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Aplicación Móvil de Diario de Convulsiones (Brain4U) en el Cuidado de la Epilepsia

26 de octubre de 2020 actualizado por: Hunmin Kim, Seoul National University Hospital

Aplicación Móvil de Diario de Convulsiones (Brain4U) en Epilepsia para una Mejor Atención al Paciente

El estudio pretende evaluar el impacto de la aplicación móvil en el manejo y adquisición de conocimientos en pacientes con epilepsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evalúan el conocimiento general y personal de la epilepsia, el cumplimiento de los fármacos antiepilépticos (FAE) y la escala de autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación móvil (Brain4U) y registren el tipo de convulsiones, la frecuencia de las convulsiones, los factores agravantes y los eventos adversos relacionados con los medicamentos antiepilépticos durante un período de 2 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hay 2 grupos de población de estudio en este estudio:

Pacientes adolescentes con epilepsia y Padres con hijos epilépticos.

  1. Paciente adolescente

    • Participante entre las edades de 15-18
    • Participantes que toman medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones
  2. Padres con hijos con epilepsia

    • Participantes que tienen un hijo con epilepsia (de 1 a 15 años)
    • Hijo de los participantes que está tomando medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener entre 1 y 99 años.
  • Los participantes deben asistir a la Clínica ambulatoria de neurología pediátrica del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.
  • Los participantes menores de 18 años deben tener un tutor adulto que dé su consentimiento informado.
  • Los participantes deben tener un teléfono inteligente en funcionamiento (iOS o Android) que pueda descargar y ejecutar la aplicación Brain4U.
  • Los participantes deben ser capaces de utilizar la aplicación móvil con destreza.

Criterio de exclusión:

  • La persona que no tiene teléfono inteligente ni está restringida para usar la aplicación móvil no puede participar en este estudio.
  • Las personas con discapacidad intelectual o incapaces de utilizar la aplicación móvil no pueden participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente adolescente
  • Participante entre las edades de 15-18
  • Participantes que toman medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones
La aplicación Brain4U permite a los participantes registrar convulsiones, medicamentos, efectos secundarios y problemas psiquiátricos combinados. También recuerda a los participantes cuándo tomar medicamentos antiepilépticos.
Padres con hijos con epilepsia
  • Participantes que tienen un hijo con epilepsia (de 1 a 15 años)
  • Hijo de los participantes que está tomando medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones
La aplicación Brain4U permite a los participantes registrar convulsiones, medicamentos, efectos secundarios y problemas psiquiátricos combinados. También recuerda a los participantes cuándo tomar medicamentos antiepilépticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la adquisición de conocimientos en epilepsia
Periodo de tiempo: 2 meses

Se evalúan las puntuaciones de línea de base y de punto de tiempo de 2 meses de los cuestionarios. Mejora en la adquisición de conocimientos y autoeficacia mediante el uso de cuestionarios.

  1. Conocimientos genéticos (G) Cuestionario:

    Hay un total de 10 preguntas (puntuación de 1 punto para cada pregunta) para evaluar el conocimiento general sobre la epilepsia.

    Puntuación informada como (media, SD), las puntuaciones más altas son mejores. La puntuación oscila entre 0 y 10.

  2. Cuestionario de conocimientos personales (P):

    Hay un total de 4 preguntas (puntuación de 1 punto para cada pregunta) para evaluar el conocimiento sobre la epilepsia del individuo.

    Puntuación informada como (media, SD), las puntuaciones más altas son mejores. La puntuación oscila entre 0 y 4.

  3. Escala de autoeficacia (SE): Hay 4 preguntas (puntuación de 1 punto para cada pregunta) para evaluar la escala de autoeficacia.

Puntuación informada como (media, SD), las puntuaciones más altas son mejores. La puntuación oscila entre 0 y 4.

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del DEA
Periodo de tiempo: 2 meses

Se informan los cumplimientos de AED de línea de base y de punto de tiempo de 2 meses.

Evalúe la mejora del cumplimiento del DEA comparando "Días con DEA por mes" antes y después de usar la aplicación móvil.

Cuente los "Días con AED" en un mes y conviértalos al porcentaje.

El porcentaje varía de 0 a 100%. El alto porcentaje significa un buen cumplimiento, lo que significa menos saltos de DEA en un mes.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hunmin Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación móvil Brain4U

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