Nuevos métodos para la detección temprana de la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda es común después de una cirugía cardíaca y ocurre hasta en un 20 % de los pacientes (Ref. Rydén).
Este estudio evaluará dos nuevos métodos para la detección temprana de daño renal agudo en 200 pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva en el Hospital Karolinska.
Estos métodos son:
- Medición basada en ultrasonido del perfil de flujo sanguíneo de los riñones medido usando el índice de resistencia renal (RRI). Esto se medirá antes y dentro de las 4 horas posteriores a la cirugía. Ref. Herzberg, Le Dorze.
- El aclaramiento de creatinina en orina se medirá en las primeras cuatro horas después de la cirugía cardíaca.
Los investigadores también medirán marcadores de daño renal conocidos en muestras de sangre y orina después de la operación. Estos incluyen lipocalina asociada a gelatina de neutrófilos (NGAL), inhibidor tisular de metaloproteinasas (TIMP-2), proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP7), molécula de daño renal 1 (KIM-1), Nephroclear, interleucina 18 (IL -18), proteína fijadora de ácidos grasos (L-FABP), fibulina-1, cistatina C y albúmina.
Los nuevos métodos de detección de AKI se utilizarán para construir un modelo estadístico para predecir AKI después de la cirugía cardíaca. Determinaremos si la adición de marcadores de daño renal y factores epidemiológicos que se sabe que están asociados con el desarrollo de IRA (variables como la edad, disfunción renal crónica conocida o insuficiencia cardíaca) puede mejorar la precisión en el diagnóstico.
La LRA se definirá según los criterios para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO) (Ref. KDIGO KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury, Khwaja A).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mårten Renberg, MD
- Número de teléfono: 004651772066
- Correo electrónico: marten.renberg@sll.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Stigare, MD, PhD
- Número de teléfono: 004651772066
- Correo electrónico: claire.rimes-stigare@sll.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Someterse a una cirugía cardíaca electiva (injerto de derivación de la arteria coronaria, cirugía de válvula, cirugía aórtica o una combinación).
- Capaz de entender y dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- Previamente recibió un trasplante renal
- Insuficiencia renal que requiere diálisis antes de la cirugía
- Fibrilación auricular persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión renal aguda, sin lesión renal aguda
La lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca se definirá según los criterios KDIGO, el aumento de creatinina desde el inicio o la producción de orina.
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Sin lesión renal aguda
Sin lesión renal aguda tras cirugía cardiaca, según definición KDIGO AKI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 48 horas
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Daño Renal Agudo definido por los criterios KDiGO
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte que ocurre hasta 30 días después de la cirugía cardíaca
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Bell, MD, PHD, Karolinska Institutet
- Director de estudio: Daniel Hertberg, MD, PHD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Le Dorze M, Bougle A, Deruddre S, Duranteau J. Renal Doppler ultrasound: a new tool to assess renal perfusion in critical illness. Shock. 2012 Apr;37(4):360-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182467156.
- Ryden L, Ahnve S, Bell M, Hammar N, Ivert T, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of myocardial infarction and death. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):190-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.013. Epub 2014 Jan 22.
- Hertzberg D, Ceder SL, Sartipy U, Lund K, Holzmann MJ. Preoperative Renal Resistive Index Predicts Risk of Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Jun;31(3):847-852. doi: 10.1053/j.jvca.2016.10.006. Epub 2016 Oct 11.
- Ryden LC, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute Kidney Injury After Surgical AVR and Long-Term Risk of Death and End-Stage Renal Disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 17;66(20):2263-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.883. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2019-02319
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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