Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia y asociados clínicos de la deficiencia de hierro en pacientes con fibrilación auricular (AID-AF)

11 de marzo de 2022 actualizado por: Koç University

Prevalencia y Asociaciones Clínicas de Deficiencia de Hierro en Pacientes con Fibrilación Auricular (AID-AF)

Estimar la prevalencia de deficiencia de hierro (DH) en pacientes con fibrilación auricular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrilación auricular es la arritmia crónica más frecuente con una prevalencia creciente en países desarrollados y en vías de desarrollo. El número estimado de personas que viven con fibrilación auricular crónica es de 33 millones en todo el mundo. En los países desarrollados y en vías de desarrollo, el número de personas mayores aumenta constantemente y la incidencia varía de 0,21 a 0,41/1000 personas-año según las diferencias regionales. Aproximadamente la mitad de los casos de fibrilación auricular son permanentes (crónicos), el 25 % son paroxísticos (terminan en una semana) y el 25 % son fibrilación auricular persistente (terminan durante una semana, espontáneamente o por intervención).

Los síntomas y signos de la fibrilación auricular varían entre individuos, y el cuadro clínico aparece en una amplia gama de condiciones que van desde eventos asintomáticos hasta eventos tromboembólicos o pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Los síntomas más comunes son; palpitaciones, fatiga, intolerancia al ejercicio y eventos tromboembólicos sistémicos en pacientes que no reciben el tratamiento anticoagulante adecuado. El seguimiento a largo plazo, especialmente en pacientes con fibrilación auricular persistente y permanente, da como resultado insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada e insuficiencia cardíaca derecha. La prevención de eventos tromboembólicos es el enfoque más importante. Los pacientes con fibrilación auricular paroxística, persistente y permanente deben recibir anticoagulación oral de por vida si tienen un alto riesgo de desarrollar eventos tromboembólicos. En pacientes con terapia anticoagulante oral, aumenta el riesgo de sangrado y se observan eventos hemorrágicos, que van desde pérdida de sangre asintomática potencialmente mortal hasta hemorragia cerebral letal.

La fibrilación auricular se considera una enfermedad inflamatoria crónica. Tanto en la población general como en pacientes con enfermedades cardíacas, los mediadores inflamatorios pueden alterar la electrofisiología y la estructura auricular y, por lo tanto, aumentar la tendencia a desarrollar fibrilación auricular. Una enorme cantidad de estudios mostró una clara asociación entre los marcadores inflamatorios y los eventos tromboembólicos en la fibrilación auricular.

La anemia es un problema frecuente en pacientes con fibrilación auricular con una prevalencia del 12,3%. Los estudios existentes sugirieron una asociación entre la anemia y los eventos tromboembólicos en la fibrilación auricular. Sin embargo, la evidencia actual respalda que es un marcador de mayor riesgo de sangrado después de la terapia anticoagulante, y dos puntajes de riesgo de sangrado (ATRIA y HEMORRAGIAS) incluyeron la presencia de anemia como un componente de la evaluación del riesgo.

A pesar de una clara asociación entre anemia y eventos desfavorables en fibrilación auricular, ninguno de los estudios determinó hasta el momento el tipo de anemia en estos pacientes. En un estudio preliminar unicéntrico, con un número de casos relativamente limitado (n = 101), se demuestra que el 47,6% de los pacientes con fibrilación auricular presentaban DI según los criterios utilizados para pacientes con insuficiencia cardiaca. Las deficiencias de vitamina B12 (9,9 %) y ácido fólico (12,9 %) fueron menos frecuentes Nuevamente en el mismo estudio, se encontró que la prevalencia de DI era el doble de frecuente que el grupo de fibrilación auricular paroxística en el grupo de fibrilación auricular permanente, lo que sugiere que la ID es asociado con niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad y de proBNP N-terminal. La validación de los hallazgos de este estudio en un grupo de casos no retrospectivo más grande y los determinantes clínicos de la DI en pacientes con fibrilación auricular serán útiles en la evaluación clínica de los pacientes y en la planificación de posibles alternativas de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dilek Ural, Prof.
  • Número de teléfono: +90 212 338 10 00
  • Correo electrónico: dural@ku.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Koç University
        • Contacto:
          • Dilek Ural, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular no valvular paroxística, persistente y permanente
  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 0,50

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
  • Pacientes con síntomas y signos evidentes de insuficiencia cardíaca.
  • Pacientes con una enfermedad inflamatoria crónica conocida
  • Pacientes con cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa
  • Pacientes que habían recibido tratamiento por deficiencia de hierro en los 12 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de deficiencia de hierro en pacientes con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: En la inscripción
Estimar la prevalencia de deficiencia de hierro en pacientes con fibrilación auricular
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia de la deficiencia de hierro en pacientes con fibrilación auricular paroxística, persistente y permanente
Periodo de tiempo: En la inscripción
Estimar la prevalencia de deficiencia de hierro en pacientes con fibrilación auricular paroxística, persistente y permanente en el momento de la inscripción.
En la inscripción
Evaluación de la relación de la deficiencia de hierro con la capacidad funcional
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se valorará la capacidad funcional de los pacientes con test de marcha de 6 minutos
En la inscripción
Evaluación de la relación de la deficiencia de hierro con la puntuación de riesgo tromboembólico
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los riesgos tromboembólicos se evaluarán utilizando la puntuación CHADSVASC
En la inscripción
Evaluación de la relación de la deficiencia de hierro con la puntuación de riesgo de sangrado
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los riesgos de sangrado se evaluarán utilizando la puntuación HASBLED
En la inscripción
Evaluación de la relación de la deficiencia de hierro con el nivel de hs-CRP
Periodo de tiempo: En la inscripción
El nivel de hs-CRP (miligramo/litro) se medirá en pacientes con fibrilación auricular paroxística, persistente y permanente en el momento de la inscripción
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Ural, Prof., Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir