Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto sobre el autocuidado y la autoeficacia del entrenamiento con inhaladores en la EPOC

4 de noviembre de 2019 actualizado por: Gamze MUZ, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la capacitación planificada sobre medicamentos inhaladores en la agencia de autocuidado y el nivel de autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades pulmonares son una fuente importante de mortalidad y morbilidad a nivel mundial. El síntoma principal de la EPOC es la disnea. Dado que la disnea conduce a la limitación de la actividad y habilidades inadecuadas de autocuidado entre los individuos, a menudo se asocia con una comorbilidad psicológica importante, aislamiento social y mala calidad de vida percibida. Los pacientes con EPOC con una autoeficacia alta son lo suficientemente altos para el nivel de adherencia al tratamiento. Por otro lado, el método de tratamiento más preferido para el manejo y mitigación de los síntomas de la EPOC es el uso de medicamentos inhalados. Sin embargo, el uso incorrecto del inhalador conduciría al fracaso en el control de los pacientes con EPOC. Además, no proporciona a los pacientes con EPOC niveles de autocuidado y autoeficacia. En la EPOC, en muchos estudios se ha demostrado que el entrenamiento planificado con medicamentos inhaladores reduce la disnea, aumenta los niveles de autocuidado y autoeficacia. Por lo tanto, la formación planificada sobre medicación con inhaladores aumenta la calidad de vida de los pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nevşehir, Pavo, 50300
        • Gamze Muz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos alfabetizados,
  • Diagnosticado con EPOC hace al menos seis meses,
  • Uso de medicamentos inhalados desde hace tres o más meses,
  • EPOC moderada o grave, según criterios GOLD,
  • Uso incorrecto de medicamentos inhaladores según la lista de habilidades de uso de medicamentos inhaladores,
  • Sin problemas de comunicación,
  • Sin confusión mental ni ningún problema psiquiátrico,
  • Acepta participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Disfunción congnitiva,
  • Enfermedad pulmonar, cardiológica o maligna grave,
  • En un período de exacerbación,
  • Realiza correctamente todos los pasos para los medicamentos de inhalador recetados, de acuerdo con la lista de habilidades de inhalador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Capacitación planificada sobre medicamentos inhaladores
Capacitación planificada sobre medicamentos inhaladores
Sin intervención: Grupo de control
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia de la EPOC (CSES)
Periodo de tiempo: línea de base a los 3 meses después de la intervención
CSES desarrollado por Wigal et al. (1991) se utiliza para determinar el grado de confianza que tienen los pacientes con EPOC para controlar o evitar la dificultad respiratoria durante ciertas actividades. La escala consta de 34 ítems y 5 subescalas.
línea de base a los 3 meses después de la intervención
Escala de agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: línea de base a los 3 meses después de la intervención
La Escala de Agencia de Autocuidado (1979) fue desarrollada por Kearney y Fleischer, y su estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue realizado por Nahcivan en 1993. Con esta escala compuesta por 35 ítems, los pacientes evalúan su capacidad o agencia para realizar acciones de autocuidado.
línea de base a los 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: línea de base a los 3 meses después de la intervención
Si bien la escala modificada de Borg se usa hoy en día para definir la gravedad de la disnea durante el ejercicio, también se puede usar para evaluar la gravedad de la disnea en reposo.
línea de base a los 3 meses después de la intervención
Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: línea de base a los 3 meses después de la intervención
La escala de disnea es una escala de puntuación de 1 a 5 que consta de cinco ítems basados ​​en diversas actividades físicas que producen una sensación de disnea.
línea de base a los 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gamze Muz, PhD, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NevsehirHBVU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre Capacitación

3
Suscribir