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Regreso al trabajo entre sobrevivientes de cáncer con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento

23 de mayo de 2019 actualizado por: Gunnar Steineck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Los investigadores planean investigar las consecuencias de los efectos tardíos (síndromes de supervivencia inducidos por la radiación) después de la radioterapia en sobrevivientes de cáncer ginecológico y de próstata al regresar al trabajo (Sí/No) y si ocurrió RTW, entonces tiempo para RTW.

Además, si la salud general, el tipo de trabajo (ocupación), los factores del entorno laboral, los factores individuales (estilo de vida, estado socioeconómico, etc.), contribuyen a los efectos adversos tardíos de la radioterapia y estos sobrevivientes de cáncer ginecológico tienen un mayor riesgo de pensión por discapacidad/ ausencia por enfermedad a largo plazo (NO regreso al trabajo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ocurrencia de diagnósticos de cáncer está aumentando, y tanto la enfermedad como los tratamientos son agresivos. Debido al avance en la tecnología médica, terapia mejorada y/o detección temprana, las tasas generales de supervivencia también están mejorando.

Algunos de los tipos de cáncer más comunes, como el cáncer de mama, el cáncer de próstata, el cáncer de cuello uterino y el cáncer colorrectal, tienen altas tasas de curación cuando se detectan a tiempo y se tratan de acuerdo con las mejores prácticas. Muchos de estos sobrevivientes de cáncer están en edad laboral y es probable que regresen a trabajar. Las mujeres que sobreviven al cáncer de cuello uterino y los hombres que sobreviven al cáncer de testículo suelen tener entre tres y cuatro décadas de vida laboral.

Sin embargo, el regreso al trabajo (RTW) entre los sobrevivientes de cáncer puede no ser similar al RTW entre los ausentes por enfermedad a largo plazo debido a otros diagnósticos. El cáncer es una enfermedad que amenaza la vida y el diagnóstico de cáncer es un evento que cambia la vida. El impacto emocional después del diagnóstico de cáncer puede estar asociado con un bajo bienestar psicológico incluso dos años después de la cirugía de cáncer de próstata.

El tratamiento exitoso del cáncer concluye con las consecuencias de por vida de la cirugía, la radiación, la quimioterapia citotóxica, las sustancias biológicas contra el cáncer u otras drogas en el tratamiento. La radiación ionizante que elimina las células malignas puede desencadenar procesos fisiopatológicos de larga duración en el tejido normal y afectar la salud de los supervivientes con enfermedades de supervivencia inducidas por el tratamiento de por vida. En un estudio reciente, Steineck et al identificaron cinco síndromes de supervivencia inducidos por la radiación que afectan la salud intestinal en una cohorte de cáncer ginecológico; síndrome de urgencia (30%), síndrome de fuga (26%), descarga excesiva de gases (15%), descarga excesiva de moco (16%) y descarga de sangre (10%).

Existe una falta de conocimiento acerca de cómo estos efectos secundarios del tratamiento del cáncer afectan el grado de capacidad laboral y el regreso al trabajo. La experiencia clínica sugiere que muchos sobrevivientes de cáncer tienen una capacidad laboral reducida. Existe la necesidad de estudios científicos que arrojen luz sobre los efectos secundarios del tratamiento del cáncer y su relación con la capacidad laboral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Jubileumskliniken, Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de mujeres tratadas con radioterapia pélvica externa por una neoplasia maligna ginecológica y hombres tratados con radioterapia por cáncer de próstata en dos grandes clínicas de oncología en Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 25 a 60 años (edad laboral)
  2. Empleado en el momento del diagnóstico
  3. Tratado por cáncer
  4. Sufrir al menos uno de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
  5. Primer cáncer y tratamiento por primera vez para el cáncer,

Criterio de exclusión:

  1. Ninguna otra enfermedad crónica
  2. Enfermedad intestinal crónica/cirugía
  3. Cáncer en estadio IV
  4. Cáncer recurrente/Recaída

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos Ginecológicos

Sobrevivientes de cáncer ginecológico con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento tratados con radioterapia pélvica en

  1. Radiumhemmat, Hospital Universitario Karolinska y
  2. Jubileumskliniken en el Hospital Universitario Sahlgrenska en Suecia.
La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer
Casos de próstata
Sobrevivientes de cáncer de próstata tratados con radioterapia por cáncer de próstata localizado en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia
La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer
Casos de rehabilitación ginecológica
Supervivientes de cáncer ginecológico con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento tratadas con radioterapia pélvica
La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso al trabajo (RTW)
Periodo de tiempo: Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
La información sobre la ausencia por enfermedad durante más de 14 días se obtuvo de los registros oficiales de Suecia.
Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
Ausencia por enfermedad (más de 14 días) hasta que el sobreviviente se reincorporara al trabajo. También obtenido de los registros oficiales en Suecia.
Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnar Steineck, Clinical Cancer Epidemiology, Sahlgrenska Academy, Gothenburg, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1991

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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