- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969667
Versión turca de la escala de fatiga de Chalder: una investigación de sus propiedades psicométricas en adultos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Pavo, 06230
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para los participantes son: tener entre 20 y 40 años, ser voluntario para participar en el estudio, saber leer y hablar turco.
Los criterios de exclusión se determinan como individuos con condiciones de salud y enfermedades agudas o crónicas conocidas y que se sometieron a cirugía en los últimos 6 meses.
Otros criterios de exclusión son tomar medicamentos de venta libre o suplementos alimenticios, tener un índice de masa corporal (IMC) anormal (inferior a 17 kg/m2 o superior a 30 kg/m2), depresión autoinformada según lo indicado por una puntuación de > 21 en la Escala de Depresión de Beck (BDS), dolor indicado por una puntuación de > 0 en la subescala de dolor del Perfil de Salud de Nottingham (NHP). Además, las participantes femeninas fueron excluidas si usaban anticonceptivos orales, experimentaban síndrome premenstrual o estaban embarazadas en el último período de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos jóvenes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión turca de la escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Alrededor de 2-3 minutos
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La escala de fatiga de Chalder tiene una subescala de fatiga física de 7 elementos y una subescala de fatiga mental de 4 elementos.
La escala evalúa la severidad del cansancio físico y mental durante el último mes.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0=menos de lo habitual, 3=mucho más de lo habitual), dando un total entre 0 y 33.
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Alrededor de 2-3 minutos
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La versión turca de la escala de fatiga de fuerza individual de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Alrededor de 3-4 minutos
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La escala evalúa la fatiga en las últimas dos semanas. El cuestionario consta de 20 ítems con una puntuación de escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total se deriva de la suma de las puntuaciones de los ítems (20-140).
Hay cuatro subescalas; Fatigue Severity, que mide la experiencia subjetiva de la fatiga (8 ítems); Concentración, medir problemas de concentración (5 ítems); Motivación, que mide la motivación reducida (4 ítems) y Actividad, que mide la reducción de actividades (3 ítems).
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Alrededor de 3-4 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual para Evaluar Fatiga Física y Mental
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 minuto
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Severidad de la fatiga física y mental autoinformada durante el último mes.
Se puntúa 0=sin fatiga; 10 = tan cansado como puede estar
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Aproximadamente 1 minuto
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La versión turca del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Alrededor de 2-3 minutos
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La escala evalúa la calidad del sueño durante un período de 1 mes.
El cuestionario consta de 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas que deben ser respondidas por los compañeros de cuarto.
Las últimas preguntas se utilizan sólo para información clínica.
Las 19 preguntas se categorizan en 7 componentes, calificados en una puntuación que va de 0 a 3. Los componentes de la escala son los siguientes: calidad subjetiva del sueño (C1), latencia del sueño (C2), duración del sueño (C3), eficiencia habitual del sueño ( C4), alteraciones del sueño (C5), uso de somníferos (C6) y disfunción diurna (C7).
La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes da como resultado una puntuación global, que va de 0 a 21, donde la puntuación más alta indica la peor calidad del sueño.
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Alrededor de 2-3 minutos
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La versión turca del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Alrededor de 4-5 minutos
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Es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos durante la última semana; los ítems comprenden cuatro categorías ordinales (del 0 al 3).
La ausencia (o "como de costumbre") de síntomas depresivos en cada ítem se puntúa como "0" y la presencia de síntomas se puntúa entre 1 y 3, donde la puntuación más alta indica una gravedad de los síntomas más intensa.
La puntuación total posible oscila entre 0 y 63.
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Alrededor de 4-5 minutos
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La versión turca del perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Alrededor de 4-5 minutos
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La escala mide el estado de salud subjetivo mediante 38 ítems que evalúan 6 subescalas (movilidad física, dolor, nivel de energía, sueño, reacción emocional y aislamiento social); cada pregunta respondida por (sí) o (no) con cada pregunta asignada un valor ponderado.
Los puntajes para cada sección pueden variar de 0 "sin problemas" a 100 "todos los problemas enumerados están presentes", donde la suma de todos los valores ponderados en una subescala determinada suma 100.
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Alrededor de 4-5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cigdem Ayhan, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Ridvan M Adin, R. A., Hacettepe University
- Silla de estudio: Ali N Ceren, R. A., Hacettepe University
- Silla de estudio: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Yeliz Salci, Asst. Prof., Hacettepe University
- Silla de estudio: Kadriye Armutlu, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cella M, Chalder T. Measuring fatigue in clinical and community settings. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):17-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.10.007. Epub 2009 Dec 11.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GO 19/512
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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