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Respuestas inflamatorias en eritema migratorio solitario y múltiple

6 de junio de 2019 actualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Respuestas inflamatorias en pacientes con cultivo positivo de Borrelia Afzelii con borreliosis de Lyme temprana diseminada o localizada temprana

Los investigadores evaluarán las diferencias en las respuestas inmunitarias del huésped (niveles de citocinas y quimiocinas, representativas de las respuestas inmunitarias innatas, Th1 y Th17) en sueros agudos de pacientes adultos con eritema migratorio único o múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia
        • University Medical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con eritema migrans

Descripción

Criterios de inclusión:

  • eritema migratorio en pacientes > 18 años
  • Borrelia afzelii aislada de la piel

Criterio de exclusión:

  • embarazo o condiciones inmunocomprometidas
  • tomando antibiótico con actividad antiborrelial dentro de los 10 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
eritema migratorio
pacientes con eritema migratorio
Otro: tratamiento antibiótico
Los pacientes fueron tratados con: ceftriaxona por vía intravenosa 2 g OD durante 14 días o doxiciclina por vía oral 100 mg dos veces al día durante 10 a 14 días o cefuroxima axetilo por vía oral 500 mg dos veces al día durante 14 días o amoxicilina por vía oral 500 mg tres veces al día durante 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proteínas inflamatorias en pacientes con eritema migrans
Periodo de tiempo: en la inscripción
Los perfiles inmunitarios inflamatorios se evaluarán con Luminex para medir la expresión de citocinas y quimiocinas representativas de las respuestas innatas y adaptativas de células TH1, TH2, TH17 y B en suero de pacientes en el momento de la inscripción (durante la infección activa).
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEM vs EM cyto

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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