- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04051931
The Copmparison of Accuracy of PtcCO2 and in PetCO2 in COPD Patients
21 de octubre de 2019 actualizado por: Shanshan Zha, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The pathophysiological characteristics of COPD is irreversible airflow restriction which may influence the gas exchange and cause the abnormal PaO2 and PaCO2.
Assessment of the partial arterial pressure of carbon dioxide (PaCO2 ) is the 'gold standard' for the evaluation of the adequacy of alveolar ventilation.Method used mostly nowadays : arterial puncture which is accurate but is invasive 、painful、 non-dynamic and there is risk of infection and tissue、nerve damage.
Noninvasive measurement methods (Most commonly used): end-tidal CO2( ETCO2)、 transcutaneous CO2(TcCO2).
They all can monitor the PaCO2 dynamically、 noninvasively, but is existence of controversy of the accuracy.
So the investigators want to compare the accuracy of these two noninvasive methods for assessment of PaCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanshan Zha, master
- Número de teléfono: 15013023031
- Correo electrónico: zhass2011@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Rongchang Chen, master
- Número de teléfono: 020-83062882
- Correo electrónico: zfhe_2019@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
stable and acute axcerbation COPD patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- hemodynamics is unstable;
- any other lung disease despite COPD;
- other diseases influencing experiments: Cognitive impairment disease、 mouth and nose trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
stable COPD group
include COPD patients with stable state
|
AECOPD group
include COPD patients with acute exacerbation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
Periodo de tiempo: 1 hour
|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
Periodo de tiempo: 1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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