- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04089826
Terapia de oxígeno a largo plazo en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University
Papel de LTOT en pacientes con ILD
Estudiar el efecto del uso de oxigenoterapia a largo plazo en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial e hipoxia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El oxígeno a largo plazo se puede usar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial con hipoxia y el objetivo de este estudio es saber si esto mejorará el estilo de vida y la tolerancia al ejercicio en esos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Mahmoud Mohamed Eltayeb
- Número de teléfono: 01114203879
- Correo electrónico: asmaaeltayeb34@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atef Farouk Elqarn
- Número de teléfono: 01006474200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ILDs que son prescritos para LTOT entre dieciocho y setenta años
Descripción
Criterios de inclusión :
- pacientes con EPI e hipoxia con SO2<88 al aire ambiente y PO2 < o igual a 7,3k.pa o < o igual a 8 k.pa en presencia de edema de miembros inferiores , hipertensión pulmonar o policitemia
- grupo de edad 18 : 70
Criterio de exclusión :
- Causas de insuficiencia respiratoria crónica distintas de la EPI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la puntuación de disnea
Periodo de tiempo: Base
|
disnea por el Consejo de Investigación Médica Modificado
|
Base
|
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de calidad de vida según st.George
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Role of LTOT in Pateints e ILD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .