- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03988712
Medidas para aumentar la eficacia de las clínicas colorrectales aceleradas para la anemia ferropénica.
Establecer la anemia por deficiencia de hierro absoluta antes de derivar a los pacientes a las clínicas de vía rápida colorrectal puede ayudar a aumentar el rendimiento diagnóstico del programa de detección del cáncer de intestino.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo entre 2016 y 2018 en un solo hospital general de distrito ocupado que brinda servicios a una población de 700 000 personas.
En el estudio, se encontró que los pacientes con IDA verdadera (MCV y ferritina bajos) tenían más probabilidades de tener cáncer colorrectal en comparación con cualquier otro tipo de anemia, lo que confirmó las últimas pautas para el manejo de la IDA. En comparación con los síntomas, solo la presencia de una masa en el examen abdominal y el examen rectal se encontró más probablemente asociada con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen pautas estrictas y específicas para derivar pacientes con anemia por deficiencia de hierro (IDA) a clínicas de cáncer colorrectal de vía rápida (FT CRC) para una evaluación e investigación adicionales, los médicos de atención primaria aún derivan a los pacientes con otros tipos de anemia en el Reino Unido. El objetivo de los investigadores era averiguar si esta práctica es correcta o si está causando una sobrecarga en las clínicas colorrectales y los servicios de endoscopia. Los investigadores también quieren averiguar si la IDA verdadera/absoluta tiene un valor predictivo más alto para diagnosticar el cáncer colorrectal (CCR) en comparación con otros tipos de anemia y síntomas intestinales específicos.
La hipótesis del investigador fue que los pacientes con IDA tienen más probabilidades de tener CCR en comparación con los pacientes sin anemia o sin anemia por IDA. Al confirmar esta hipótesis, los investigadores pueden identificar a los pacientes de alto riesgo de la población que luego pueden someterse preferentemente a las investigaciones exigidas por las directrices. Esta estrategia puede ayudar a aumentar el rendimiento diagnóstico de las clínicas FT CRC.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo entre 2016 y 2018 en un solo hospital general de distrito ocupado que brinda servicios a una población de 700 000 personas.
En el estudio, se encontró que los pacientes con IDA verdadera (VCM y ferritina bajos) tenían más probabilidades de tener CCR en comparación con cualquier otro tipo de anemia, lo que confirmó las últimas pautas para el manejo de la IDA. En comparación con los síntomas, solo la presencia de una masa en el examen abdominal y el examen rectal se encontró más probablemente asociada con el cáncer.
Los médicos deberían poder estratificar a los pacientes en función de los índices sanguíneos al derivarlos a las clínicas de FT CRC. El rendimiento diagnóstico de estas clínicas se puede aumentar si los médicos se adhieren estrictamente a las pautas de vía rápida y confirman la verdadera IDA antes de derivar a los pacientes a la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
- York Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que se presenten en una clínica colorrectal de vía rápida
- Con síntomas intestinales
- Presentando anemia
- Sangrado rectal
Criterio de exclusión:
Cualquier paciente que se presente a través de clínicas colorrectales de rutina.
- Con síntomas intestinales
- Presentando anemia
- Sangrado rectal Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Anemia por deficiencia de hierro con síntomas intestinales
Pacientes con IDA que presenten síntomas intestinales como cambios en los hábitos intestinales, pérdida de peso y masa abdominal que no sea sangrado rectal
|
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.
|
Anemia por deficiencia de hierro sin síntomas intestinales
Pacientes con ADH sin síntomas intestinales
|
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.
|
Anemia por deficiencia de hierro con sangrado rectal
Pacientes con ADH y rectorragia
|
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento diagnóstico del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se midió el rendimiento diagnóstico del cáncer colorrectal en pacientes que acudieron a clínicas de seguimiento rápido con anemia sintomática, asintomática, anemia con índices sanguíneos normales, anemia con anemia por deficiencia de hierro y ciertos síntomas intestinales.
Los pacientes fueron sometidos a endoscopia para el diagnóstico.
El rendimiento del diagnóstico se expresó como razón de probabilidades de diagnóstico y se midió con herramientas estadísticas como la prueba de tendencia de Mantel Haenszel y los resultados se ilustran en la razón de probabilidades.
No se pudo utilizar el cociente de probabilidades bruto ya que se evaluó la asociación de resultados binarios (cáncer colorrectal o sin cáncer) con predictores binarios en múltiples grupos de casos y controles.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
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- Anemia Hipocrómica
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Neoplasias colorrectales
- Anemia, deficiencia de hierro
- Anemia
Otros números de identificación del estudio
- 161130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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