- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110574
Evaluación por tomografía computarizada de las densidades de los cálculos urinarios en comparación con el análisis in vitro de su composición química
1 de febrero de 2020 actualizado por: Somia Usama Mohamed Rabea, Assiut University
La capacidad de predecir la composición de los cálculos, que influye en el tratamiento del paciente, depende de la medición precisa de la atenuación de los cálculos por TC.
Estudiaremos los efectos de la composición del cálculo, el tamaño del cálculo y el ancho de colimación del barrido en la medición de la atenuación in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, el uso de la tomografía computarizada en espiral sin contraste (NCCT, por sus siglas en inglés) ha ganado una amplia aceptación en la evaluación de pacientes con cálculos urinarios.
Durante mucho tiempo se ha utilizado clínicamente para evaluar las causas de los defectos de llenado radiotransparentes utilizando unidades Hounsfield (HU) para distinguir los cálculos de los coágulos de sangre o tumorales, y para identificar las causas no urológicas del dolor en el flanco (Smith R etal).
Los cálculos urinarios tienen una atenuación CT significativamente mayor que los tejidos blandos circundantes y prácticamente siempre son visibles en NCCT.
Conocer la composición de un cálculo urinario es con frecuencia un factor clave para determinar su manejo más adecuado.
¿Se debe alcalinizar la orina?
¿El cálculo será susceptible de litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL), o se debe intentar una ureteroscopia o una litotricia percutánea?
Se han utilizado diferentes técnicas para ayudar a determinar la composición química correcta de los cálculos.
pH de la orina, cristales urinarios, antecedentes de cálculos y presencia de organismos que dividen la urea (Ramakumar S,etal).
Varios estudios in vitro han sugerido que NCCT puede demostrar diferencias medidas en radiodensidad entre diferentes cálculos urinarios (Mitchenson HD et al.). Con estos problemas clínicos en mente, buscamos determinar si la composición de los cálculos urinarios podría predecirse por sus características de CT en un intento de encontrar la mejor técnica para distinguir las diversas composiciones de cálculos, siempre que sea clínicamente práctica y no requiera imágenes repetidas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Somia Usama, Master
- Número de teléfono: 01060101215
- Correo electrónico: somiaumrm@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes con enfermedad de cálculos urinarios sospechada o conocida que asistían a la consulta externa del departamento de Urología del hospital universitario de Assiut o ingresados en la sala.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá cualquier edad.
- Paciente con enfermedad de cálculos urinarios sospechada o conocida.
- Elegible para hacer NCCT.
- Dar consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicaciones clásicas de NCCT como obesidad mórbida y embarazo.
- Los pacientes con cálculos urinarios serán tratados mediante ESWL
- Rechazo de participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de las densidades de TC de cálculos urinarios con su composición química
Periodo de tiempo: Base
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determinación de si la composición de los cálculos urinarios podría predecirse por sus características de TC en un intento de encontrar la mejor técnica para distinguir las diversas composiciones de cálculos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT of urinary stones densities
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .