- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097899
Programa de administración de antimicrobianos y neumonía asociada al ventilador
Impacto de la implementación del programa de paquete de atención integral de administración de antimicrobianos en la neumonía asociada al ventilador en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio experimental de encuesta en los primeros 6 meses sobre el patrón de fármacos antimicrobianos y el patrón de sensibilidad y resistencia del organismo en pacientes con NAV.
En los próximos seis meses, la implementación clínica de ASP y el paquete de control de infecciones se aplicarán a los pacientes con VAP. Luego, en los últimos seis meses, los investigadores estudiarán el resultado de los pacientes con VAP en lo que respecta a:
- Monto del costo de los antibióticos.
- Apropiaciones del uso de antibióticos (inicio, duración y tiempo de suspensión).
- Tasa de resistencia
- Resultado clínico, tasa de infección y duración de la estancia.
Se admitirán informes periódicos sobre el uso y la resistencia a los antibióticos al personal pertinente cada mes. Además, la auditoría y la retroalimentación sobre la resistencia y la prescripción óptima se aplicarán cada mes para las cosas de la UCI como una discusión abierta.
El equipo consultor de administración incluirá microbiólogos con experiencia clínica en el campo del uso de antibióticos y control de infecciones. El equipo de administración también incluirá el personal pertinente de la UCI y un farmacéutico clínico con experiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes, ≥18 años, que fueron intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas en UCI y que muestran criterios clínicos de VAP
Criterio de exclusión:
- Pacientes con medicamentos inmunosupresores.
- Paciente con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad hepática crónica y enfermedad renal crónica.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes intubados y ventilados mecánicamente fuera de la UCI antes del ingreso.
- Pacientes que se manifestaron clínicamente con cuadro sugestivo de NAVM pero con menos de 48 horas en ventilación mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A en fase de preimplantación
Se recopilaron datos relacionados con el paciente y el antibiótico para calcular y definir; incidencia de neumonía asociada al ventilador, promedio de días de ventilación y duración promedio de la estadía, selección de antibióticos, costo de antibióticos, patrón de susceptibilidad a los antibióticos, consumo de antibióticos.
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Grupo B en fase postimplementación
Se comparó la idoneidad del uso de antibióticos (selección, inicio, duración y tiempo de suspensión) antes y después de implementar el programa educativo, se calculó el cambio en la incidencia de neumonía asociada al ventilador y la duración de la estancia en la UCI, se calculó el cambio en la tasa de resistencia a los antibióticos y cálculo del cambio de costo de los antibióticos utilizados después de implementar el programa educativo.
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Construcción de un programa educativo de paquete de atención integral. Este programa constaba de muchos elementos: programas de administración de antimicrobianos, paquetes VAP e implementación de políticas de control de infecciones y los investigadores estudiaron el impacto de este programa en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 18 meses
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Después de la implementación del Programa de paquete de atención integral de administración de antimicrobianos (ASCCBP), se midió el porcentaje de incidencia de VAP para evaluar la efectividad del programa.
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18 meses
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cambio en el patrón de resistencia a los antibióticos
Periodo de tiempo: 18 meses
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la medición del cambio en el patrón de sensibilidad y resistencia de los antibióticos utilizados en la UCI se realizó evaluando el cambio en el cultivo de esputo y los resultados de sensibilidad.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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días de ventilación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se midieron los días de ventilación mecánica de cada paciente para calcular la diferencia antes y después de la implementación del programa.
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18 meses
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costo de antibiótico
Periodo de tiempo: 18 meses
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se calcularon los costos de los antibióticos por libras egipcias para evaluar la efectividad del programa
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- Director de estudio: Heba Matar, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Director de estudio: sahar saad-eldeen, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- Director de estudio: Rehab elsokkary, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
Otros números de identificación del estudio
- 2143/11-5-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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