- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004936
Reducción de la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados para pacientes mayores en el servicio de urgencias (EQUIPPED)
Reducción de la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados para pacientes mayores: mejora de la calidad de las prácticas de los proveedores para adultos mayores en el departamento de emergencias (EQUIPADO)
Esta investigación se lleva a cabo para saber qué estrategia de implementación de EQUIPED es más efectiva para mejorar las prácticas de prescripción de los proveedores de ED hacia los veteranos mayores y determinar los factores que influyen en la implementación de este programa para reducir la prescripción de PIM a adultos mayores al ser dados de alta del ED. El estudio tiene tres objetivos de investigación. Los procedimientos para estos objetivos de investigación se describen a continuación:
- Objetivo 1: examinar el impacto de la retroalimentación pasiva del proveedor frente a la retroalimentación activa del proveedor a través de un ensayo aleatorizado
- Objetivo 2 - Determinación de los factores que afectan la adopción organizacional de EQUIPED
- Objetivo 3: microcosteo de las versiones de retroalimentación activa y pasiva de la intervención EQUIPED
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prescriptores en centros médicos de VA que están implementando EQUIPED
- Miembros del equipo de implementación EQUIPED en sitios inscritos
Criterio de exclusión:
- Proveedores en los centros médicos de VA que no forman parte del próximo ensayo de implementación EQUIPED.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comentarios activos
EQUIPADO con retroalimentación activa del proveedor, implementando detalles académicos uno a uno (1: 1) en persona de un colega profesional que incluye auditoría en persona, retroalimentación y evaluación comparativa de pares y brinda experiencia en el sitio.
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Mejora de la calidad de las prácticas de prescripción para adultos mayores dados de alta del departamento de emergencias (EQUIPPED) es un programa de múltiples componentes para reducir la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) a adultos mayores al ser dados de alta del departamento de emergencias (ED).
Tiene tres componentes principales: 1) educación de proveedores, 2) soporte de decisiones clínicas (CDS) basado en registros de salud electrónicos (EHR), incluidos conjuntos de pedidos rápidos de farmacia para facilitar la entrada de pedidos de proveedores, y 3) auditoría y comentarios de proveedores con evaluación comparativa de pares.
El grupo de retroalimentación activo recibirá detalles académicos uno a uno (1: 1) en persona de un colega profesional que incluye auditoría en persona, retroalimentación y evaluación comparativa de pares y brindará experiencia en el sitio.
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Comparador activo: Comentarios pasivos
EQUIPADO con comentarios pasivos del proveedor, implementando comentarios mensuales del proveedor a través de un tablero electrónico con auditoría, comentarios y evaluación comparativa entre pares.
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Mejora de la calidad de las prácticas de prescripción para adultos mayores dados de alta del departamento de emergencias (EQUIPPED) es un programa de múltiples componentes para reducir la prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) a adultos mayores al ser dados de alta del departamento de emergencias (ED).
Tiene tres componentes principales: 1) educación de proveedores, 2) soporte de decisiones clínicas (CDS) basado en registros de salud electrónicos (EHR), incluidos conjuntos de pedidos rápidos de farmacia para facilitar la entrada de pedidos de proveedores, y 3) auditoría y comentarios de proveedores con evaluación comparativa de pares.
El grupo de comentarios pasivos recibirá comentarios mensuales de los proveedores a través de un tablero electrónico con auditoría, comentarios y evaluación comparativa entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de PIM prescritos
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la implementación de EQUIPED
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Porcentaje de prescripciones que son PIMS (medicamentos potencialmente inapropiados) definidos según los criterios de Beers prescritos a adultos de 65 años o más y dados de alta del SU.
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12 meses posteriores a la implementación de EQUIPED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de EQUIPED en el cambio de comportamiento y factores que afectan la implementación
Periodo de tiempo: 12 meses después de la entrega del primer informe EQUIPADO
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Se les pedirá a los prescriptores de los SU participantes que completen una breve encuesta al inicio, a los 6 y a los 12 meses para evaluar los componentes clave de los factores cognitivos sociales que esperamos que se vean afectados por la intervención.
Se realizarán entrevistas con los miembros del equipo de implementación EQUIPADO para evaluar los facilitadores y las barreras de la implementación.
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12 meses después de la entrega del primer informe EQUIPADO
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Microcosteo de las versiones de retroalimentación activa y pasiva de la intervención EQUIPED
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la implementación de EQUIPED
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Se realizará un microcosteo de la intervención para conocer los detalles de los factores específicos que pueden afectar el costo de la intervención para la organización.
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12 meses posteriores a la implementación de EQUIPED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Burningham Z, Chen W, Sauer BC, Richter Lagha R, Hansen J, Huynh T, Patel S, Leng J, Halwani A, Kramer BJ. VA Geriatric Scholars Program's impact on prescribing potentially inappropriate medications. Am J Manag Care. 2019 Sep;25(9):425-430.
- Peters CB, Hansen JL, Halwani A, Cho ME, Leng J, Huynh T, Burningham Z, Caloyeras J, Matsuda T, Sauer BC. Validation of Algorithms Used to Identify Red Blood Cell Transfusion Related Admissions in Veteran Patients with End Stage Renal Disease. EGEMS (Wash DC). 2019 Jul 3;7(1):23. doi: 10.5334/egems.257.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Chien HC, Morreall D, Patil V, Rasmussen KM, Yong C, Li C, Passey DG, Burningham Z, Sauer BC, Halwani AS. Treatment Patterns and Outcomes in a Nationwide Cohort of Older and Younger Veterans with Waldenstrom Macroglobulinemia, 2006-2019. Cancers (Basel). 2021 Apr 4;13(7):1708. doi: 10.3390/cancers13071708.
- Passey D, Healy R, Qualls J, Hamilton CJ, Tilley E, Burningham Z, Sauer B, Halwani A. Development and implementation of a pharmacist-led telehealth medication management program for veterans receiving oral antineoplastic therapies through the MISSION Act. Am J Health Syst Pharm. 2022 May 24;79(11):835-843. doi: 10.1093/ajhp/zxac023.
- Friedman DR, Patil V, Li C, Rassmussen KM, Burningham Z, Hamilton-Hill S, Kelley MJ, Halwani AS. Integration of Patient-Reported Outcome Measures in the Electronic Health Record: The Veterans Affairs Experience. JCO Clin Cancer Inform. 2022 Feb;6:e2100086. doi: 10.1200/CCI.21.00086.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Health Services Research & Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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