Función angiogénica a TÉRMINO NORMAL en la placenta (ANNOTEP)
Función angiogénica a término normal en la placenta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comprender mejor la regulación de la expresión trofoblástica de factores pro y antiangiogénicos como el factor de crecimiento de la placenta (PlGF) o el FMS soluble como la tirosina-quinasa-1 (sFlt-1), y más particularmente en el trofoblasto humano diferenciado. células de placentas "sanas". La medición de la variación en la expresión de genes y proteínas de los factores angiogénicos placentarios proporcionará una mejor comprensión de su fisiopatología.
Los objetivos secundarios son el estudio de la diferenciación trofoblástica y las funciones placentarias, y el estudio del impacto de los compuestos químicos en las funciones biológicas de la placenta. Para ello, estas placentas “sanas” pueden estar expuestas a diferentes factores que favorecen la aparición de patologías específicas del embarazo como la preeclampsia y la restricción del crecimiento vascular intrauterino (RCIU), provocadas por la disfunción placentaria. Esto permitirá probar moléculas y enfoques de vectores dirigidos directamente al trofoblasto, para considerar dianas terapéuticas, que no existen hasta la fecha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: camille JUNG, MD
- Número de teléfono: 00157022268
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Contacto:
- Lecarpentier Edouard, MD
- Número de teléfono: 00145175543
- Correo electrónico: edouard.lecarpentier@chicreteil.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos con cesárea programada >37 semanas de amenorrea:
- embarazos estrictamente normales
- embarazos complicados de diabetes gestacional, tratados con insulina o no
- embarazos complicados por colestasis del embarazo
- fecundación espontánea o in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) embarazos con o sin donación de ovocitos
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente
- Edad < 18 años
- Mujeres al amparo de la justicia
- Embarazo múltiple
- Malformación fetal importante conocida
- Preeclampsia y retraso del crecimiento intrauterino
- anomalía de inserción placentaria
- Diabetes tipo 1
- Paciente seropositivo con VIH/virus de la hepatitis C (VHC) independientemente de la carga viral
- Paciente en trabajo de parto en el momento de la cesárea
- Paciente cuyo historial médico resulte en la toma de medicamentos en cursos de embarazo que puedan interferir con la biología del trofoblasto (inmunomoduladores en caso de enfermedades autoinmunes, medicamentos antirrechazo en caso de pacientes trasplantados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de factores angiogénicos placentarios
Periodo de tiempo: día 0
|
Variación en la expresión génica y proteica de factores angiogénicos placentarios en placentas sanas
|
día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de sFlt-1 (FMS soluble como tirosina-quinasa-1)
Periodo de tiempo: día 1
|
Niveles de Sflt-1 cuando la placenta está expuesta a factores que promueven el desarrollo de enfermedades vasculares del embarazo
|
día 1
|
|
Nivel de PlGF (factor de crecimiento placentario)
Periodo de tiempo: día 1
|
Niveles de PlGF cuando la placenta está expuesta a factores que promueven el desarrollo de enfermedades vasculares del embarazo
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANNOTEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .