Efectos paliativos contra el ojo seco mediante la ingesta oral de Cordyceps Cicadae Mycelia
19 de agosto de 2019 actualizado por: David Pei-Cheng Lin
Cordyceps cicadae mycelia fue probado para mejorar los síntomas del ojo seco a través de suplementos dietéticos.
Su eficacia en el alivio del estado de ojo seco humano se evaluó mediante pruebas aleatorias doble ciego, incluidas múltiples evaluaciones.
Los resultados se compararon entre el grupo placebo y el grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores en animales habían demostrado que el micelio de Cordyceps cicadae puede mejorar eficazmente los síntomas del ojo seco inducidos por los rayos UVB.
Este estudio investigó más a fondo su eficacia en el estado del ojo seco en humanos mediante pruebas aleatorias doble ciego, incluidos cuestionarios sobre el ojo seco, análisis de sangre, pruebas de saliva, prueba de volumen lagrimal, evaluaciones de la presión intraocular, fotografía de la superficie ocular, tinción corneal con fluoresceína, película lagrimal prueba de tiempo de ruptura, fotografía de fondo de ojo y citología de impresión de córnea.
Todas las pruebas se realizaron nuevamente después de 3 meses de suplemento dietético de muestras o placebo.
Un total de 97 participantes completaron el ensayo.
Los datos se analizaron mediante la prueba t pareada y se compararon entre el placebo y los grupos experimentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 60 años con síntomas de ojo seco confirmados por oftalmólogos y sin enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Los vulnerables a daños o pérdida de la capacidad de autoconciencia o conducta, o con enfermedades graves o graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Se administró suplemento durante 3 meses.
|
Suplemento de Cordyceps Cicadae Mycelia para 3 meses
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Se administró placebo durante 3 meses.
|
Se administró placebo a los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: día 1 al día 90.
|
El tiempo de ruptura de la película lagrimal se utilizó para evaluar la calidad de las lágrimas.
|
día 1 al día 90.
|
|
Puntuaciones de la superficie de la córnea basadas en el sistema de clasificación de Efron
Periodo de tiempo: día 1 al día 90.
|
Se utilizaron puntuaciones de la superficie de la córnea basadas en el sistema de clasificación Efron para evaluar los daños en la superficie de la córnea.
|
día 1 al día 90.
|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: día 1 al día 90.
|
Se tomó la presión intraocular para evaluar la presión ocular.
|
día 1 al día 90.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-019-A2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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