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Monitoreo remoto de datos de CGM en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 recién diagnosticada (T1D)

19 de abril de 2024 actualizado por: Priya Prahalad, Stanford University

El uso de la tecnología de monitorización continua de glucosa y la monitorización remota para cambiar los resultados clínicos tras un nuevo diagnóstico de diabetes tipo 1 en la población pediátrica

Determinar si un mayor contacto dirigido entre los pacientes y el equipo de atención puede mejorar los resultados de la diabetes en el primer año después del diagnóstico. Usaremos la plataforma GluVue para ver de forma remota los datos del monitor continuo de glucosa (MCG).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según las alertas de GluVue, los miembros del equipo de atención se comunicarán de manera proactiva con los pacientes y sus familias para realizar ajustes de dosis más frecuentes. Evaluaremos si la monitorización remota facilita el contacto entre el equipo asistencial y los pacientes y mejora el control glucémico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas dentro de un mes del diagnóstico de DT1 atendidos en la Clínica de Diabetes Infantil de Stanford
  • Individuos que planean recibir atención de seguimiento en Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Individuos que aceptan la integración de datos CGM en el registro médico electrónico (EMR) para monitoreo remoto
  • Edad: desde el nacimiento hasta < 21 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de diabetes que no sea T1D
  • Diagnóstico de diabetes > 1 mes antes de la visita inicial
  • Individuos con la intención de obtener atención diabética en otra clínica
  • Individuos que no dan su consentimiento para el uso de CGM, la integración de datos de CGM o el monitoreo remoto
  • Individuos > 21 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con diabetes tipo 1
Los participantes usarán un monitor continuo de glucosa (CGM) y recibirán un control remoto de los datos del CGM por parte del equipo de atención clínica.
Otro: Integración con Epic
Los participantes tendrán datos de CGM conectados a nuestro registro médico a través de una vía ya establecida (aplicación Dexcom en dispositivo iOS a Apple HealthKit a Epic MyChart a Epic)
Otros nombres:
  • Plataforma GluVue

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos con el proveedor de atención
Periodo de tiempo: 1 año
Revisión prospectiva de expedientes para determinar el número de contactos entre el participante y el equipo de atención debido a la monitorización remota
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 1 año
Revisión prospectiva de gráficos para valores de laboratorio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 48935

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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