Evaluación de la evolución clínica en pacientes con enfermedad de Parkinson predominantemente motora. (PARK001)

Criterios de inclusión:

1. Enfermedad de Parkinson Idiopática (Según los Criterios del Banco de Cerebros Británico); las formas genéticas de la EP no están excluidas
2. Hombre o mujer adulto, de 70 años o menos.
3. Etapa 2 a 3 modificada de Hoehn y Yahr en estado APAGADO
4. Duración de la enfermedad, es decir, tiempo desde los primeros síntomas motores entre 2 y 8 años (incluidos); Los primeros síntomas motores a tener en cuenta son los síntomas motores cardinales de la EP (bradicinesia, temblor y rigidez)
5. Respuesta unívoca a L-DOPA (de al menos 50 % en la puntuación motora de la Parte III de la MDS-UPDRS)
6. Presencia de fluctuaciones y/o discinesia
7. MDS-UPDRS puntuación motora total ≥15 en estado APAGADO
8. Tratamiento con L-Dopa estable durante al menos 4 semanas
9. Cubierto por un seguro de salud
10. Formulario de consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

1. Escaneo sin evidencia de déficit de dopamina (SWEDD) (DaTSCAN)
2. Síndrome de parkinsonismo atípico
3. Demencia detectada por una puntuación < 21/30 en el Montreal Cognitive Assessment Screening (MoCA)
4. Trastornos psiquiátricos que incluyen depresión mayor con pensamientos suicidas evaluados por un psiquiatra o un neurólogo en el período de selección
5. Cualquier problema médico o psicológico que pueda interferir con la realización sin problemas del protocolo del estudio (p. cáncer con una esperanza de vida limitada)
6. Antecedentes de enfermedad cerebral o vascular importante (tumor, epilepsia, ictus…)
7. Cualquier contraindicación para someterse a una resonancia magnética de la cabeza.
8. Procedimientos quirúrgicos cerebrales previos con o sin la implementación de un dispositivo intracerebral
9. Adicción a las drogas o al alcohol
10. Embarazo o lactancia
11. Paciente con potencial reproductivo que no está de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo efectivo aceptado - a juicio del investigador - durante el período de estudio
12. Analfabetismo o conocimientos insuficientes del idioma (francés) para completar los cuestionarios
13. Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa, o que se encuentra bajo una medida de protección legal (ej. tutela o curaduría).
14. Participación simultánea en otro ensayo clínico con la administración de fármacos en investigación