Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El devenir de los niños con síndrome de Doose (DOOSE)

11 de abril de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El síndrome de Doose es un síndrome epiléptico raro que puede provocar dificultades de aprendizaje y una mala calidad de vida. El objetivo de este estudio es evaluar la evolución de la epilepsia y sus consecuencias en el desarrollo cognitivo y problemas de aprendizaje en niños con síndrome de Doose.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de Doose es un síndrome epiléptico raro que comienza entre los dos y los cinco años de edad, caracterizado por convulsiones mioclónicas-astáticas que pueden asociarse con convulsiones mioclónicas, convulsiones astáticas, ausencias y convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Estas convulsiones pueden ser difíciles de tratar de manera efectiva y pueden provocar dificultades de aprendizaje. Durante este estudio, los padres de niños con síndrome de Doose recibirán un cuestionario sobre problemas de aprendizaje, calidad de vida y epilepsia de sus hijos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante este estudio, los padres de niños con síndrome de Doose recibirán un cuestionario sobre problemas de aprendizaje, calidad de vida y epilepsia de sus hijos. En este estudio se incluirán niños con síndrome doose diagnosticado entre las edades de 1 y 6 años y con un desarrollo normal hasta el inicio de las convulsiones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con síndrome de doose diagnosticados entre los 1 y los 6 años
  • desarrollo normal hasta el inicio de las convulsiones

Criterio de exclusión:

  • diagnósticos no confirmados
  • diagnósticos anormales
  • desarrollo psicomotor anormal antes del inicio de las convulsiones
  • anomalías en la resonancia magnética cerebral
  • otros síndromes epilépticos infantiles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos de la enfermedad en la capacidad de aprendizaje de los niños con síndrome doose
Periodo de tiempo: día de inclusión
Efectos de la enfermedad en la capacidad de aprendizaje de los niños con síndrome de doose basados ​​en información académica
día de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la epilepsia en niños con síndrome de doose en base a síntomas patológicos
Periodo de tiempo: día de inclusión
Evolución de la epilepsia en niños con síndrome de doose en base a síntomas patológicos
día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
  • Investigador principal: Axel Lebas, MD, CHU Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir