- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04064528
Efectos de la edad sobre la entrega de aminoácidos al tendón
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Chad C. Carroll, Purdue University
La suplementación con aminoácidos en la dieta puede proporcionar un medio eficaz para promover la recuperación de lesiones en los tendones y mejorar la síntesis de colágeno.
Si bien la mayoría de las investigaciones publicadas se han completado en modelos animales, la investigación con adultos jóvenes ha demostrado que un aislado de suero de leche rico en leucina consumido durante una intervención de entrenamiento de resistencia crónica (RT) resultó en mayores ganancias (~60 %) en la CSA del tendón en comparación con el placebo .
Las dietas ricas en leucina también han mejorado el contenido de colágeno en los tendones de los roedores.
Además, en nuestro trabajo preliminar utilizando microdiálisis, demostramos que el consumo oral de una bebida de aminoácidos rica en leucina aumentó la entrega de aminoácidos a los tendones en adultos jóvenes (21-30 años).
Sin embargo, no se ha investigado si el envejecimiento altera la entrega de aminoácidos a los tendones después del consumo oral.
Con el fin de optimizar la dosificación de aminoácidos para estudios de intervención crónica, deseamos determinar si el envejecimiento influye en la concentración de aminoácidos en el espacio peritendinoso (espacio alrededor del tendón) después del consumo oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal >35 kg•m-2, los que toman medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas o el colágeno, p. paracetamol, ibuprofeno o inhibidores de la ciclooxigenasa recetados, antecedentes de tendinopatía o diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Joven
A los adultos jóvenes se les administrará un bolo oral de 10 g de aminoácidos.
|
Bolo de 10 g de aminoácidos esenciales
|
Experimental: Adultos mayores
A los adultos mayores se les administrará un bolo oral de 10 g de aminoácidos.
|
Bolo de 10 g de aminoácidos esenciales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de aminoácidos peritendinosos de Aquiles en adultos jóvenes y mayores
Periodo de tiempo: 0-6 horas post consumo
|
Las concentraciones de aminoácidos se medirán alrededor del tendón de Aquiles.
|
0-6 horas post consumo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad C Carroll, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1904022075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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