- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010201
Un estudio de cohorte registrado sobre la calcificación cerebral
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Wan-Jin Chen
La calcificación cerebral es una característica común de neuroimagen en pacientes con trastornos metabólicos, neurológicos o del desarrollo, enfermedades infecciosas, antecedentes traumáticos o tóxicos, así como en personas mayores por lo demás normales.
Para comprender las características clínicas y genéticas de la calcificación cerebral, establecemos una cohorte de calcificación cerebral para el seguimiento de pacientes con calcificación cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Lin, PhD
- Número de teléfono: 86-0591-87982772
- Correo electrónico: linyi7811@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Jin Chen, PhD
- Número de teléfono: 86-0591-87982772
- Correo electrónico: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Investigador principal:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Sub-Investigador:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Contacto:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Número de teléfono: +13860601359 86-0591-87982772
- Correo electrónico: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con calcificación cerebral que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con depósitos de calcio en el cerebro según exámenes de tomografías computarizadas
- Pacientes con puntuación total de calcificación (TCS) superior al umbral fisiológico
- Familiares de pacientes con calcificación cerebral.
- Controles sanos no relacionados
- Participantes o padres/tutores legales dispuestos y capaces de completar el proceso de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Calcificación cerebral causada por factores secundarios específicos como infección, envenenamiento y trauma
- Participantes que rechazan o no pueden cumplir con los procedimientos del ensayo y el programa de visitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La incidencia de la calcificación cerebral hereditaria
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
Buscar el gen causante en el paciente con calcificación brian
|
Hasta 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2079
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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