- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070014
Relación entre el nivel de la enzima hemooxigenasa 1 y la puntuación SYNTAX coronaria
Relación entre el nivel de la enzima hemooxigenasa 1 y la puntuación SYNTAX en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable
Descripción general del estudio
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Condiciones
Descripción detallada
La hemooxigenasa-1 (HO-1) es una enzima que se encuentra en todo el cuerpo con concentraciones más altas en los tejidos del sistema reticuloendotelial. Degrada el hemo a biliverdina y produce hierro ferroso y monóxido de carbono. Es una enzima antioxidante inducible cuya producción aumenta durante altos niveles de estrés oxidativo. La síntesis de HO-1 está regulada principalmente a nivel transcripcional.
La enfermedad de las arterias coronarias se caracteriza por altos niveles de estrés oxidativo. Se ha demostrado que el inicio de la aterosclerosis, así como la progresión y la formación de placa vulnerable, están relacionados con el desequilibrio oxidación-antioxidación.
Varios estudios mostraron una correlación entre el nivel de hemooxigenasa-1, la actividad y la enfermedad de las arterias coronarias. Medir la actividad de la hemooxigenasa-1 a partir de muestras de sangre periférica es un desafío técnico. Los niveles de bilirrubina se utilizan como marcador de la actividad de la hemooxigenasa y se ha demostrado que están relacionados con la enfermedad de las arterias coronarias. Como se mencionó anteriormente, HO-1 es una enzima inducible, por lo que los niveles elevados revelan una situación de alto estrés oxidativo. También se encuentran altos niveles de HO-1 en suero en otros entornos clínicos, como neumonía intersticial, neoplasias malignas, lesión renal aguda.
La carga de enfermedad arterial coronaria está altamente correlacionada con el pronóstico adverso en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable y síndrome coronario agudo. La puntuación SYNTAX es una herramienta bien establecida para determinar la extensión de la enfermedad de las arterias coronarias. La gravedad y la ubicación de las estenosis coronarias, así como la calcificación y la morfología, se consideran en la puntuación SYNTAX. La puntuación SYNTAX clínica también incorpora las características clínicas de los pacientes, como la edad, el aclaramiento de creatinina, la diabetes, etc. La puntuación SYNTAX alta se asocia con una mayor mortalidad total y cardiovascular.
El objetivo de este estudio es investigar el nivel sérico de hemooxigenasa-1 y la puntuación SYNTAX en pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria. Los pacientes serán reclutados de un solo centro de forma consecutiva. Se extraerán muestras de sangre antes de la angiografía coronaria. La puntuación SYNTAX se calculará para cada paciente. También se registrarán las características demográficas y clínicas de los pacientes. Los pacientes sin enfermedad arterial coronaria se utilizarán como grupo de control. La medida de resultado primaria será determinar la relación entre los niveles de HO-1 y la puntuación SYNTAX.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria estable que se considere que se someterán a una evaluación angiográfica coronaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de derivación coronaria u otra cirugía cardíaca
- Pacientes con síndrome coronario agudo
- Pacientes con enfermedades comórbidas graves, incluidas neoplasias malignas activas, insuficiencia renal crónica en estadio 3-5, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes con enfermedades infecciosas o inflamatorias clínicamente manifiestas.
- Pacientes que toman medicamentos que posiblemente interactúen con el metabolismo del grupo hemo
- pacientes con hemoglobinopatías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el nivel de la enzima hemo oxigenasa-1 sérica y la puntuación SYNTAX
Periodo de tiempo: 3 meses
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La correlación entre los niveles séricos de hemooxigenasa (en pg/ml) y las puntuaciones SYNTAX determinadas angiográficamente (sin unidad) se determinarán estadísticamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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- YeditepUH
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