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Bloques compartimentales de fascia ilíaca para el control del dolor en fracturas de cadera

4 de febrero de 2020 actualizado por: Medical University of South Carolina

Bloques compartimentales de fascia ilíaca para mejorar el control del dolor preoperatorio en fracturas de cadera de ancianos

Este estudio compara el uso de un bloqueo de nervio periférico y analgésicos opioides estándar para el control del dolor en fracturas de cadera antes de la cirugía. Un bloqueo de nervio periférico es un procedimiento que inyecta un medicamento anestésico alrededor de un nervio para ayudar a disminuir temporalmente el dolor, el movimiento y la sensación alrededor del sitio doloroso. El propósito de este estudio es evaluar si los bloqueos de los nervios periféricos son más efectivos para el control del dolor que los analgésicos opioides estándar y, al mismo tiempo, reducen la cantidad de efectos secundarios de los medicamentos opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más, fractura de cadera de baja energía, fractura aguda de cadera

Criterio de exclusión:

  • Con anticoagulantes, hardware presente cerca del sitio de inyección, lesión nerviosa preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Bloqueo no nervioso
No recibe bloqueo nervioso
Experimental: Bloqueo nervioso
Recibe bloqueo nervioso
Procedimiento: Bloqueo nervioso
Este grupo recibirá un bloqueo nervioso consistente en 20mL de 5mg/mL de ropivicanina y 0.1mL de 10mg'mL de dexametasona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor inicial en la escala analógica visual en el encuentro inicial
Periodo de tiempo: 0-60 minutos
el dolor se mide del 1 al 10, siendo 1 el más bajo y 10 el más alto
0-60 minutos
Cambio medio desde la puntuación inicial del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3-8 horas después del encuentro inicial
el dolor se mide del 1 al 10, siendo 1 el más bajo y 10 el más alto
3-8 horas después del encuentro inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00090054

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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