de la fase de apoyo, el 25% al inicio o cuando la deformidad es anormal provocando una eversión excesiva del retropié con aplanamiento del arco medial que conducirá a una desalineación del miembro inferior. Esto no permite que el pie sea una parte rígida necesaria para la fase de propulsión, por lo que los músculos deben trabajar en exceso para dar equilibrio. La etiología del pie en pronación puede ser congénita o por laxitud o por acortamiento del tríceps sural, o de etiología funcional como antepié en varo, metatarso aductus o insuficiencia tibial posterior. Existen algunas patologías dolorosas secundarias que son el motivo más frecuente de consulta podológica. La fascitis plantar es una de las patologías, y deformidades adquiridas como Hallux Abductus Valgus, Hallux Límitus/Rigidus y otras deformidades de miembros inferiores como osteoartritis del compatimento medial de rodilla o femororrotuliana síndrome.
El pie en pronación se puede definir como un pie que presenta eversión del retropié y protusión medial de la cabeza del astrágalo, abducción del antepié, arco medial aplanado y movimiento articular mayor. Este presenta un aspecto de pie plano, dependiendo de los grados de deformidad en pronación que presente el paciente. Ambas situaciones están vinculadas y su comportamiento es funcionalmente similar.
Atendiendo a las consecuencias y patologías derivadas de esta deformidad existen algunos tratamientos para frenarla y evitar alteraciones estructurales de pierna y pie. Por ejemplo, hallux abductus Valgus, la pronación patológica es el factor etiológico extrínseco del primer radio, tanto en frecuencia como en capacidad de producir patología.
La compensación de la pronación patológica del retropié es importante para controlar la evolución de la deformidad. Es comúnmente aceptado por la comunidad científica podológica que el control de la pronación puede evitar la progresión de la deformidad cuando se presenta (o esta progresión fue más lenta) y evitarla cuando aún no estaba presente. Foot Posture Index es una herramienta de diagnóstico clínico compuesta por 6 criterios que permiten evaluar la fiabilidad de la postura del pie en carga. Es un método económico y sencillo que no implica riesgos para las personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pies sin síntoma
- no presentar deformidades articulares que dificulten la justa medida de las mismas
- edad entre 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- no tener deformidades osteoarticulares degenerativas
- no operar iintervenciones de miembros inferiores
- problemas de equilibrio
- queratopatías dolorosas o verrugas plantares que dificultan la fase de apoyo
- uso de otros tratamientos ortopédicos (plantillas plantares)
- no ser capaz de pisar correctamente y coordinado en la plataforma para inspeccionar la postura del pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
grupo control en el que todos presentan pie en pronación sin tratamiento
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grupo experimental
Grupo en el que han sido tratados con plantillas plantares prefabricadas para frenar la pronación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: Evaluación total de 5 minutos
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El índice de postura del pie es una herramienta de diagnóstico para medir la postura del pie mientras soporta peso.
El índice de postura del pie es una evaluación de la postura del pie de 6 elementos con el sujeto de pie relajado en una posición bípeda. Los 6 elementos del FPI incluyen palpación de la cabeza del astrágalo, curvas por encima y por debajo de los meléolos laterales, ángulo del calcáneo, protuberancia talonavicular, arco longitudinal medial y Alineación del antepié al retropié.
Cada elemento se calificó en una escala de 5 puntos entre -2 y +2 y proporciona una suma total de todos los elementos entre -12 (muy supinado) y +12 (muy pronado).
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Evaluación total de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julian F Garcia, Nursing, University of Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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