- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04023851
Aplicación Móvil de Diario de Convulsiones (Brain4U) en el Cuidado de la Epilepsia
Aplicación Móvil de Diario de Convulsiones (Brain4U) en Epilepsia para una Mejor Atención al Paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Hay 2 grupos de población de estudio en este estudio:
Pacientes adolescentes con epilepsia y Padres con hijos epilépticos.
Paciente adolescente
- Participante entre las edades de 15-18
- Participantes que toman medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones
Padres con hijos con epilepsia
- Participantes que tienen un hijo con epilepsia (de 1 a 15 años)
- Hijo de los participantes que está tomando medicamentos antiepilépticos para el control de las convulsiones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 1 y 99 años.
- Los participantes deben asistir a la Clínica ambulatoria de neurología pediátrica del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.
- Los participantes menores de 18 años deben tener un tutor adulto que dé su consentimiento informado.
- Los participantes deben tener un teléfono inteligente en funcionamiento (iOS o Android) que pueda descargar y ejecutar la aplicación Brain4U.
- Los participantes deben ser capaces de utilizar la aplicación móvil con destreza.
Criterio de exclusión:
- La persona que no tiene teléfono inteligente ni está restringida para usar la aplicación móvil no puede participar en este estudio.
- Las personas con discapacidad intelectual o incapaces de utilizar la aplicación móvil no pueden participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente adolescente
|
La aplicación Brain4U permite a los participantes registrar convulsiones, medicamentos, efectos secundarios y problemas psiquiátricos combinados.
También recuerda a los participantes cuándo tomar medicamentos antiepilépticos.
|
Padres con hijos con epilepsia
|
La aplicación Brain4U permite a los participantes registrar convulsiones, medicamentos, efectos secundarios y problemas psiquiátricos combinados.
También recuerda a los participantes cuándo tomar medicamentos antiepilépticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la adquisición de conocimientos en epilepsia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se evalúan las puntuaciones de línea de base y de punto de tiempo de 2 meses de los cuestionarios. Mejora en la adquisición de conocimientos y autoeficacia mediante el uso de cuestionarios.
Puntuación informada como (media, SD), las puntuaciones más altas son mejores. La puntuación oscila entre 0 y 4. |
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento del DEA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se informan los cumplimientos de AED de línea de base y de punto de tiempo de 2 meses. Evalúe la mejora del cumplimiento del DEA comparando "Días con DEA por mes" antes y después de usar la aplicación móvil. Cuente los "Días con AED" en un mes y conviértalos al porcentaje. El porcentaje varía de 0 a 100%. El alto porcentaje significa un buen cumplimiento, lo que significa menos saltos de DEA en un mes. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hunmin Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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