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Lesión renal aguda en pacientes adultos con el apoyo de VA-ECMO (AKI-ECMO)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Factores de riesgo y pronóstico de la lesión renal aguda en pacientes adultos de cirugía cardíaca perioperatoria apoyados por VA-ECMO

El shock cardiogénico posterior a la cardiotomía (PCCS, por sus siglas en inglés) ocurre en el 2-6 % de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca, y el 1 % de los pacientes de cirugía cardíaca requerirá soporte circulatorio mecánico usando oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO VA). La Insuficiencia Renal Aguda es una complicación frecuente en esta población e impacta negativamente en la supervivencia. Nuestro objetivo fue determinar si el momento de la implantación de ECMO influye en el pronóstico renal de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

347

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Dr Adrien Bouglé

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Instituto de Cardiología del Hospital Universitario La Pitié Salpêtrière (París, Francia) entre enero de 2013 y diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en postoperatorio de cirugía cardiaca
  • Asistido por VA-ECMO

Criterio de exclusión:

  • hemodiálisis crónica
  • Muerte que ocurre dentro de las primeras 48 horas de la implantación VA-ECMO
  • Múltiples VA-ECMO durante la misma hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en postoperatorio de cirugía cardiaca entre enero de 2013 y diciembre de 2016 + Asistidos por VA-ECMO + con KDIGO estadio 3 AKI
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Grupo 2
Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en posoperatorio de cirugía cardiaca entre enero de 2013 y diciembre de 2016 + Asistidos por VA-ECMO + sin KDIGO estadio 3 AKI y vivos en D10
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Grupo 3
Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos en posoperatorio de cirugía cardiaca entre enero de 2013 y diciembre de 2016 + Asistidos por VA-ECMO + fallecidos antes de D10 sin KDIGO estadio 3 AKI
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de una etapa 3 AKI
Periodo de tiempo: Día 10 después de la implantación de ECMO
Número de participantes con lesión renal aguda en estadio 3 según el grupo Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Día 10 después de la implantación de ECMO

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en el día 30
Periodo de tiempo: Día 30 después de la implantación de ECMO
Número de participantes fallecidos
Día 30 después de la implantación de ECMO
Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implantación de ECMO
Número de participantes fallecidos
6 meses después de la implantación de ECMO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKI-ECMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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