- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04053660
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Lipoxin a4 Levels
9 de agosto de 2019 actualizado por: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effect Of Non-Surgical Periodontal Treatment On Endogenous Anti-Inflammatory Lipid Mediators In Patients With Chronic Periodontitis
The aim of this study was to evaluate the levels of lipoxin A4 (LXA4), prostaglandin E2 (PGE2) and leukotriene B4 (LTB4) in gingival crevicular fluid (GCF) and saliva in individuals with periodontal healthy and chronic periodontitis.
In addition, the investigators evaluated the levels of these mediators after non-surgical periodontal treatment in patients with chronic periodontitis.
A total of 20 subjects, 10 patients with chronic periodontitis (CP) and 10 periodontally healthy individuals were included in the study.
Clinical parameters including plaque index (PI), gingival index (GI), probing depth (PD) and clinical attachment levels (CAL) were recorded.
GCF and saliva samples were obtained at the beginning of the study from all individuals.
GCF and saliva samples were re-collected from patients with CP at 1 month after non surgical periodontal therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Pavo, 52200
- Ordu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have at least 20 natural teeth, excluding third molars.
- Chronic periodontitis patients had at least two non-adjacent sites per quadrant with probing depth (PD) ≥ 5 mm and clinical attachment level (CAL) ≥ 5 mm with gingival inflammation, and alveolar bone loss affecting >30% of the teeth, as detected on clinical and radiographical examinations.
- Periodontally healthy control group had no sign of gingival inflammation, no PD > 3mm and no evidence of attachment or bone loss.
Exclusion Criteria:
- History of systemic disease.
- Regular use of any drugs which can effect the immune system or inflammatory response in the 6 months preceding the start of the study.
- Periodontal treatment during last 6 months that could affect periodontal status.
- Smoking.
- History of radiotherapy or chemotherapy.
- Ongoing orthodontic treatment.
- Aggressive periodontitis.
- Current pregnancy, lactation or menopause.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Periodontally healthy group
|
|
Experimental: Chronic Periodontitis
Patients with chronic periodontitis
|
Mechanical non-surgical treatment were performed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lipoxin A4 levels
Periodo de tiempo: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Lipoxin A4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prostaglandin E2 levels
Periodo de tiempo: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Prostaglandin E2 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Leukotriene B4
Periodo de tiempo: 1st month
|
change of gingival crevicular fluid and salivary Leukotriene B4 levels from baseline at 1st month
|
1st month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Gokmenoglu, Ordu University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu dental faculty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Periodontitis
-
Asem Mohammed Kamel AliTerminadoPatrón Molar-Incisivo Periodontitis Grado C (Periodontitis Agresiva Localizada) | Periodontitis generalizada de grado C (periodontitis agresiva generalizada)Egipto
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Università degli Studi di FerraraTerminadoPeriodontitis Agresiva | Periodontitis Del AdultoItalia
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...Research Institute for Genetic and Human TherapyDesconocidoPeriodontitis Generalizada del Adulto
-
Columbia UniversityTerminadoEnfermedades periodontales | Periodontitis crónica moderada generalizada | Periodontitis crónica severa generalizadaEstados Unidos
-
Aga Khan UniversityTerminadoPeriodontitis Apical CrónicaPakistán
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconocido
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoPeriodontitis Crónica | Periodontitis Agresiva LocalizadaPavo
-
PiLeJeTerminadoProbióticos, PeriodontitisFrancia
-
Jorge GamonalDesconocidoEficacia de la administración oral de probióticos en pacientes con periodontitis crónica (probiotic)-Periodontitis CrónicaChile
-
Government College of Dentistry, IndoreDesconocido