- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04061057
Efecto de la infusión intravenosa perioperatoria de lidocaína en la recuperación posoperatoria en pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adultos mayores de 19 años de clase ASA 1-3 programados para reparación artroscópica electiva del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Alergias conocidas a la lidocaína o al propofol
- arritmia cardiaca
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones
- Insuficiencia renal/hepática
- Historial de uso reciente de opioides fuertes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lidocaína intravenosa
Infusión perioperatoria de lidocaína IV
|
Fármaco: 1. Lidocaína Bolo intravenoso de lidocaína de 1,5 mg/kg inmediatamente después de la inducción de la anestesia, seguido de una infusión de 2,0 mg/kg/h hasta 1 h después del final de la cirugía. 2. Infusión IV de fentanilo a través de un equipo PCA (analgesia controlada por el paciente) de 10 μg/ml de fentanilo, 0,3 mg de ramosetrón, solución salina normal, 100 ml en total, velocidad de infusión de 1 ml/h, bolo de 1 ml y tiempo de bloqueo de 7 min. |
PLACEBO_COMPARADOR: Solución salina normal
Infusión de solución salina normal IV perioperatoria
|
Droga: 1. Solución salina normal Bolo intravenoso de solución salina normal inmediatamente después de la inducción de la anestesia seguido de infusión hasta 1 hora después del final de la cirugía. El volumen de solución salina normal es igual a la lidocaína. 2. Infusión IV de fentanilo a través de un equipo PCA (analgesia controlada por el paciente) de 10 μg/ml de fentanilo, 0,3 mg de ramosetrón, solución salina normal, 100 ml en total, velocidad de infusión de 1 ml/h, bolo de 1 ml y tiempo de bloqueo de 7 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Requerimiento de fentanilo usando IV PCA
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Dosis de fentanilo infundida a través de una máquina PCA IV durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
|
24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Lesiones del manguito rotador
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-0033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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