- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099875
Ultrasonografía para Valoración Nutricional en Pacientes Cirróticos (RFATCP)
20 de agosto de 2020 actualizado por: National Liver Institute, Egypt
Ultrasonografía de los Músculos Recto Femoral y Tibial Anterior para Valoración Nutricional en Pacientes Cirróticos
Ecografía de los músculos Recto Femoral y Tibial Anterior para la evaluación nutricional en pacientes cirróticos sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, el investigador utilizará la ecografía para evaluar el estado nutricional de los pacientes cirróticos después de una cirugía abdominal mayor. El objetivo del investigador es evaluar la fiabilidad de la ecografía como una herramienta no invasiva junto a la cama. El investigador inscribirá a 72 pacientes para un estudio que es un estudio observacional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amany A. Zayd, MBBCH
- Número de teléfono: 01014514573
- Correo electrónico: amany_zayd@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman S. Ibrahim, MD
- Número de teléfono: 01016303518
- Correo electrónico: emansayed825@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 2345
- Reclutamiento
- National Liver Institute
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Contacto:
- Amany A. Zayd, MBBCH
- Número de teléfono: 01014514573
- Correo electrónico: amany_zayd@yahoo.com
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Contacto:
- Eman S. Ibrahim, MD
- Número de teléfono: 01016303518
- Correo electrónico: emansayed825@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes cirróticos niño A,B
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hepáticos clasificados como niños A, B sometidos a cirugía abdominal mayor (resección hepática, Whipple, esplenectomía, colectomía, exploración del conducto biliar común, cirugía de derivación)
- 18-60 años
- sin antecedentes de problemas nutricionales, uso crónico de drogas, pacientes sin problemas ortopédicos como fracturas esqueléticas o inmovilización
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio, comorbilidades relevantes (enfermedad renal, cardiaca o EPOC)
- anomalías inmunitarias previas, incluido el tratamiento con corticosteroides
- enfermedades neuromusculares
- cirugía laparoscópica
- pacientes en nutrición parenteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de los diámetros de los músculos Recto Femoral y Tibial Anterior mediante ultrasonido en cm y el cambio de estos diámetros durante el postoperatorio hasta el 7º día para evaluar el estado nutricional en pacientes cirróticos
Periodo de tiempo: días perioperatorios 1,3,5,7
|
estudio observacional prospectivo
|
días perioperatorios 1,3,5,7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany A. Zayd, MBBCH, Department of Anesthesia NLI
- Director de estudio: Eman S. Ibrahim, MD, National Liver Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- US in cirrhosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, publicaremos los datos en un diario de nutrición especial.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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