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Using Sensors to Measure Drug Concentrations in Exhaled Breath

26 de agosto de 2019 actualizado por: Nadav Goldental

The use of blood tests to measure drug concentrations in psychiatric patients is often a crucial part of monitoring and evaluating the course of treatment. Such tests are commonly conducted as part of official protocols, and patients are often tested on a weekly basis.

The current study aims to examine the possibility of using a novel, non-invasive device to measure drug concentrations in exhaled breath as an alternative to blood tests. The device, SniffPhone, uses sensors to detect and measure volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath, and features a small and portable design. Sniff Phone has been previously approved for use in clinical trials and has been used successfully to screen for particular types of cancer and other diseases.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Psychiatric patients with traetment plans that require theraputic drug monitoring

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Proper ability to give informed consent
  • Psychiatric patients undergoing treatment at Sheba Medical Center
  • Patients with treatment plans that require therapeutic drug monitoring

Exclusion Criteria:

  • Involuntary psychiatric hospitalization
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detection of drug type and concentration in volatile organic compounds (VOCs) profile
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Detection of drug type and concentration in VOCs profile (measured using Sniff Phone)
Up to 6 months
Correlation between drug concentration and volatile organic compounds VOC concentrations
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Correlation between drug concentration (as measured in blood test) and VOCs (hexanone acetic acid, heptane, hexanal, 3-heptanone, hexanoic acid, heptanal and nonanal) measured using Sniff Phone.
Up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6419-19-SMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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