Apatinib, irinotecán y S-1 (ApaIRIS) en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico después del régimen AG

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado y dispuesto a completar el estudio de acuerdo con el protocolo.
• escala de desempeño ECOG ≤ 2;
• Diagnosticado como adenocarcinoma pancreático por histología y citología;
• Tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico avanzado que han fracasado con el régimen de AG (albúmina y gemcitabina)

• Los índices bioquímicos y de rutina de sangre de referencia cumplen con los siguientes criterios:

  1. Se deben cumplir los criterios de examen de rutina de sangre: (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

     1. HB≥90g/L;
     2. ANC≥1.5×109/L;
     3. PLT≥80×109/L

  2. Las pruebas bioquímicas están sujetas a los siguientes criterios:

     1. BIL <1.25xULN;
     2. ALT y AST<2.5ULN;
     3. Suero de creatinina. Menos de 1 vez el límite superior del valor normal, Aclaramiento de creatinina endógena> 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
• La patología de cáncer de páncreas avanzado, con lesiones medibles (la tomografía computarizada espiral es mayor de 10 mm, según el estándar de RECIST 1.1);
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
• Los médicos creen que el tratamiento puede traer beneficios a los pacientes.

Criterio de exclusión:

• no querer o no poder cumplir con el protocolo del estudio;
• Otros tumores o tumores malignos en el pasado o al mismo tiempo, excepto el carcinoma de células basales de piel curado y el carcinoma de cuello uterino in situ;
• Alergia a apatinib, materias primas S-1 y/o sus excipientes;
• Recibió inhibidores de VEGFR, como sorafenib, chougny para el tratamiento;
• Tiene presión arterial alta y el tratamiento con medicamentos antihipertensivos no puede bajar al rango normal (presión sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica 90> mmHg);
• Padecer enfermedad de las arterias coronarias por encima del grado I, arritmia de grado I (incluida la prolongación del intervalo QT corregido en hombres > 450 ms, mujeres > 470 MS) e insuficiencia cardíaca de grado I; Pacientes con proteínas en orina positivas.
• Insuficiencia renal, pacientes con enfermedad renal previa, proteína en orina positiva (detección de proteína en orina 2+ o superior, o cuantificación de proteína en orina de 24 horas > 1,0 g);
• Tiene una variedad de factores que influyen en los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.)
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Anomalía de la función coagulante (INR>1.5、APTT>1.5 ULN) con tendencia al sangrado; Aquellos con tendencia al sangrado (como lesiones ulcerativas activas en el estómago, sangre oculta en heces (++), hematemesis vaginal y/o dentro de los 3 meses, hemoptisis) o lesiones cercanas al sitio del vaso grande;
• Se conocen pacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa;
• Evidencia de cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada (por ejemplo, respiración inestable o descompensada, enfermedad cardíaca, hepática o renal, infección por VIH, presión arterial alta, arritmia grave, diabetes, sangrado activo masivo);
• Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no pueden dejar de fumar o tienen un trastorno mental;
• Según el juicio del investigador, existen otros pacientes graves que están en riesgo para la seguridad del paciente o afectan la enfermedad que acompaña al paciente.