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Resultados a largo plazo de mujeres embarazadas con PAH

9 de agosto de 2019 actualizado por: RenJi Hospital

Morbilidad y resultados de gestantes con hipertensión arterial pulmonar durante diferentes embarazos

Los investigadores tienen la intención de explorar las características y los resultados de las mujeres embarazadas con HAP durante diferentes embarazos y proporcionar evidencia aplicable para la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad mortal con resistencia vascular progresiva que conduce a la pérdida de la función del corazón derecho. Evitar el embarazo es esencial para las mujeres con HAP. En los últimos años, la mortalidad materna en mujeres embarazadas con HAP ha disminuido principalmente debido a la aparición de terapias avanzadas para la HAP y al progreso en el manejo de embarazos de alto riesgo. Sin embargo, la tasa de mortalidad materna en parturientas con HAP sigue siendo alta; por lo tanto, todavía se recomienda la anticoncepción para las mujeres diagnosticadas con PAH. Sin embargo, algunas mujeres desarrollan esta condición durante el embarazo. Con la política de dos hijos, las familias en China pueden tener un segundo hijo. Como resultado, el número de diagnósticos de HAP durante el embarazo puede aumentar con el aumento general del número de mujeres embarazadas. Además, algunas pacientes desarrollan PAH solo durante su segundo embarazo. Con el fin de investigar la incidencia y las características clínicas de las mujeres embarazadas diagnosticadas con HAP durante diferentes embarazos, este estudio observacional tuvo como objetivo analizar los datos clínicos perinatales y del embarazo, para comparar el estado perinatal y los resultados maternos e infantiles del primer y segundo embarazo complicado con HAP. , estableciendo una base clínica para la consulta prenatal, diagnóstico y tratamiento de las mujeres embarazadas con HAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jieyan Shen, PhD
  • Número de teléfono: +8613701864819
  • Correo electrónico: dr_jyshen@sina.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital
        • Contacto:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Número de teléfono: +8618621820681
          • Correo electrónico: 514396423@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de primer embarazo estaba compuesto por pacientes diagnosticadas de HAP en su primer embarazo. A las pacientes en el segundo grupo de embarazo se les diagnosticó HAP durante su segundo embarazo pero normal en su primer embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

La HAP se examinó primero mediante ecocardiografía Doppler. Los criterios ecocardiográficos para el diagnóstico de PAH incluyeron una velocidad de regurgitación tricuspídea >2,8 m/s, con más de un signo ecocardiográfico adicional

Criterio de exclusión:

Casos de HP diagnosticada antes del embarazo, secundaria a enfermedad pulmonar crónica y cardiopatía izquierda, así como obstrucción del tracto de salida del ventrículo derecho y estenosis pulmonar congénita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El primer embarazo con grupo HAP
Seguimos los resultados de los pacientes.
El segundo embarazo con grupo HAP
Seguimos los resultados de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
El paciente muere en cualquier momento.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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