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Medidas para aumentar la eficacia de las clínicas colorrectales aceleradas para la anemia ferropénica.

18 de junio de 2019 actualizado por: Mr Talal Majeed, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Establecer la anemia por deficiencia de hierro absoluta antes de derivar a los pacientes a las clínicas de vía rápida colorrectal puede ayudar a aumentar el rendimiento diagnóstico del programa de detección del cáncer de intestino.

Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo entre 2016 y 2018 en un solo hospital general de distrito ocupado que brinda servicios a una población de 700 000 personas.

En el estudio, se encontró que los pacientes con IDA verdadera (MCV y ferritina bajos) tenían más probabilidades de tener cáncer colorrectal en comparación con cualquier otro tipo de anemia, lo que confirmó las últimas pautas para el manejo de la IDA. En comparación con los síntomas, solo la presencia de una masa en el examen abdominal y el examen rectal se encontró más probablemente asociada con el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque existen pautas estrictas y específicas para derivar pacientes con anemia por deficiencia de hierro (IDA) a clínicas de cáncer colorrectal de vía rápida (FT CRC) para una evaluación e investigación adicionales, los médicos de atención primaria aún derivan a los pacientes con otros tipos de anemia en el Reino Unido. El objetivo de los investigadores era averiguar si esta práctica es correcta o si está causando una sobrecarga en las clínicas colorrectales y los servicios de endoscopia. Los investigadores también quieren averiguar si la IDA verdadera/absoluta tiene un valor predictivo más alto para diagnosticar el cáncer colorrectal (CCR) en comparación con otros tipos de anemia y síntomas intestinales específicos.

La hipótesis del investigador fue que los pacientes con IDA tienen más probabilidades de tener CCR en comparación con los pacientes sin anemia o sin anemia por IDA. Al confirmar esta hipótesis, los investigadores pueden identificar a los pacientes de alto riesgo de la población que luego pueden someterse preferentemente a las investigaciones exigidas por las directrices. Esta estrategia puede ayudar a aumentar el rendimiento diagnóstico de las clínicas FT CRC.

Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo entre 2016 y 2018 en un solo hospital general de distrito ocupado que brinda servicios a una población de 700 000 personas.

En el estudio, se encontró que los pacientes con IDA verdadera (VCM y ferritina bajos) tenían más probabilidades de tener CCR en comparación con cualquier otro tipo de anemia, lo que confirmó las últimas pautas para el manejo de la IDA. En comparación con los síntomas, solo la presencia de una masa en el examen abdominal y el examen rectal se encontró más probablemente asociada con el cáncer.

Los médicos deberían poder estratificar a los pacientes en función de los índices sanguíneos al derivarlos a las clínicas de FT CRC. El rendimiento diagnóstico de estas clínicas se puede aumentar si los médicos se adhieren estrictamente a las pautas de vía rápida y confirman la verdadera IDA antes de derivar a los pacientes a la clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

950

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
        • York Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este fue un estudio observacional retrospectivo de un concurrido hospital general de distrito. Se realizó un análisis retrospectivo de datos mantenidos prospectivamente para FT CRC. Se seleccionaron datos de 2016-18. Una cohorte de 4177 pacientes se presentó en las clínicas de FT. Entre ellos 950 (22,74%) pacientes fueron derivados con anemia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes mayores de 18 años que se presenten en una clínica colorrectal de vía rápida

  1. Con síntomas intestinales
  2. Presentando anemia
  3. Sangrado rectal

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que se presente a través de clínicas colorrectales de rutina.

    1. Con síntomas intestinales
    2. Presentando anemia
    3. Sangrado rectal Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anemia por deficiencia de hierro con síntomas intestinales
Pacientes con IDA que presenten síntomas intestinales como cambios en los hábitos intestinales, pérdida de peso y masa abdominal que no sea sangrado rectal
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.
Anemia por deficiencia de hierro sin síntomas intestinales
Pacientes con ADH sin síntomas intestinales
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.
Anemia por deficiencia de hierro con sangrado rectal
Pacientes con ADH y rectorragia
Los pacientes remitidos con sospecha de malignidad intestinal fueron sometidos a un examen endoscópico superior e inferior oa una imagen transversal como una tomografía computarizada y una resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se midió el rendimiento diagnóstico del cáncer colorrectal en pacientes que acudieron a clínicas de seguimiento rápido con anemia sintomática, asintomática, anemia con índices sanguíneos normales, anemia con anemia por deficiencia de hierro y ciertos síntomas intestinales. Los pacientes fueron sometidos a endoscopia para el diagnóstico. El rendimiento del diagnóstico se expresó como razón de probabilidades de diagnóstico y se midió con herramientas estadísticas como la prueba de tendencia de Mantel Haenszel y los resultados se ilustran en la razón de probabilidades. No se pudo utilizar el cociente de probabilidades bruto ya que se evaluó la asociación de resultados binarios (cáncer colorrectal o sin cáncer) con predictores binarios en múltiples grupos de casos y controles.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Tengo una hoja de Excel de los datos y estadísticas realizadas sobre los datos que se pueden proporcionar a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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