- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03978000
IBP-9414 para la prevención de la enterocolitis necrosante: el estudio de conexión
8 de marzo de 2022 actualizado por: Infant Bacterial Therapeutics
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de IBP-9414 en bebés prematuros de 500 a 1500 g de peso al nacer en la prevención de la enterocolitis necrosante: el estudio de conexión
IBP-9414 se evaluará en lactantes prematuros con un peso al nacer de 500 a 1500 g, en comparación con un placebo en cuanto a eficacia y seguridad en la prevención de la enterocolitis necrosante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2158
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anders Kronström
- Número de teléfono: +46841014555
- Correo electrónico: clinical@ibtherapeutics.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski" - Clinic of Neonatology
-
Contacto:
- Victoria Atanasova, MD
- Número de teléfono: +35964886100
-
Plovdiv, Bulgaria
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment
-
Contacto:
- Diana Argirova, MD
- Número de teléfono: +359887344330
-
Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital (Tokushukai Medical Corporation - Tokuda Hospital Sofia) (THS)
-
Contacto:
- Radka Maslarska, MD
- Número de teléfono: +35924034000
-
Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Specialized Hospital in Active Treatment of Pediatric Diseases
-
Contacto:
- Ralitsa Georgieva, MD
- Número de teléfono: +35928154211
-
Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- University Hospital of Obstetrics and Gynecology Maichin Dom - Neonatology Clinic
-
Contacto:
- Boriana Slancheva, MD
- Número de teléfono: +35929172200
-
-
-
-
-
Alicante, España
- Reclutamiento
- Hospital General de Alicante
-
Contacto:
- Caridad Tapia, MD
- Número de teléfono: +34965933000
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos - Idissc
-
Contacto:
- Enrique Criado, MD
- Número de teléfono: +34913303793
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario HM Puerta del Sur
-
Contacto:
- Gerardo Romera, MD
- Número de teléfono: +34901088212
-
Madrid, España
- Retirado
- Hospital Universitario La Paz
-
Tarragona, España
- Reclutamiento
- Hospital Juan XXIII
-
Contacto:
- M.Mar Albujar Font, MD
- Número de teléfono: +34977295800
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Fe
-
Contacto:
- Maximo Vento Torres, MD
- Número de teléfono: +34961244000
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- Banner University Medical Center / University of Arizona
-
Contacto:
- Ranjit Kylathu, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- University Of Arkansas For Medical Services
-
Contacto:
- Vikas Chowdhary, MD
- Número de teléfono: 479-713-8000
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contacto:
- Vikas Chowdhary, MD
- Número de teléfono: 501-364-1100
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 11234
- Reclutamiento
- Loma Linda University Children Hospital
-
Contacto:
- Elba Fayard, MD
- Número de teléfono: 909-558-8000
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- LAC & USC Medical Center
-
Contacto:
- Manoj Biniwale, MD
- Número de teléfono: 323-409-1000
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Reclutamiento
- Good Samaritan Hospital
-
Contacto:
- Rangasamy Ramanathan, MD
- Número de teléfono: 213-977-2121
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of Califorina, Los Angeles (UCLA)
-
Contacto:
- Meena Garg, MD
- Número de teléfono: 310-825-4321
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Childrens Hospital
-
Contacto:
- Indira Chandrasekar, MD
- Número de teléfono: 559-353-3000
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Sharp Memorial Hospital
-
Contacto:
- Anup Katheria, MD
- Número de teléfono: 858-939-3400
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Reclutamiento
- St. Francis Medical Center
-
Contacto:
- Allen Wu, MD
- Número de teléfono: 719-571-1000
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children'S Medical Center - Uconn - School of Medicine
-
Contacto:
- Leslie Wolkoff, MD
- Número de teléfono: 860-545-9000
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida Health
-
Contacto:
- Josef Neu, MD
- Número de teléfono: 352-392-1161
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Reclutamiento
- UF Health Jacksonville
-
Contacto:
- Mark Hudak, MD
- Número de teléfono: 904-244-0411
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Wolfson Children's Hospital
-
Contacto:
- Mark Hudak, MD
- Número de teléfono: 904-202-8000
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami/Holtz Children'S Hospital
-
Contacto:
- Teresa Del-Moral, MD
