IMÁGENES RETINALES Y PRESIÓN ARTERIAL AMBULATORIA (RELIABLE)
11 de marzo de 2022 actualizado por: University of Edinburgh
IMÁGENES RETINALES Y PRESIÓN ARTERIAL ambulatoria: validación de biomarcadores derivados de imágenes retinales de campo ultraamplio contra la presión arterial ambulatoria
La presión arterial alta es una condición común que generalmente no presenta ningún síntoma.
Se estima que alrededor de un tercio de las personas con presión arterial alta no saben que la tienen.
La parte posterior del ojo, llamada retina, es uno de los pocos lugares del cuerpo humano que permite observar fácilmente los vasos sanguíneos.
Este estudio tiene como objetivo ver si las imágenes simples no invasivas de los vasos sanguíneos de la retina resaltarán a las personas con presión arterial alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo de un solo centro que reclutará pacientes que asisten a la clínica ambulatoria de presión arterial en el Western General Hospital.
Se abordará a los pacientes adecuados y, si dan su consentimiento, se tomarán fotografías de la parte posterior de cada uno de sus ojos.
Luego se revisarán estas imágenes y se tomarán ciertas medidas de los pequeños vasos sanguíneos que se pueden ver en la parte posterior del ojo.
Estas medidas luego se compararán con las lecturas de presión arterial de los participantes para ver si se pueden correlacionar con precisión con la presión arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
591
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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City Of Edinburgh
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Edinburgh, City Of Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los participantes que asistan a una clínica de hipertensos en el Western General Hospital en Edimburgo se les pedirá que den su consentimiento para la obtención de imágenes de la retina de campo ultraamplio, sujeto a los criterios de inclusión y exclusión a continuación.
Se espera que asistan a la clínica entre 25 y 50 participantes por semana, de los cuales aproximadamente el 50% asisten sin diagnóstico conocido de hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a la clínica ambulatoria de presión arterial
- Capaz de realizar la medición ambulatoria de la PA
- Capaz de realizar una sola medición de la PA basada en la clínica
- Capaz de someterse a imágenes retinianas UWF con un SLO
- 18 a 90 años
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes conocidos de cirugía de retina.
- Personas menores de 18 años.
- Las personas que no pueden: maniobrar por sí mismas hasta el SLO sin ayuda, sentarse erguidas en una silla o silla de ruedas o colocarse cómodamente para obtener imágenes.
- personas con epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿La relación arteriovenosa retiniana se correlaciona con la presión arterial sistólica?
Periodo de tiempo: 1 día
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El cociente arteriovenoso de la retina (medido mediante imágenes de campo ultraamplio) se correlacionará con la presión arterial sistólica media diurna (medida mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿La relación arteriovenosa retiniana se correlaciona con la presión arterial sistólica clínica?
Periodo de tiempo: 1 día
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La proporción arteriovenosa de la retina (medida mediante imágenes de campo ultraamplio) se correlacionará con la presión arterial sistólica clínica.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC18080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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