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Tratamiento de acupuntura para mejorar la demencia de Alzheimer

7 de octubre de 2022 actualizado por: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Ensayo clínico para medir la eficacia del tratamiento con acupuntura para la demencia de Alzheimer según lo medido por MOCA (evaluación cognitiva de Montreal)

Evaluar la mejora cognitiva antes y después del tratamiento con acupuntura en pacientes con probable demencia de Alzheimer según lo medido por la puntuación MOCA y también mediante el formulario A (medida de la información personal del paciente). También aporte del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con diagnóstico de DA probable de leve a moderada se inscribirán en este estudio. El paciente se someterá a un examen neurológico que incluye MOCA. El examinador también completará el Formulario A en el momento de la evaluación inicial.

Luego, el paciente se someterá a una serie de tratamientos de acupuntura 2 por semana durante 6 semanas (12 tratamientos de acupuntura). Al final de esta intervención, los pacientes serán reevaluados utilizando las mismas pruebas (MOCA y formulario A). Los datos recopilados se evaluarán mediante un análisis estadístico para ver si hay alguna mejora estadísticamente significativa.

Los puntos de acupuntura utilizados en esta prueba serán los mismos para todas las materias y durante todo el curso. Los puntos serán Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DA leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • AD severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura 12 sesiones durante 6 semanas para pacientes
Procedimiento: Acupuntura
El paciente recibirá 12 tratamientos de acupuntura durante 6 semanas (2 veces por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal de 5 puntos o más que la línea de base (la puntuación total es de 30 puntos)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El sujeto completará 3 evaluaciones MOCA antes del estudio durante 1 semana. Se utiliza la mejor puntuación de tres.

Una vez que se complete el estudio, el sujeto también se someterá a 3 evaluaciones MOCA durante 1 semana inmediatamente después del estudio. De nuevo se utiliza la mejor puntuación.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal por categoría que la puntuación total bruta
Periodo de tiempo: 12 semanas
También se revisará el rendimiento en varias subcategorías para ver si una categoría mejora con respecto a otra categoría. (Ejemplo: los parámetros visoespaciales mejoran con respecto al idioma)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NS1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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