Dosis de sulfato de magnesio en pacientes obesos.

El sulfato de magnesio se ha aplicado en diversas situaciones debido a los beneficios reales o potenciales relacionados con la neuroprotección, el tratamiento de la eclampsia/preeclampsia, la hipertensión arterial, el reflejo adrenérgico bajo laringoscopia/intubación y, los escalofríos, las náuseas y los vómitos, entre otros. En anestesia ha sido útil como coadyuvante analgésico; sin embargo, el método para calcular la dosis de sulfato de magnesio en población obesa no está claro. El objetivo de este proyecto es comparar dos métodos de cálculo de dosis basados ​​en el peso real o en el peso ideal corregido.

Objetivo principal: Determinar la estrategia óptima para obtener de forma segura y eficaz el valor de la concentración de magnesio en sangre de la población obesa.

Objetivos secundarios: Evaluar la analgesia postoperatoria y el perfil farmacocinético del bloqueador neuromuscular utilizado en cada grupo.

Hipótesis: La hipótesis nula es que independientemente del método que utilicemos para calcular la dosis de sulfato de magnesio, la concentración de magnesio en sangre será la misma. La hipótesis alternativa es que la dosificación de sulfato de magnesio basada en el peso real del paciente genera concentraciones de magnesio más altas que las requeridas para la analgesia postoperatoria, en comparación con la dosis basada en ese peso ideal corregido del paciente.

Diseño del ensayo: se trata de un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y doble ciego.

Ámbito del estudio Este estudio se llevará a cabo en la Sociedad Portuguesa de Beneficencia, Santos, un hospital académico, en São Paulo, Brasil. Se reclutará una muestra de 75 participantes de una población de pacientes obesos programados para someterse a colecistectomía o cirugía bariátrica por laparoscopia.

Intervenciones En la primera fase del ensayo, a 10 pacientes con un índice de masa corporal de 20-30 kg/m² se les administrará sulfato de magnesio 40 mg/kg en la inducción anestésica. En todos los pacientes, la extracción de sangre se realizará antes de la administración de sulfato de magnesio, ya los 15, 30, 60, 120 y 240 minutos después de la administración de sulfato de magnesio.

En la segunda fase del ensayo, de entre los pacientes obesos programados para someterse a colecistectomía o cirugía bariátrica por laparoscopia en nuestro instituto, 75 pacientes serán invitados a participar en el ensayo. Los participantes serán asignados a tres grupos mediante un proceso de aleatorización electrónica de la siguiente manera: Grupo placebo (PG) sin administración de sulfato de magnesio; grupo de peso real (RWG) administración de sulfato de magnesio a 40 mg/kg del peso real del paciente; grupo de peso ideal corregido (CWG) administración de sulfato de magnesio a 40 mg/kg de peso ideal corregido del paciente.

El peso ideal corregido se calculará mediante las siguientes fórmulas:

Peso ideal Hombre = altura (cm) - 100 Mujer = altura (cm) - 105 Peso ideal corregido = Peso ideal + (0,4 x diferencia entre el peso real e ideal) Los participantes no recibirán ningún agente sedante antes de la inducción anestésica . A su llegada al quirófano, a todos los pacientes se les realizará electrocardiografía, toma de presión arterial no invasiva, pulsioximetría, monitorización de la función neuromuscular y del nivel de conciencia. El acceso venoso y la hidratación se realizarán a criterio del anestesiólogo. En el momento de la punción de la vena, se recogerán los primeros 2 ml de sangre para establecer la concentración basal de magnesio en sangre. Dentro de los 10 minutos posteriores a la extracción de la sangre, la dosis se calculará de acuerdo con el siguiente cuadro (Figura 1).

En todos los participantes, la infusión de la solución de tratamiento será realizada por un investigador cegado y se administrarán simultáneamente ketoprofeno 100 mg, clonidina 2 µg/kg, cefazolina 2 g, dexametasona 4 mg, ranitidina 50 mg y lidocaína 1,5 mg/kg. . Al final de la infusión, los participantes se someterán a una preoxigenación con O2 al 100 % durante 3 a 5 min, seguida de propofol a través de una infusión controlada por objetivo con un objetivo inicial de 4 µg/ml según el modelo farmacocinético de Marsh, bajo control del nivel de hipnosis. En el momento del nivel adecuado de hipnosis, revelado por el monitor de hipnosis (SedLine® Brain Function Monitoring) se realizará la calibración del monitor de función neuromuscular (tren de cuatro - TOF); posteriormente se administrará cisatracurio 0,15 mg/kg y se realizará una infusión controlada por objetivo de remifentanilo (modelo farmacocinético de Minto) a una concentración objetivo inicial de 5 ng/ml. Bajo seguimiento hipnótico se administrará 0,03 mg/kg de cisatracurio si se observa TOF ≥ 2 oa demanda quirúrgica. La infusión de remifentanilo se realizará de acuerdo con la hemodinámica del paciente, de modo que la presión sistólica se mantenga dentro de los límites del 30% del valor basal, o se alcance un valor máximo de 130 mmHg y un valor mínimo de 90 mmHg. Durante el período de los últimos 20 minutos de la cirugía, se suspenderá el cisatracurio, cuando sea posible. Al final de la cirugía, con TOF > 2, se administrarán 20 µg/kg de atropina y 40 µg/kg de neostigmina.

Antes de la extubación, a los pacientes de ambos grupos se les administrará morfina 0,05 mg/kg y dipirona 30 mg/kg. Cinco minutos después de la extubación y después de cada intervalo de 30 minutos, se administrará una dosis repetida de morfina cuando la puntuación del dolor sea > 3 (0 a 10) del paciente.