- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03961217
Regreso al trabajo entre sobrevivientes de cáncer con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento
Los investigadores planean investigar las consecuencias de los efectos tardíos (síndromes de supervivencia inducidos por la radiación) después de la radioterapia en sobrevivientes de cáncer ginecológico y de próstata al regresar al trabajo (Sí/No) y si ocurrió RTW, entonces tiempo para RTW.
Además, si la salud general, el tipo de trabajo (ocupación), los factores del entorno laboral, los factores individuales (estilo de vida, estado socioeconómico, etc.), contribuyen a los efectos adversos tardíos de la radioterapia y estos sobrevivientes de cáncer ginecológico tienen un mayor riesgo de pensión por discapacidad/ ausencia por enfermedad a largo plazo (NO regreso al trabajo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ocurrencia de diagnósticos de cáncer está aumentando, y tanto la enfermedad como los tratamientos son agresivos. Debido al avance en la tecnología médica, terapia mejorada y/o detección temprana, las tasas generales de supervivencia también están mejorando.
Algunos de los tipos de cáncer más comunes, como el cáncer de mama, el cáncer de próstata, el cáncer de cuello uterino y el cáncer colorrectal, tienen altas tasas de curación cuando se detectan a tiempo y se tratan de acuerdo con las mejores prácticas. Muchos de estos sobrevivientes de cáncer están en edad laboral y es probable que regresen a trabajar. Las mujeres que sobreviven al cáncer de cuello uterino y los hombres que sobreviven al cáncer de testículo suelen tener entre tres y cuatro décadas de vida laboral.
Sin embargo, el regreso al trabajo (RTW) entre los sobrevivientes de cáncer puede no ser similar al RTW entre los ausentes por enfermedad a largo plazo debido a otros diagnósticos. El cáncer es una enfermedad que amenaza la vida y el diagnóstico de cáncer es un evento que cambia la vida. El impacto emocional después del diagnóstico de cáncer puede estar asociado con un bajo bienestar psicológico incluso dos años después de la cirugía de cáncer de próstata.
El tratamiento exitoso del cáncer concluye con las consecuencias de por vida de la cirugía, la radiación, la quimioterapia citotóxica, las sustancias biológicas contra el cáncer u otras drogas en el tratamiento. La radiación ionizante que elimina las células malignas puede desencadenar procesos fisiopatológicos de larga duración en el tejido normal y afectar la salud de los supervivientes con enfermedades de supervivencia inducidas por el tratamiento de por vida. En un estudio reciente, Steineck et al identificaron cinco síndromes de supervivencia inducidos por la radiación que afectan la salud intestinal en una cohorte de cáncer ginecológico; síndrome de urgencia (30%), síndrome de fuga (26%), descarga excesiva de gases (15%), descarga excesiva de moco (16%) y descarga de sangre (10%).
Existe una falta de conocimiento acerca de cómo estos efectos secundarios del tratamiento del cáncer afectan el grado de capacidad laboral y el regreso al trabajo. La experiencia clínica sugiere que muchos sobrevivientes de cáncer tienen una capacidad laboral reducida. Existe la necesidad de estudios científicos que arrojen luz sobre los efectos secundarios del tratamiento del cáncer y su relación con la capacidad laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 413 45
- Jubileumskliniken, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25 a 60 años (edad laboral)
- Empleado en el momento del diagnóstico
- Tratado por cáncer
- Sufrir al menos uno de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
- Primer cáncer y tratamiento por primera vez para el cáncer,
Criterio de exclusión:
- Ninguna otra enfermedad crónica
- Enfermedad intestinal crónica/cirugía
- Cáncer en estadio IV
- Cáncer recurrente/Recaída
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos Ginecológicos
Sobrevivientes de cáncer ginecológico con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento tratados con radioterapia pélvica en
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La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer
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Casos de próstata
Sobrevivientes de cáncer de próstata tratados con radioterapia por cáncer de próstata localizado en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia
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La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer
|
Casos de rehabilitación ginecológica
Supervivientes de cáncer ginecológico con síndromes de supervivencia inducidos por el tratamiento tratadas con radioterapia pélvica
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La radioterapia como parte del tratamiento del cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regreso al trabajo (RTW)
Periodo de tiempo: Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
|
La información sobre la ausencia por enfermedad durante más de 14 días se obtuvo de los registros oficiales de Suecia.
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Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
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Ausencia por enfermedad (más de 14 días) hasta que el sobreviviente se reincorporara al trabajo.
También obtenido de los registros oficiales en Suecia.
|
Cinco - Diez años después del mapeo de los síndromes de supervivencia inducidos por radiación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Steineck, Clinical Cancer Epidemiology, Sahlgrenska Academy, Gothenburg, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steineck G, Skokic V, Sjoberg F, Bull C, Alevronta E, Dunberger G, Bergmark K, Wilderang U, Oh JH, Deasy JO, Jornsten R. Identifying radiation-induced survivorship syndromes affecting bowel health in a cohort of gynecological cancer survivors. PLoS One. 2017 Feb 3;12(2):e0171461. doi: 10.1371/journal.pone.0171461. eCollection 2017.
- Dunberger G, Lind H, Steineck G, Waldenstrom AC, Nyberg T, Al-Abany M, Nyberg U, Vall-Lundqvist E. Self-reported symptoms of faecal incontinence among long-term gynaecological cancer survivors and population-based controls. Eur J Cancer. 2010 Feb;46(3):606-15. doi: 10.1016/j.ejca.2009.10.023. Epub 2009 Nov 18.
- Alsadius D, Hedelin M, Johansson KA, Pettersson N, Wilderang U, Lundstedt D, Steineck G. Tobacco smoking and long-lasting symptoms from the bowel and the anal-sphincter region after radiotherapy for prostate cancer. Radiother Oncol. 2011 Dec;101(3):495-501. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.010. Epub 2011 Jul 5.
- Lind H, Waldenstrom AC, Dunberger G, al-Abany M, Alevronta E, Johansson KA, Olsson C, Nyberg T, Wilderang U, Steineck G, Avall-Lundqvist E. Late symptoms in long-term gynaecological cancer survivors after radiation therapy: a population-based cohort study. Br J Cancer. 2011 Sep 6;105(6):737-45. doi: 10.1038/bjc.2011.315. Epub 2011 Aug 16.
- Baloch AN, Hagberg M, Thomée S, Steineck G, Sandén H. Disability pension among gynaecological cancer survivors with or without radiation-induced survivorship syndromes. J Cancer Surviv. 2022 Aug;16(4):834-843. doi: 10.1007/s11764-021-01077-9. Epub 2021 Aug 19.
Enlaces Útiles
- Self-reported symptoms of faecal incontinence among long-term gynaecological cancer survivors and population-based controls
- Identifying radiation-induced survivorship syndromes affecting bowel health in a cohort of gynecological cancer survivors
- Tobacco smoking and long-lasting symptoms from the bowel and the anal-sphincter region after radiotherapy for prostate cancer
- Late symptoms in long-term gynaecological cancer survivors after radiation therapy: a population-based cohort study
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANB_691-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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