- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04081155
Efecto de la PEEP en la ventilación y perfusión regional pulmonar (PEEP)
12 de julio de 2020 actualizado por: Yun Long
Efecto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre la ventilación regional y la perfusión estimada por el método de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) basada en indicadores en pacientes críticos con ventilación mecánica
Investigar los efectos de la PEEP en la ventilación y perfusión regionales pulmonares evaluados por EIT
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- Cuando el equipo de investigación estuvo disponible, los pacientes adultos dentro de los 7 días que fueron admitidos secuencialmente en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos y requirieron catéteres venosos centrales y ventilación mecánica fueron elegibles para el estudio.
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes o familiares antes de incluir los datos en el estudio.
- La información recopilada en el momento de la inscripción incluía características demográficas, como la edad y el sexo.
- La presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (FC), el pulso de O2 (SpO2), el volumen tidal y la ventilación y perfusión regionales pulmonares se recogieron en la columna de H2O de 0 centímetros de PEEP y en la columna de H2O de 12 a 15 centímetros de PEEP.
- Método EIT basado en indicadores: inyecte rápidamente 10 ml de cloruro de sodio al 10 % (NaCL) a través de un catéter venoso central durante una pausa respiratoria de 8 s, y la máquina EIT recolectó la curva de cambio de impedancia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes adultos dentro de los 7 días, que fueron admitidos secuencialmente en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos y requirieron catéteres venosos centrales y ventilación mecánica fueron elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- se ha colocado un catéter venoso central según el estado del paciente
- Bajo ventilación mecánica
- Modo de ventilación bajo sedación y control
- Año>18
Criterio de exclusión:
- Neumotórax
- el embarazo
- Herida severa en la pared torácica
- Hipernatremia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
distribución de ventilación regional pulmonar
Periodo de tiempo: Hora 1
|
distribución de ventilación regional pulmonar medida por EIT
|
Hora 1
|
distribución de perfusión regional pulmonar
Periodo de tiempo: Hora 1
|
distribución de perfusión regional pulmonar medida por EIT
|
Hora 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEEP-lung perfusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .