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Ablación por microondas en neoplasias malignas pulmonares

23 de junio de 2020 actualizado por: Reham M Farghally, Assiut University

TC_ Ablación percutánea guiada por microondas en el tratamiento de neoplasias malignas pulmonares

El cáncer de pulmón sigue siendo un problema mundial importante, ya que es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer tanto para hombres como para mujeres en todo el mundo. Dado que más de dos tercios de los casos se diagnostican en una etapa avanzada, la tasa de supervivencia del cáncer de pulmón es una de las más importantes. más bajo entre todos los cánceres.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, la cirugía es una de las opciones de tratamiento curativo para el cáncer de pulmón primario, pero la mayoría de los pacientes son diagnosticados en una etapa avanzada o no son aptos para la cirugía debido a comorbilidades médicas o reserva pulmonar subyacente deficiente, menos de un tercio de todos los pacientes con cáncer de pulmón pueden someterse. resección quirúrgica .

La metastasectomía pulmonar se considera una opción terapéutica que aumenta la tasa de supervivencia de los pacientes con metástasis pulmonares, pero solo entre el 25 % y el 30 % de los pacientes se beneficia de la metastasectomía pulmonar debido a la multiplicidad de nódulos pulmonares o comorbilidades médicas.

A pesar de una mejora significativa de la quimioterapia y la radioterapia del cáncer de pulmón en los últimos años , el resultado clínico general es menos que satisfactorio en comparación con el que ofrece la resección quirúrgica . Por lo tanto , es urgente proporcionar un método que sea más efectivo que la quimioterapia y la radioterapia y casi eficaz como tratamiento quirúrgico para los pacientes que no son elegibles para la cirugía.

La terapia de ablación térmica local del tumor es el foco de la investigación reciente en las últimas décadas. Este método consiste en administrar energía específica en el tejido tumoral bajo la guía de la tecnología de imagen, lo que hace que el tejido local alcance rápidamente los 60°C donde un coagulante irreversible ocurre necrosis que conduce a la necrosis de las células tumorales.

La ablación por microondas guiada por TC es una técnica mínimamente invasiva que puede ser una opción de tratamiento alternativa para el tratamiento del cáncer de pulmón en pacientes que no son candidatos para la cirugía. grandes volúmenes de necrosis celular con tiempo de procedimiento reducido, puede utilizar múltiples antenas y puede ser utilizado en lesiones con componente quístico y/o en proximidad a estructuras vasculares.

Por lo tanto, la ablación por microondas guiada por TC es una nueva técnica prometedora que es conveniente, fácil, que causa menos trauma, asociada con la ausencia de anestesia general, recuperación rápida y menos complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mostafa Ahmed Mamdouh El_Sharkawy, Prof.Dr
  • Número de teléfono: 01223971443
  • Correo electrónico: Drmostafamri@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tiene buen cumplimiento y firma el consentimiento informado.

    • paciente con cáncer de pulmón que perdió la oportunidad de la resección quirúrgica.
    • el paciente tiene uno o más nódulos pulmonares metastásicos (no más de 5)

Criterio de exclusión:

  • la paciente está embarazada o amamantando.

    • Paciente con coagulopatía no corregible.
    • Hay grandes vasos sanguíneos o estructuras importantes adyacentes a la lesión pulmonar.
    • paciente con más de cinco nódulos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC_ ablación percutánea guiada por microondas
El procedimiento se realizará bajo anestesia por un radiólogo intervencionista.
La ablación por microondas guiada por CT es una técnica mínimamente invasiva que mata las células de cáncer de pulmón in situ, produce grandes volúmenes de necrosis celular con un tiempo de procedimiento reducido. De acuerdo con la imagen CT preoperatoria del paciente, determinaremos la posición focal de la lesión, su tamaño y su relación con los órganos adyacentes para elegir el punto de punción óptimo, la ruta de punción y la antena de microondas adecuada y para establecer la potencia y el tiempo de ablación. Luego, bajo la guía de CT, la punta de la antena se enviará al foco por punción con poder de ablación de 60_80 W. De acuerdo con el tamaño del tumor, se determinará el tiempo de ablación. Se realizará una coagulación con trayectoria de aguja para evitar la siembra de células malignas. Después de la ablación, se realizará una tomografía computarizada inmediatamente para observar el tamaño, la forma y la relación con el órgano cercano de la lesión y para determinar si hay neumotórax.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que lograron una ablación adecuada
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ablación
Definida como un área sólida circunferencial perilesional de opacificación en vidrio deslustrado de >4 mm
24 horas después de la ablación
Porcentaje de pacientes que logran eficacia técnica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ablación
Definido como falta de realce dentro de la zona ablacionada
1 mes después de la ablación
Supervivencia libre de progresión local
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la ablación hasta seis meses
El intervalo entre la ablación por microondas y la evidencia de recurrencia local. La recurrencia local se define como el agrandamiento de la zona, el desarrollo de realce de contraste en la parte de la zona o el cambio en el tamaño de la zona ablacionada como resultado del agrandamiento de un área.
Desde la fecha de la ablación hasta seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la ablación hasta seis meses de seguimiento
Definida como la incidencia de complicaciones intra, peri y posprocedimiento
Desde la fecha de la ablación hasta seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

13 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MWAL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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