EAdi como predictor de extubación exitosa en pacientes con lesión traumática de la médula espinal cervical
26 de junio de 2023 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
La actividad eléctrica del diafragma en el "desafío de respiración espontánea" predice de manera confiable la extubación temprana en pacientes con lesión traumática de la médula espinal cervical
Los registros esofágicos de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi) hicieron posible monitorear el impulso respiratorio y la posterior conducción del nervio frénico y la función neuromuscular respiratoria de forma continua.
Por lo tanto, diseñamos una prueba de "reto de respiración espontánea" para monitorear el cambio en EAdi después de una inspiración máxima.
Presumimos que el cambio absoluto (ΔEAdi) y el cambio porcentual (ΔEAdi%) en EAdi después de un "desafío respiratorio espontáneo" predicen la extubación exitosa en pacientes con CSCI traumática durante la hospitalización aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte retrospectivo inscribió a pacientes adultos con CSCI traumática que se sometieron a ventilación mecánica e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del hospital de Zhongda desde junio de 2014 hasta julio de 2018.
Se utilizaron los siguientes criterios de inclusión: edad de 18 años o más, pacientes con CSCI traumática con un nivel neurológico de lesión de C1 a C8 según la escala estándar de deterioro de grado A-D de la American Spinal Injury Association (ASIA) pacientes con ventilación mecánica debido a insuficiencia respiratoria aguda y Admite a UCI, sonda nasogástrica dedicada con nueve electrodos que permiten medir continuamente la actividad eléctrica del diafragma (catéter EAdi, Maquet, Solna, Suecia) en posición.
CSCI se definió como una lesión confirmada radiológicamente en la columna cervical, combinada con signos y síntomas clínicos compatibles con CSCI en ese nivel.
Los criterios de exclusión fueron: traqueotomía en el momento del ingreso a la UCI, suspender o retirar el tratamiento de soporte vital debido a otra lesión orgánica grave, no poder completar las acciones de instrucción, la muerte ocurrió dentro de los 7 días posteriores a la lesión o la VM posoperatoria fue un resultado directo de la cirugía. y tuvo una duración de menos de 24 horas después de la operación.
La extubación o traqueotomía fue decidida por el médico responsable de acuerdo con el protocolo local de destete.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Liu
- Número de teléfono: +8613851435472 +8613851435472
- Correo electrónico: liulingdoctor@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoting Xu
- Número de teléfono: +8613645188041 +8613645188041
- Correo electrónico: xuxiaoting2005@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Ling Liu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CSCI traumática con ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes con CSCI traumática con un nivel neurológico de lesión de C1 a C8 según la escala estándar de deterioro grado A a D de la American Spinal Injury Association (ASIA)
- pacientes con ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda e ingresan en UCI
- con sonda nasogástrica dedicada con nueve electrodos que permiten medir continuamente la actividad eléctrica del diafragma (catéter EAdi, Maquet, Solna, Suecia) en posición.
Criterio de exclusión:
- traqueotomía antes del ingreso en la UCI
- retener o retirar el tratamiento de soporte vital debido a otra lesión orgánica grave
- no puede completar acciones de instrucción,
- la muerte ocurrió dentro de los 7 días posteriores a la lesión
- la VM postoperatoria fue un resultado directo de la cirugía y tuvo una duración de menos de 24 horas después de la operación.
- Datos de EAdi no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Éxito de la extubación
éxito de la extubación que se definió como la no necesidad de reintubación o traqueotomía después de la extubación.
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Un estudio observacional de cohorte retrospectivo sin intervención
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Fracaso de la extubación
El fracaso de la extubación se definió como la necesidad de cualquier soporte ventilatorio invasivo después de la extubación del puño durante la estancia en la UCI o la traqueotomía antes de cualquier intento de extubación.
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Un estudio observacional de cohorte retrospectivo sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito de la extubación
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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definido como no reintubación después de la primera extubación y no traqueostomía antes de cualquier intento de extubación durante la estancia en la UCI
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
días sin ventilador
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
días de ahoravntilación en el día 7,14,28
|
hasta 28 días
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complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Complicaciones de la ventilación mecánica como VAP, etc.
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hasta 90 días
|
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Mortalidad en UCI y hospitalaria
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hasta 90 días
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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tiempo de estancia en la UCI y en el hospital
|
hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ling Liu, Zhongda Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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