- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04013516
Incentivos en efectivo para la vacunación contra el sarampión Evidencia experimental de Nigeria
6 de julio de 2019 actualizado por: IDinsight
IDinsight está realizando un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de incentivos en efectivo de varios tamaños para los cuidadores de bebés que requieren una vacunación contra el sarampión de 9 meses en la tasa de finalización de la vacuna en Nigeria.
El propósito del experimento es ayudar a New Incentives (NI) a determinar el tamaño óptimo del incentivo a medida que escalan a la región noroeste de Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1088
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
- All Babies are Equal Initiative (New Incentives)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador e infante registrados en el programa Nuevos Incentivos
- El bebé tenía nueve meses o más al comienzo del estudio (tenga en cuenta que no había un límite de edad superior ya que New Incentives solo comenzó a inscribir bebés en octubre de 2016)
- El bebé había recibido al menos una transferencia de efectivo condicional anterior para inmunización en una clínica de la Iniciativa Todos los Bebés son Iguales,
- El bebé había recibido su vacuna Penta-3.
- El cuidador proporcionó un número de teléfono (ya sea un número personal o el número de alguien que pueda localizarlo) durante el registro.
Criterio de exclusión:
- Bebé ya había recibido una vacuna contra el sarampión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control puro
Los encuestados recibieron el programa normal de Nuevos Incentivos.
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Comparador de placebos: Llamada de recordatorio
Los encuestados recibieron una llamada de un miembro del personal de New Incentives similar a los brazos de tratamiento, pero no se les ofrecieron incentivos adicionales.
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Un miembro del equipo de New Incentives les recordó a los cuidadores la fecha de vacunación contra el sarampión de su hijo y la cantidad total de incentivo que recibirían una vez que su hijo fuera vacunado.
Si no se pudo contactar al cuidador en el primer intento, el equipo hizo intentos adicionales en diferentes momentos del día en cinco días diferentes durante dos semanas (se hicieron hasta 10 intentos por cuidador).
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Experimental: Pequeño incentivo adicional
A los encuestados se les dijo que recibirían 1000 NGN más de lo prometido originalmente por New Incentives (ya sea 2000 o 3000 NGN) cuando trajeran a su hijo para la vacuna contra el sarampión.
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Un miembro del equipo de New Incentives les recordó a los cuidadores la fecha de vacunación contra el sarampión de su hijo y la cantidad total de incentivo que recibirían una vez que su hijo fuera vacunado.
Si no se pudo contactar al cuidador en el primer intento, el equipo hizo intentos adicionales en diferentes momentos del día en cinco días diferentes durante dos semanas (se hicieron hasta 10 intentos por cuidador).
Durante la llamada telefónica, el miembro del equipo de New Incentives prometió un mayor pago en efectivo de los miembros del personal de New Incentives en los centros de atención primaria de salud cuando los bebés se inscribieran en el programa y recibieran la vacuna contra el sarampión.
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Experimental: Gran incentivo adicional
A los encuestados se les dijo que recibirían 3000 NGN más de lo prometido originalmente por New Incentives (ya sea 2000 o 3000 NGN) cuando trajeran a su hijo para la vacuna contra el sarampión.
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Un miembro del equipo de New Incentives les recordó a los cuidadores la fecha de vacunación contra el sarampión de su hijo y la cantidad total de incentivo que recibirían una vez que su hijo fuera vacunado.
Si no se pudo contactar al cuidador en el primer intento, el equipo hizo intentos adicionales en diferentes momentos del día en cinco días diferentes durante dos semanas (se hicieron hasta 10 intentos por cuidador).
Durante la llamada telefónica, el miembro del equipo de New Incentives prometió un mayor pago en efectivo de los miembros del personal de New Incentives en los centros de atención primaria de salud cuando los bebés se inscribieran en el programa y recibieran la vacuna contra el sarampión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cobertura de vacunación contra el sarampión
Periodo de tiempo: Evaluamos si los bebés elegibles recibieron la vacuna contra el sarampión en algún momento durante el período de estudio de 4 meses. Los niños tenían un mínimo de 9 meses al comienzo del estudio y un máximo de 7 años al final del estudio.
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El resultado de interés es la tasa de cobertura del sarampión entre los lactantes seleccionados al azar.
La cobertura se mide utilizando la información de vacunación contra el sarampión registrada en la tarjeta de salud del niño.
El personal de campo ingresó inmediatamente la información de la tarjeta de salud infantil en la base de datos de Nuevos Incentivos cuando desembolsaron los incentivos en efectivo en las clínicas del programa.
Para el análisis se utilizó información de la base de datos de Nuevos Incentivos.
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Evaluamos si los bebés elegibles recibieron la vacuna contra el sarampión en algún momento durante el período de estudio de 4 meses. Los niños tenían un mínimo de 9 meses al comienzo del estudio y un máximo de 7 años al final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incluya datos anonimizados y protocolo de estudio como materiales complementarios para el artículo publicado.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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