Caracterización de la composición de ácidos grasos de los triglicéridos en pacientes con pancreatitis aguda inducida por hipertrigliceridemia
) Encontrar un patrón único en la composición de triglicéridos de pacientes con hipertrigliceridemia que aumente las posibilidades de desarrollar pancreatitis y que pueda servir como herramienta predictiva de laboratorio para los pacientes y definirlos como población de riesgo.
2) Encontrar la composición típica de ácidos grasos en los triglicéridos para pacientes con alto riesgo de inflamación pancreática aguda que pueda usarse para desarrollar medicamentos únicos para la inflamación pancreática aguda causada por niveles altos de triglicéridos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en el Instituto de Lípidos del Centro Médico Sheba, número de participantes: 10 participantes sanos, 10 participantes con hipertrigliceridemia sin pancreatitis previa y 10 participantes con hipertrigliceridemia y al menos un caso de pancreatitis grave en los últimos 5 años.
Un total de 30 participantes Los participantes que se consideren aptos durante su visita a la Clínica del Instituto de Lípidos o durante su hospitalización en el Centro Médico Sheba recibirán una explicación del estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento. Y comprobar los niveles de ácidos grasos. A los voluntarios sanos que cumplan con las condiciones de inclusión también se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento y se les tomará sangre y se mantendrá congelada para su posterior estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tamar luvish, BSN
- Número de teléfono: 972-35303492
- Correo electrónico: tamar.luvish@sheba.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel HaShomer, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Lipid center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Participantes sanos - niveles de triglicéridos < 150 mg/dl en los últimos 5 años, sin diabetes ni enfermedad cardiovascular de fondo.
2) Participantes con niveles de triglicéridos 1000-5000 mg/dl sin casos de pancreatitis aguda en el pasado.
3) Participantes con niveles de triglicéridos 1000-5000 mg/dL y al menos un caso de pancreatitis aguda en los últimos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Un evento de pancreatitis anterior que ocurrió con la medición de niveles de triglicéridos superiores a 5000 mg/dL.
- Eventos de pancreatitis aguda en el pasado que ocurrieron por una causa distinta a la hipertrigliceridemia -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: participantes sanos
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Se tomará una muestra de sangre de 5 cc después de un ayuno de 12 horas para la separación de los triglicéridos del suero y para controlar los niveles de ácidos grasos.
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Otro: hipertrigliceridemia sin pancreatitis previa
|
Se tomará una muestra de sangre de 5 cc después de un ayuno de 12 horas para la separación de los triglicéridos del suero y para controlar los niveles de ácidos grasos.
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Otro: hipertrigliceridemia y al menos un caso de
|
Se tomará una muestra de sangre de 5 cc después de un ayuno de 12 horas para la separación de los triglicéridos del suero y para controlar los niveles de ácidos grasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encontrar un patrón único en la composición de triglicéridos
Periodo de tiempo: un año
|
Los ácidos grasos se analizarán en un cromatógrafo de gases y su concentración en plasma se medirá por comparación con una solución estándar de ácidos grasos de concentración conocida.
La concentración se presentará como mg/dL (miligramos por decilitro) o como una concentración de cambio de pliegue en relación con la concentración en plasma de los sujetos de control.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6390-19-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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