- Número de teléfono: 305-585-5437
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33323
- Terminado
- Sheridan Clinical Research / Plantation General Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Jaime Flores-Torres, MD
- Número de teléfono: 813-974-2011
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Reclutamiento
- St. Joseph's Women's Hospital
-
Contacto:
- Jenelle Ferry, MD
- Número de teléfono: 813-879-4730
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Georgia Regents University
-
Contacto:
- Quyen Pham, MD
- Número de teléfono: 706-721-0211
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Children's Hospital of the University of Illinois
-
Contacto:
- De-Ann Pillers, MD
- Número de teléfono: 866-600-2273
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- North Shore University Health System
-
Contacto:
- Brandy Frost, MD
- Número de teléfono: 847-677-1750
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62769
- Reclutamiento
- SIU School of Medicine - HSHS St. John's Children's Hospital
-
Contacto:
- Beau Batton, MD
- Número de teléfono: 217-535-3699
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Reclutamiento
- Memorial Hospital of South Bend
-
Contacto:
- Robert White, MD
- Número de teléfono: 574-647-1000
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Reclutamiento
- Wesley Medical Center
-
Contacto:
- Barry Bloom, MD
- Número de teléfono: 316-962-2000
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts Children's Hospital
-
Contacto:
- Rachana Singh, MD
- Número de teléfono: 617-636-8100
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Harvard Medical School - Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
Contacto:
- Ivan Frantz, MD
- Número de teléfono: 617-667-7000
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Reclutamiento
- Baystate Medical Center
-
Contacto:
- Robert Rothstein, MD
- Número de teléfono: 413-794-0000
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- C.S Mott Children's Hospital
-
Contacto:
- Lindsay Ellsworth, MD
- Número de teléfono: 734-936-4000
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Michigan
-
Contacto:
- Jorge Lua, MD
- Número de teléfono: 313-745-5437
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Helen DeVos Children's Hospital Spectrum Health Research
-
Contacto:
- Benedict Doctor, MD
- Número de teléfono: 866-989-7999
-
Contacto:
- Amy Pribyl
- Correo electrónico: Amy.Pribyl@spectrumhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Minnesota
-
Contacto:
- Andrea Lampland, MD
- Número de teléfono: 612-813-6000
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Reclutamiento
- Associates in Newborn Medicine - Saint Paul
-
Contacto:
- Andrea Lampland, MD
- Número de teléfono: 651-220-6260
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contacto:
- Mobolaji Famuyide, MD
- Número de teléfono: 601-984-1000
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
Contacto:
- Nicole Spillane, MD
- Número de teléfono: 551-996-2000
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Children's Hospital at Montefiore
-
Contacto:
- Thomas Havranek, MD
- Número de teléfono: 718-741-2426
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Reclutamiento
- Kings County Hospital Center
-
Contacto:
- Ivan Hand, MD
- Número de teléfono: 718-245-3131
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- Cohen Children's Medical Center of NY
-
Contacto:
- Shahana Perveen, MD
- Número de teléfono: 718-470-3000
-
New York, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- Northwell Health Cohen Children'S Medical Center of Ny
-
Contacto:
- Shahana Perveen, MD
- Número de teléfono: 718-470-3000
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- Maria Fareri Children's Hospital - Westchester Medical Center
-
Contacto:
- Lance Parton, MD
- Número de teléfono: 914-493-7552
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University
-
Contacto:
- Patricia Ashley, MD
- Número de teléfono: 919-684-8111
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Reclutamiento
- New Hanover Regional Medical Center
-
Contacto:
- Fernando Moya, MD
- Número de teléfono: 910-667-7000
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27012
- Reclutamiento
- Wake Health Forest Baptist Health
-
Contacto:
- Peter Porcelli, MD
- Número de teléfono: 336-716-2011
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- Children'S Hospital At Ou Medicine
-
Contacto:
- Hala Chaaban, MD
- Número de teléfono: 405-271-4700
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger Health
-
Contacto:
- Ray Hayes, MD
- Número de teléfono: 570-207-5337
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Contacto:
