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Potencial de remineralización del gel GSE versus CPP-ACP en lesiones de manchas blancas cariadas en pacientes posortodónticos

25 de mayo de 2019 actualizado por: Aseel Saleh Omeran, Cairo University

Potencial de remineralización del gel de extracto de semillas de uva versus fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína en lesiones de manchas blancas cariadas en pacientes posortodónticos

Evaluar la efectividad de la aplicación de gel de extracto de semilla de uva (GSE) versus pasta de fosfato de calcio amorfo (MI) de fosfopéptido de caseína en la remineralización de lesiones de manchas blancas (WSL) en pacientes post ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desarrollo de WSL es un problema desafiante en el camino del tratamiento de ortodoncia. Especialmente en pacientes que usan aparatos de ortodoncia fijos, la acumulación de placa aumenta alrededor de los brackets y las bandas y el pH de las superficies dentales se vuelve ácido.

Estas lesiones tempranas están dispuestas a la remineralización, la detención, el endurecimiento y la reversión a una condición de esmalte saludable a través de un proceso de remineralización que implica la difusión de minerales en la estructura dental defectuosa. Para ello se han utilizado diversos agentes remineralizantes como el fosfopéptido de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP) y el extracto de semilla de uva (GSE).

Esta investigación se lleva a cabo para la intervención temprana y el tratamiento de las lesiones de manchas blancas mediante un método no invasivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 33 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos dos WSL en las superficies labiales de seis dientes anteriores superiores que no estaban presentes antes de la terapia de ortodoncia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad periodontal severa o activa.
  • Los pacientes habían recibido irradiación terapéutica en la región de la cabeza y el cuello.
  • Los pacientes habían participado en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
  • Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión
  • Presencia de una condición oral, médica o mental anormal (incluyendo cualquier alergia relacionada con la leche o cualquier condición médica que involucre los riñones o las glándulas salivales).
  • Presencia de restauraciones o caries en cualquier diente anterior o hipoplasia del esmalte, fluorosis dental o pigmentación intrínseca y extrínseca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de semillas de uva
Cada semana, el extracto de semillas de uva (gel) se coloca en la bandeja y se aplica en los dientes superiores del participante.
Otro: Extracto de semillas de uva
Polvo de extracto de semillas de uva
Comparador activo: Fosfopéptido de caseína/fosfato de calcio amorfo
La pasta CPP-ACP se aplica a los dientes dos veces al día.
Otro: Fosfopéptido de caseína/fosfato de calcio amorfo
Pasta CPP-ACP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cuantitativos de las lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: evaluación de los cambios en la superficie dental al inicio y a las 4, 12 y 24 semanas después de comenzar el tratamiento.
los cambios en la fluorescencia de las lesiones de manchas blancas se evaluarán después de la remineralización mediante el uso de un dispositivo de diagnóstico por puntuación (0-20).
evaluación de los cambios en la superficie dental al inicio y a las 4, 12 y 24 semanas después de comenzar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

6 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 607

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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