DKK3 para pronóstico y seguimiento de pérdida de TFG en insuficiencia cardíaca
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Giessen
Dickkopf-3 urinario para el pronóstico y seguimiento de la pérdida de la tasa de filtración glomerular en pacientes con insuficiencia cardíaca
El curso individual de la enfermedad renal crónica (ERC) puede variar, y se necesitan métodos mejorados para identificar qué pacientes experimentarán una pérdida estimada de la tasa de filtración glomerular (TFGe).
Recientemente, se ha propuesto el dikkopf-3 urinario (DKK3) para predecir la pérdida de eGFR en pacientes con ERC, independientemente de la presencia de albuminuria.
Los investigadores intentaron examinar la asociación entre DKK3 y la pérdida de eGFR en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los cambios en DKK3 bajo tratamiento pueden ser útiles para monitorear el curso de la enfermedad renal individual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El curso individual de la enfermedad renal crónica (ERC) puede variar, y se necesitan métodos mejorados para identificar qué pacientes experimentarán una pérdida estimada de la tasa de filtración glomerular (TFGe).
Recientemente, la dickkopf-3 urinaria (DKK3) ha sido identificada como una glicoproteína secretada derivada del epitelio tubular renal inducida por estrés que induce fibrosis tubulointersticial.
Se ha encontrado que DKK3 urinario predice la pérdida de eGFR en pacientes con ERC, independientemente de la presencia de albuminuria.
Los investigadores intentaron examinar la asociación entre DKK3 y la pérdida de eGFR en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC).
Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que los cambios en DKK3 bajo tratamiento pueden ser útiles para monitorear el curso de la enfermedad renal individual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ambulatorios ≥18 años de edad con IC diagnosticada o diabetes o hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios ≥18 años de edad con IC diagnosticada o diabetes o hipertensión
Criterio de exclusión:
- Estadio de ERC con FG estimado < 15 ml/min/1,73 m2
- lesión renal aguda preexistente
- enfermedad renal no terminal con ultrafiltración extracorpórea o peritoneal por sobrecarga de líquidos resistente a diuréticos
- glomerulonefritis prediagnosticada
- pielonefritis
- poliquistosis renal autosómica dominante
- obstrucción posrenal
- enfermedad tumoral activa
- enfermedad inflamatoria o autoinmune que requiere tratamiento inmunosupresor sistémico
- Proteína C reactiva sérica de alta sensibilidad > 20 mg/l
- receptores de trasplantes de órganos sólidos
- pacientes que recibieron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medios de contraste intravenosos dentro de las 72 horas previas al reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AF
Insuficiencia cardíaca diagnosticada como se describe en las directrices recientes.
Se aplicarán criterios de inclusión: i) mínimo un síntoma típico de IC: examen físico positivo (p. ej., edema bilateral, aumento de la presión yugular) o historia clínica positiva (p. ej., ortopnea, antecedente de enfermedad vascular coronaria, antecedente de hipertensión arterial, exposición a fármaco cardiotóxico/radiación, uso de diuréticos); péptido natriurético tipo b (BNP) o niveles de pro-BNP N-terminal ≥35 o ≥125 pg/ml, respectivamente; y iii) clasificación como clase funcional 2 o 3 de la New York Heart Association (NYHA).
No existe un criterio de inclusión preespecificado con respecto a la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, ya que los síntomas congestivos y la prevalencia de la disfunción renal son comparables en pacientes con insuficiencia cardíaca en todo el espectro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
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Sin intervención
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Hipertensión
Hipertensión diagnosticada, con/sin tratamiento
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Sin intervención
|
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Diabetes mellitus/hipertensión
Diabetes mellitus diagnosticada, con/sin tratamiento
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Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre DKK3 y disminución de eGFR
Periodo de tiempo: 24 meses
|
DKK3 y eGFR (ecuación de colaboración CKD-Epidemiología)
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Persistencia o empeoramiento de la IC
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Muerte cardiovascular, ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca descompensada o descompensación clínica de la insuficiencia cardíaca sin ingreso hospitalario (pero que requiere terapia parenteral para la insuficiencia cardíaca o cambios en los medicamentos orales para la insuficiencia cardíaca, incluidos los diuréticos)
|
24 meses
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|
Necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Requerimiento de terapia de reemplazo renal incidente
|
24 meses
|
|
Asociación entre proteinuria y DKK3
Periodo de tiempo: 24 meses
|
DKK3 y proteinuria, albuminuria y excreción de alfa 1 microglobulina
|
24 meses
|
|
Asociación de congestión venosa/sobrecarga de volumen con DKK3
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Péptido natriurético tipo B, examen clínico, análisis de bioimpedancia, ecocardiografía
|
24 meses
|
|
Asociación de la función ventricular derecha e izquierda con DKK3
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Ecocardiografía
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Werner Seeger, MD, University Hospital Gießen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zewinger S, Rauen T, Rudnicki M, Federico G, Wagner M, Triem S, Schunk SJ, Petrakis I, Schmit D, Wagenpfeil S, Heine GH, Mayer G, Floege J, Fliser D, Grone HJ, Speer T. Dickkopf-3 (DKK3) in Urine Identifies Patients with Short-Term Risk of eGFR Loss. J Am Soc Nephrol. 2018 Nov;29(11):2722-2733. doi: 10.1681/ASN.2018040405. Epub 2018 Oct 2.
- Federico G, Meister M, Mathow D, Heine GH, Moldenhauer G, Popovic ZV, Nordstrom V, Kopp-Schneider A, Hielscher T, Nelson PJ, Schaefer F, Porubsky S, Fliser D, Arnold B, Grone HJ. Tubular Dickkopf-3 promotes the development of renal atrophy and fibrosis. JCI Insight. 2016 Jan 21;1(1):e84916. doi: 10.1172/jci.insight.84916.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- AZ 122/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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