- Carol Wagner, MD
- Número de teléfono: 843-792-1414
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Reclutamiento
- Jackson Madison County General Hospital
-
Contacto:
- Scott Guthrie, MD
- Número de teléfono: 731-541-5000
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Reclutamiento
- University of Tennessee Health Science Center
-
Contacto:
- Ajay Talati, MD
- Número de teléfono: 901-448-5000
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- St David'S Health Care - St. David'S Medical Center/North Austin Medical Center
-
Contacto:
- Anthony Rudine, MD
- Número de teléfono: 512-901-1000
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Branch - Ocr
-
Contacto:
- Rafael Fonseca, MD
- Número de teléfono: 409-772-2222
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- Reclutamiento
- Texas Health Presbyterian Hospital - Plano
-
Contacto:
- Antonio Santiago, MD
- Número de teléfono: 972-981-8000
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-6199
- Reclutamiento
- Sheridan Healthcare of Texas, P.A./Medical City Plano
-
Contacto:
- Keyaria Gray, MD
- Número de teléfono: 972-596-6800
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Reclutamiento
- North Central Baptist Hospital
-
Contacto:
- Kaashif Ahmad, MD
- Número de teléfono: 210-297-4000
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Richmind at VCU
-
Contacto:
- Russel Moores, MD
- Número de teléfono: 804-828-2467
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University Medical Center
-
Contacto:
- Mark Polak, MD
- Número de teléfono: 304-264-1000
-
-
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
-
Contacto:
- Andre Léké, MD
- Número de teléfono: +33322088000
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
-
Contacto:
- Laura Fazilleau, MD
- Número de teléfono: +33231063106
-
Colombes, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Louis Mourier
-
Contacto:
- Luc Desfrere, MD
- Número de teléfono: +33147606162
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- University of Debrecen Clinical Center
-
Contacto:
- Andrea Nagy, MD
- Número de teléfono: +3652411717
-
Kecskemét, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Contacto:
- Gyula Talosi, MD
- Número de teléfono: +3678564001
-
Miskolc, Hungría
- Reclutamiento
- Borsod- Abaúj-Zemplén County Central Hospital and University Teaching Hospital
-
Contacto:
- Ildiko Szucs, MD
- Número de teléfono: +3646515200
-
Nyiregyhaza, Hungría, 4400
- Reclutamiento
- Szszb County Hospital and Jósa András University Teaching Hospital
-
Contacto:
- Ferenc Dicso, MD
- Número de teléfono: +3642599700
-
Pécs, Hungría, 7624
- Retirado
- University of Pecs Faculty of Medicine
-
Szeged, Hungría
- Reclutamiento
- University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Health Centre
-
Contacto:
- Csaba Bereczki, MD
- Número de teléfono: +3662545331
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Reclutamiento
- Szent György University Teaching Hospital of County Fejér
-
Contacto:
- Zoltán Kummer, MD
- Número de teléfono: +3622535500
-
Veszprém, Hungría
- Reclutamiento
- Veszprém County Csolnoky Ferenc Hospital
-
Contacto:
- Eva Szabo, MD
- Número de teléfono: +3688556000
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Hospital
-
Contacto:
- Ori Hochwald, MD
- Número de teléfono: +97247772222
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Contacto:
- Michal Molad, MD
- Número de teléfono: +97248250211
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Ronella Marom, MD
- Número de teléfono: +97236974444
-
-
-
-
-
Szczecin, Polonia
- Reclutamiento
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego im. prof. Tadeusza Sokołowskiego
-
Contacto:
- Agnieszka Kordek, MD
- Número de teléfono: +48914253000
-
Szczecin, Polonia
- Reclutamiento
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 Pomorski Uniwersytet Medyczny (PUM) w Szczecinie /Pomeranian Medical University
-
Contacto:
- Beata Loniewska, MD
- Número de teléfono: +48914661000
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Contacto:
- Agnieszka Kociszewska-Najman, MD
- Número de teléfono: +48223179165
-
Wrocław, Polonia
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
-
Contacto:
- Barbara Krolak-Olejnik, MD
- Número de teléfono: +48717331110
-
-
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Don Sharkey, MD
-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospitals, Neonatology: City Campus
-
Contacto:
- Dushyant Batra, MD
- Número de teléfono: +44 115 924 9924
-
-
-
-
-
Bukarest, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic de Obstetrica si Ginecologie "Filantropia"
-
Contacto:
- Mihaela Demetrian, MD
- Número de teléfono: +40213188930
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca
-
Contacto:
- Gabriela Zaharie, MD
- Número de teléfono: +40264597852
-
Iaşi, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic de Obstetrica-Ginecologie "Cuza-Voda" Iasi
-
Contacto:
- Maria Stamatin, MD
- Número de teléfono: +40232213000
-
Timişoara, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Louis Turcanu" Timisoara
-
Contacto:
- Marioara Boia, MD
- Número de teléfono: +40256203303
-
Timişoara, Rumania
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
Contacto:
- Gabriela Olariu, MD
- Número de teléfono: +40256433530
-
-
-
-
-
Kragujevac, Serbia
- Reclutamiento
- Children's Clinic of the Clinical Center of Kragujevac
-
Contacto:
- Dragana Ristic, MD
- Número de teléfono: +38134505050
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional al nacer de 23 semanas+0 días a 32 semanas+0 días
- Peso al nacer 500-1500g
- ≤ 48 horas de edad
- Consentimiento informado por escrito del representante legalmente autorizado (LAR) del sujeto
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier otro ensayo clínico intervencionista
- Lactantes in extremis a los que el neonatólogo tratante no ofrece más cuidados intensivos
- Lactantes con, o con alta probabilidad de sepsis de aparición temprana
- Lactantes con anomalías cromosómicas reconocidas
- Enfermedad gastrointestinal congénita o adquirida
- Administración anticipada o planificada de fórmulas, alimentos o suplementos que contienen bacterias vivas añadidas
- Lactantes con estado de VIH materno positivo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
|
Agua esteralizada
|
Comparador activo: IBP-9414
|
Suspensión oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Enterocolitis necrosante confirmada (ECN)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Tiempo para la tolerancia a la alimentación sostenida
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Al menos un signo clínico de ECN informado por el investigador Y evidencia de rayos X abdominales de neumatosis intestinal y/o gas venoso portal confirmado por adjudicación independiente.
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Cirugía (o autopsia) con confirmación de NEC
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Muerte todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Ganancia de peso en g/kg
Periodo de tiempo: Semanas 3 y 4 de edad
|
Semanas 3 y 4 de edad
|
Número de sujetos que crecen a ≥100 g/kg/semana
Periodo de tiempo: Semanas 3 y 4 de edad
|
Semanas 3 y 4 de edad
|
Días con signos clínicos de intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Desde la primera dosis hasta que el lactante alcance las 34 semanas + 6 días de edad posmenstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Neu, MD, University of Florida College of Medicine, Gainsville, FL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBP-9414-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enterocolitis necrotizante
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamReclutamientoEnterocolitis Necrotizante NeonatalReino Unido
-
Gorm GreisenTerminadoComplicaciones | NEC - Enterocolitis necrotizanteDinamarca
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaTerminado
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterTerminadoNutrición parenteral total | Enterocolitis necrotizante del recién nacidoEstados Unidos
-
Medical University of WarsawAún no reclutandoEnterocolitis necrotizantePolonia
-
The University of Hong KongReclutamientoAnastomosis primaria versus enterostomía en el tratamiento quirúrgico de la enterocolitis necrosanteEnterocolitis necrotizanteHong Kong
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Marmara UniversityDesconocido
-
Maastricht University Medical CenterDesconocido
-
Odense University HospitalTerminadoEnterocolitis necrotizanteDinamarca
Ensayos clínicos sobre IBP-9414
-
Infant Bacterial TherapeuticsTerminadoEnterocolitis necrotizanteEstados Unidos
-
ShireTerminadoLa enfermedad por reflujo gastroesofágicoEstados Unidos, Chequia, Alemania, Letonia, Polonia, Rumania
-
Yonsei UniversityTerminadoTos crónica causada por reflujo gastroesofágicoCorea, república de
-
Braintree LaboratoriesReclutamientoEsofagitis erosivaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAún no reclutandoPirofosfato, Fetuina A, IL1, IL6, TNFalfa, ControlFrancia
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Reclutamiento
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamientoPseudoxantoma elásticoFrancia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamiento
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminado