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Estudio de Viabilidad de la Práctica Taïso en la Enfermedad de Parkinson (Taïso-Park)

21 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers

Se trata de un estudio piloto de viabilidad prospectivo, descriptivo y analítico, monocéntrico, longitudinal con 6 meses de práctica quincenal de Taïso en pacientes con enfermedad de Parkinson con inestabilidad postural de leve a moderada.

La intervención se planifica a lo largo de 6 meses (25 semanas consecutivas) para todo el proyecto del grupo de pacientes. Los pacientes se incluyen en el mes anterior al inicio del tratamiento de la intervención. Se realizan cuatro sesiones de evaluación estandarizadas: una primera evaluación durante la primera semana de Taiso y luego cada 8 semanas (2 meses, 4 meses y 6 meses). Las pruebas de recogida de incidencias y evaluación de la forma física las realiza el preparador físico mientras que las de equilibrio las realiza un fisioterapeuta. La evaluación de la calidad de vida y la calificación MDS-UPDRS II se realizan durante la visita de inclusión y luego la visita final del estudio (dentro de 2 semanas) después de 6 meses de práctica) con el neurólogo coordinador. Durante esta visita de fin de estudios también se realiza una evaluación de incidencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU d'Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 y <85 años,
  • Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo, tratada y sensible al tratamiento dopaminérgico sin limitación de la duración de la enfermedad desde la fecha del diagnóstico,
  • Paciente con inestabilidad postural de leve a moderada (equivalente a grado 2,5 y 3 en la escala de Hoehn y Yahr),
  • Paciente ingenuo de cualquier práctica de Taiso,
  • Paciente disponible para realizar el programa Taïso previsto en el estudio,
  • Paciente con consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Paciente con contraindicación para la práctica del deporte
  • Mujer embarazada, parturienta y madre lactante
  • Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial
  • Paciente ingresado en un centro de salud o social con fines distintos al de investigación
  • Adultos bajo tutela o tutela o incapaces de expresar su consentimiento
  • Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social
  • Paciente que ya participa en un protocolo de investigación terapéutica que tiene como objetivo mejorar las capacidades físicas o mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Práctica de Taiso
6 meses de práctica quincenal Taïso
Otro: Taiso
Taiso es una práctica de preparación física de la que la Federación Francesa de Judo es delegada estatal. Se practica en la mayoría de los dojos franceses. Durante cada curso, la práctica de Taiso trabaja la motricidad fundamental (coordinación, equilibrio estático y dinámico, locomoción y agarre), el fortalecimiento muscular, el trabajo de puntería mediante ejercicios de ataque-defensa simulados sin golpes ni proyecciones, la relajación y el trabajo específico de conocimiento para caer y subir con graduación y progresividad en la intensidad y complejidad de los ejercicios a medida que se practican.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de incidente(s) traumático(s) y/o cardiovascular(es)
Periodo de tiempo: La recogida de incidencias traumáticas y/o cardiovasculares se iniciará en la primera clase de Taiso y continuará hasta la visita final con el neurólogo (6 meses de recogida
El principal criterio de juicio es el número de incidente(s) traumático(s) y/o cardiovascular(es) durante la práctica de Taiso y en los desplazamientos entre el domicilio y el lugar de práctica hasta el final de la participación del paciente en el estudio.
La recogida de incidencias traumáticas y/o cardiovasculares se iniciará en la primera clase de Taiso y continuará hasta la visita final con el neurólogo (6 meses de recogida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A01551-56

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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